ПАУЗОГЕСТ

Инструкция для медицинского применения препарата ПАУЗОГЕСТ (PAUSOGEST)

ПАУЗОГЕСТ является комбинированным гормональным препаратом, содержащим эстрадиол и норетистерона ацетат. Он предназначен для непрерывного применения с целью коррекции дефицита эстрогенов в период менопаузы и профилактики постменопаузального остеопороза при высоком риске переломов. Эстрадиол восполняет недостаток эстрогенов, оказывая влияние на метаболические процессы, а норетистерона ацетат, являясь прогестагеном, поддерживает атрофию эндометрия, предотвращая развитие гиперплазии. При применении ПАУЗОГЕСТА менструации, как правило, отсутствуют. Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с врачом и пройти тщательное медицинское обследование.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром приблизительно 6 мм;

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг эстрадиола (2,07 мг в виде эстрадиола гемигидрата) и 1 мг норетистерону ацетата;

Вспомогательные вещества:

  • Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
  • Оболочка: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид цвет. инд. 77891, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза 3,9798 мг + макрогол стеарат 0,4422 мг).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, содержащие гестагены и эстрогены.

Код АТС

G03F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит 17b-эстрадиол и норетистерону ацетат и предназначен для непрерывного применения.

Малая доза прогестагена вызывает и поддерживает атрофию эндометрия. При применении препарата месячные отсутствуют.

Эстрадиол действует через специфические эстрогеновые рецепторы. Стероидно-рецепторный комплекс связывается с ДНК клетки и индуцирует синтез специальных белков. Эстрадиол действует на метаболические процессы, например, снижает уровень липопротеидов низкой плотности (LDL) холестерина и повышает уровень липопротеидов высокой плотности (HDL) холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Норетистерону ацетат является прогестагеном, что также действует через рецепторы, влияя на репродуктивные функции организма женщины, включая изменения эндометрия. Норетистерону ацетат влияет на метаболизм липидов.

При применении комбинации эстрадиола и норетистерону ацетата уровень холестерина и липопротеидов низкой плотности снижается, а уровень липопротеидов высокой плотности и триглицеридов в сыворотке крови остается неизменным.

Фармакокинетика

Микрокристаллический эстрадиол хорошо и быстро всасывается. Через 4-6 часов после приема достигает максимального уровня в плазме крови, концентрация составляет 90-100 пкг/мл. Равновесная концентрация препарата в плазме крови составляет 70-100 пкг/мл. Время полувыведения примерно 14-16 часов. Более 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Эстрадиол сначала окисляется в эстрон, а затем превращается в эстриол. Оба процесса происходят в печени.

Эстрадиол и его метаболиты выделяются из организма в основном через почки (90-95 %), в форме биологически неактивного конъюгата глюкуронида или сульфата, а оставшаяся часть (5-10 %) удаляется с калом в неизмененном виде.

Норетистерону ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, а потом метаболизируется и выделяется из организма в форме конъюгата глюкуронида или сульфата. Время полувыведения составляет 3-6 часов.

Показания для применения

  • Синдром недостаточности эстрогена в период менопаузы.
  • Препарат предназначен для предупреждения системных метаболических нарушений, в том числе постменопаузального остеопороза, если существует высокий риск перелома костей (например: ранняя менопауза, низкая масса тела, наличие тяжелого остеопороза в семейном анамнезе, недостаточность кальция, кортикостероидная терапия, выраженные нарушения движения, алкоголизм, курение).
  • Кроме постменопаузального остеопороза препарат предназначен для предупреждения других постменопаузальных системных метаболических нарушений (например: изменения кожи и слизистых оболочек, изменения кожи атрофического характера, косметические проблемы и т.п.).

Способ применения и дозы

Общепринятая доза: одна таблетка в сутки, непрерывно. Терапию необходимо начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.

Побочное действие

В первые месяцы приема препарата могут проявляться временные прорывные или мажущие кровотечения, преходящая повышенная чувствительность молочных желез, реже головная боль, тошнота и отеки.

При терапии эстрогеном и гестагеном редко наблюдали мигрень, головокружения, алопеции, кожные реакции (например, хлоазмы, которые могут сохраняться после окончания приема препарата) и жалобы, связанные с использованием контактных линз.

Противопоказания

  • Беременность или подозрение на беременность.
  • Обнаружена злокачественная опухоль молочных желез, наличие ее в анамнезе или подозрение на нее.
  • Обнаруженная эстроген-зависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее.
  • Острое или хроническое заболевание печени или наличие в анамнезе заболевание печени, после которого функциональные показатели не вернулись к норме.
  • Синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора.
  • Острый или ранее перенесенный тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания.
  • Генитальные кровотечения неясной этиологии.
  • Тяжелое сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевания.
  • Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.
  • Гемоглобинопатии, порфирия.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться тошнота и рвота. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо собрать индивидуальный и семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, обращая при этом особое внимание на артериальное давление, физикальное исследование молочных желез и органов брюшной полости, а также гинекологическое исследование. Пациенток, которые получали раньше терапию эстрогенами, необходимо еще тщательнее обследовать до начала терапии Паузогестом с целью исключения возможной гиперплазии эндометрия. При длительном применении препарата обследование необходимо проводить раз в год.

При длительных прорывных кровотечениях необходимо провести исследование эндометрия.

Продолжительную терапию для профилактики остеопороза необходимо проводить у тех женщин, у которых имеет место высокий риск перелома костей.

У пациенток, которые помимо гормональной получают еще антигипертензивную терапию, необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Больным эпилепсией, мигренью, астмой, а также при наличии в анамнезе факторов риска тромбоэмболических заболеваний необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

При появлении первых признаков тромбоэмболических осложнений, желтухи или гепатита, а также при значительном повышении артериального давления препарат необходимо отменить.

В случае запланированного оперативного вмешательства прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до операции.

Следует учитывать, что гормональная заместительная терапия может несколько повышать риск развития рака молочной железы. Это повышение зависит от продолжительности лечения и исчезает в течение пяти лет после прекращения терапии.

Применение эстрогенов может повышать риск развития рака эндометрия. Добавление прогестагенов к терапии эстрогенами снижает этот риск.

Гормональная заместительная терапия может повышать риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам с отосклерозом.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПАУЗОГЕСТ и для чего он применяется?

ПАУЗОГЕСТ - это комбинированный гормональный препарат, содержащий эстрадиол и норетистерона ацетат. Он используется для лечения симптомов дефицита эстрогенов в период менопаузы и для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов.

Как следует принимать ПАУЗОГЕСТ?

Рекомендуется принимать по одной таблетке ПАУЗОГЕСТА один раз в сутки, непрерывно, запивая небольшим количеством жидкости. Желательно принимать таблетку в одно и то же время каждый день.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ПАУЗОГЕСТА?

В начале лечения могут наблюдаться временные прорывные кровотечения или мажущие выделения, болезненность молочных желез, головная боль, тошнота и отеки. Реже могут возникать мигрень, головокружение, выпадение волос, кожные реакции и дискомфорт при ношении контактных линз.

Кому противопоказан ПАУЗОГЕСТ?

ПАУЗОГЕСТ противопоказан при беременности, подозрении на беременность, злокачественных опухолях молочных желез или эстроген-зависимых опухолях, острых или хронических заболеваниях печени, тромбоэмболических заболеваниях, генитальных кровотечениях неясной этиологии, тяжелых сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваниях, повышенной чувствительности к компонентам препарата, гемоглобинопатиях и порфирии.

Можно ли принимать ПАУЗОГЕСТ во время беременности и кормления грудью?

Нет, применение ПАУЗОГЕСТА противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Как ПАУЗОГЕСТ влияет на менструальный цикл?

При непрерывном применении ПАУЗОГЕСТА менструации, как правило, отсутствуют из-за содержания прогестагена, который поддерживает атрофию эндометрия.

Нужно ли проходить медицинское обследование перед началом приема ПАУЗОГЕСТА?

Да, перед началом терапии ПАУЗОГЕСТОМ необходимо пройти тщательное медицинское обследование, включающее сбор анамнеза, измерение артериального давления, осмотр молочных желез и органов брюшной полости, а также гинекологическое исследование.

Что делать при пропуске приема таблетки ПАУЗОГЕСТ?

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее. Если до приема следующей таблетки осталось немного времени, пропущенную таблетку можно не принимать. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Может ли ПАУЗОГЕСТ взаимодействовать с другими лекарственными средствами?

Хотя клинически значимых взаимодействий ПАУЗОГЕСТА с другими лекарственными средствами не выявлено, следует сообщить врачу обо всех принимаемых вами препаратах, включая безрецептурные средства и растительные препараты.

Как долго можно принимать ПАУЗОГЕСТ?

Продолжительность лечения ПАУЗОГЕСТОМ определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической ситуации и целей терапии. Рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры для оценки необходимости продолжения лечения.

Влияет ли ПАУЗОГЕСТ на риск развития рака молочной железы?

Гормональная заместительная терапия, включая ПАУЗОГЕСТ, может незначительно повышать риск развития рака молочной железы. Этот риск зависит от продолжительности лечения и возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет после прекращения терапии. Необходимо регулярно проходить маммографию и проводить самообследование молочных желез.

Ключевые слова

паузогест инструкция, паузогест применение, паузогест состав, паузогест отзывы, паузогест аналоги, паузогест дозировка, лекарство паузогест, паузогест цена, паузогест инструкция по применению, эстрадиол, норетистерон, менопауза, остеопороз.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПАУЗОГЕСТ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25