ПДД 800

Инструкция для медицинского применения препарата ПДД 800 (PDR 800)

ПДД 800 является противотуберкулезным препаратом, активным в отношении микобактерий туберкулеза. Действующее вещество препарата – этамбутола гидрохлорид. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, с дозировкой 800 мг. ПДД также доступен в дозировке 400 мг (ПДД 400). Механизм действия этамбутола связан с нарушением липидного обмена и синтеза РНК в клетках микобактерий. ПДД 800 применяется в комплексной терапии легочных и внелегочных форм туберкулеза, а также при инфекциях, вызванных чувствительными атипичными микобактериями. Препарат принимается внутрь один раз в сутки после завтрака. Дозировка зависит от режима лечения (первичное или повторное), массы тела пациента и функции почек. Во время лечения ПДД 800 необходимо регулярное наблюдение врача, особенно контроль функции зрения, так как препарат может вызывать побочные эффекты со стороны зрительного нерва.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)
• Ключевые слова

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Этамбутол; [S-(R*,R*)]-2,2'-(1,2-Етандиилдиимино)бис(1-бутанол) (в виде дигидрохлорида);

Основные физико-химические свойства:

ПДД 400 – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, ПДД 800 – белые, удлиненной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны;

Состав:

1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 800 мг;

Вспомогательные вещества: дикальций фосфат, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, метилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, тальк порошок (А1 grade), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противотуберкулезные препараты. Этамбутол.

Код АТС J04A K02.

Фармакологические свойства.

Противотуберкулезный, антибактериальный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза.

Фармакодинамика.

Механизм эффекта связан с быстрым проникновением внутрь клетки, чем нарушает липидный обмен, синтез РНК; связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка. При монотерапии к этамбутолу быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика.

После приема внутрь всасывается 75 – 80%. В крови связывается с белками 20 – 30%. Хорошо проникает в различные органы и биологические жидкости, за исключением асцитической, плевральной и ликвора. Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Через неповрежденный ГЭБ не проходит. C_max достигается через 2 – 4 часа. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов (до 15%). Период полувыведения составляет 3 – 4 часа. Экскретируется на 65% почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (50% - в неизмененном виде и 15% - в виде неактивных метаболитов) и на 20% – кишечником в неизмененном состоянии.

Показания для применения.

Легочные и внелегочные формы туберкулеза (применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), инфекции, вызванные чувствительными атипичными микобактериями.

Способ применения и дозы.

ПДД принимают внутрь 1 раз в сутки после завтрака.

При проведении первичного лечения ПДД назначают в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки; больным, которые принимали ранее противотуберкулезные препараты, а также при проведении повторного курса лечения ПДД назначают в дозе 25 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Курс лечения 2 месяца. Максимальная суточная доза составляет 2,5 г.

Затем переходят на прием препарата в поддерживающих дозах: 15 мг/кг 1 раз в сутки.

При проведении циклов лечения препарат назначают в дозе 50 мг/кг массы тела 1 – 2 раза в неделю. Максимальная суточная доза – 2 г.

При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина:

• при клиренсе креатинина более 100 мл/мин. суточная доза – 20 мг/кг,
• 70 – 100 мл/мин. – 15 мг/кг,
• менее 70 мл/мин. – 10 мг/кг,
• у больных, находящихся на гемодиализе, – 5 мг/кг, в день диализа – 7 мг/кг.

Детям старше 13 лет ПДД назначают в дозе 20 – 25 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г.

Побочное действие.

ПДД может вызывать неврит зрительного нерва (одно - или двусторонний, проявляющийся нарушением восприятия красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты).

Другие побочные реакции, описанные для этамбутола гидрохлорида включают:

• анафилактические реакции
• дерматит
• зуд
• боль в суставах
• анорексию
• тошноту
• рвоту
• изжогу
• металлический привкус во рту
• диарею
• боль в животе
• лихорадку
• слабость
• головную боль
• головокружение
• нарушение сознания
• дезориентацию, возможны галлюцинации
• обострение подагры
• лейкопению
• часто отмечались временный парез и покалывание в конечностях вследствие периферического неврита.
• могут отмечаться повышение уровня мочевины сыворотки и гиперурикемия.
• возможно транзиторное нарушение функции печени, на что указывают измененные печеночные тесты.

Побочные эффекты чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, больных сахарным диабетом, пациентов с почечной недостаточностью и хроническим алкоголизмом.

Противопоказания.

Абсолютные – повышенная чувствительность к этамбутолу, поражения зрительного нерва, состояние после перенесенного неврита зрительного нерва, тяжелая почечная недостаточность, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз, катаракта, подагра, возраст до 13 лет, беременность, кормление грудью.

Передозировка.

Симптомы: потеря остроты зрения, отсутствие аппетита, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение дыхания и асистолия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Особенности применения.

Пациентам со сниженной функцией почек может быть нужен подбор дозы в зависимости от концентраций этамбутола в крови, поскольку основным путем выведения препарата являются почки. В связи с тем, что этамбутола гидрохлорид может влиять на зрение, перед началом лечения рекомендуется проведение полного офтальмологического обследования пациента. Оно должно включать определение остроты зрения, цветовосприятия, полей зрения и офтальмоскопию. У пациентов с такими нарушениями зрения, как катаракта, обратимое воспаление, неврит зрительного нерва и диабетическая ретинопатия, оценка изменений остроты зрения более тяжелая, и обследование должно проводиться с особой тщательностью, чтобы удостовериться, что отклонения зрения не связаны с сопутствующими заболеваниями. Для таких пациентов решение зависит от соотношения между ожидаемым эффектом и возможным ухудшением зрения, ибо оценка изменений зрения затруднена.

Во время длительной терапии необходимо периодически определять функции органов и систем, включая функцию почек, печени и кроветворную.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ПДД 800?

ПДД 800 – это противотуберкулезный препарат, содержащий 800 мг этамбутола гидрохлорида в одной таблетке.

Для чего применяется ПДД 800?

ПДД 800 используется в комплексном лечении различных форм туберкулеза и инфекций, вызванных определенными типами микобактерий.

Как действует ПДД 800?

Активное вещество ПДД 800 нарушает обмен веществ в клетках микобактерий туберкулеза, что приводит к их гибели.

Каков состав препарата ПДД 800?

Одна таблетка ПДД 800 содержит 800 мг этамбутола гидрохлорида и вспомогательные вещества.

Чем отличаются таблетки ПДД 400 от ПДД 800?

Основное отличие заключается в дозировке действующего вещества: ПДД 400 содержит 400 мг этамбутола гидрохлорида, а ПДД 800 – 800 мг.

К какой фармакотерапевтической группе относится ПДД 800?

ПДД 800 относится к противотуберкулезным препаратам, группе этамбутола.

Как следует принимать ПДД 800?

ПДД 800 следует принимать внутрь один раз в сутки после завтрака.

Какова доза ПДД 800 для взрослых при первичном лечении туберкулеза?

Обычно доза составляет 15 мг на килограмм массы тела один раз в сутки.

Какие побочные эффекты может вызвать ПДД 800?

Наиболее серьезным побочным эффектом является неврит зрительного нерва. Также возможны желудочно-кишечные расстройства, головная боль, головокружение и другие.

Кому противопоказан ПДД 800?

ПДД 800 противопоказан при повышенной чувствительности к этамбутолу, поражениях зрительного нерва, тяжелой почечной недостаточности, беременности и кормлении грудью, а также детям до 13 лет.

Что делать в случае передозировки ПДД 800?

При передозировке могут возникнуть различные симптомы, включая нарушение зрения. Необходимо обратиться к врачу для симптоматического лечения.

Какие особые указания следует учитывать при применении ПДД 800?

Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проходить офтальмологическое обследование.

Можно ли применять ПДД 800 во время беременности или кормления грудью?

Нет, применение ПДД 800 противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Как следует хранить ПДД 800?

ПДД 800 следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Ключевые слова

ПДД 800 инструкция, ПДД 800 применение, ПДД 800 состав, ПДД 800 отзывы, ПДД 800 аналоги, ПДД 800 дозировка, лекарство ПДД 800, ПДД 800 цена, ПДД 800 инструкция по применению, этамбутол.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ПДД 800 приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.