ПРОТФЕНОЛОЗИД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТФЕНОЛОЗИД (PROTFENOLOZIDUM)

Общая характеристика:

жидкость темно-зеленого цвета со своеобразным запахом;

Состав. Активные вещества: 1 мл препарата, полученного из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L, содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.

Форма выпуска. Капли.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС L03А Х15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доклиническими исследованиями in vitro установлено, что препарат стимулирует индукцию ά и

γ-интерферонов лейкоцитами человека дозозависимо. В опытах на животных (in vivo) установлено, что протфенолозид вызывает синтез интерферонов в высоких титрах в селезенке, легких, печени через три часа после его применения. Интерфероногенна активность сыворотки крови возрастает в течение 24 часов, достигая максимума.

Доклиническими и клиническими исследованиями доказано, что препарат оказывает прямое противовирусное действие в широком спектре.

Одной из специфических свойств екофармакологичних препаратов является их способность уменьшать действие токсичных веществ на организм. В условиях хронического опыта доказана детоксикационное действие препарата при долгосрочном введении пяти токсикантов различных химических групп. Протфенолозид улучшает показатели крови, детоксикационную функцию печени, почек, способствует адаптации организма к неблагоприятным факторам.

Исследованиями на клеточном уровне установлена, что протфенолозид тормозит генерацию супероксидрадикалу-аниона практически до нуля за 24 часа, то есть поддерживает антиоксидантный статус клеток.

Кроме того, препарат почти в два раза тормозит интенсивность свободнорадикальных процессов, индуцированных пероксидом водорода, то есть повышает устойчивость клеток к свободнорадикальному стрессу. Вместе с тем препарат проявляет проапоптогенний эффект на моделях апоптоза, индуцированного цитотоксическими препаратами из группы ингибиторов ДНК-топоизомераз.

Протфенолозид в опытах in vitro и in vivo индуцирует в плазме крови синтез веществ с тирозин -подобной активностью. Индукция при однократном применении поддерживается 48 часов.

Тормозное действие протфенолозиду на бластомний процесс обусловлена усилением эндокринной

функции тимуса, нормализацией количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности естественных киллеров.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Протфенолозид применяют:

для профилактики послеоперационных вирусных осложнений;

для нормализации иммунного состояния больных в послеоперационном периоде;

лечение вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных химио - и лучевой терапией, а также опухолевой болезнью;

как средство для коррекции состояния иммунной системы с целью первичной профилактики опухолевой болезни, особенно в случаях предраковых заболеваний.

Способ применения и дозы. Препарат протфенолозид при внутреннем применении дозируется с помощью капельницы и принимается вместе с небольшим количеством сахара или хлеба (при сахарном диабете).

Взрослые препарат применяют по 8 капель два раза в день в течение одного месяца.

В педиатрической практике применяют препарат по схеме:

Дети с рождения до года

по 1 капле в день в течение 14 дней.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет

по 1 капле 2 раза в день в течение 14 дней.

Дети в возрасте от 2 до 4 лет

1-й неделю - по1 капле 2 раза в день;

со 2-й недели - по 2 капли 2 раза в день в течение 14 дней.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет

1-я неделя - по 2 капли 2 раза в день;

со 2-й недели - по 3 капли 2 раза в день в течение 14 дней.

Дети в возрасте от 6 до 9 лет

1-я неделя - по 3 капли 2 раза в день;

со 2-й недели - по 6 капель 2 раза в день в течение одного месяца.

Дети в возрасте от 9 до 12 лет

1-я неделя - по 4 капли 2 раза в день;

со 2-й недели - по 7 капель 2 раза в день в течение одного месяца.

Дети в возрасте старше 12 лет

1-я неделя - по 5 капель 2 раза в день;

со 2-й недели - по 8 капель 2 раза в день в течение одного месяца.

В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового детям до 6 лет следует разводить дозированное количество протфенолозиду с сахаром в 50 мл кипяченой воды.

Для лечения кожи и слизистых оболочек следует наносить раствор препарата на поврежденный участок до

3 - 5 раз в день или делать аппликации. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл

(36 - 38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора. Курс лечения 14 дней.

В онкогинекологии применяют вагинальные тампоны с раствором протфенолозиду. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72 - 75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора и проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения раздражения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя. Курс лечения 14 дней.

При необходимости после перерыва в течение 14 дней курс лечения повторяют.

Побочное действие. Применение препарата не оказывает побочного действия. Иногда наблюдались желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры до

38ºС на 3 - 10 сутки терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения препарата.

Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после уменьшения дозы препарата.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. Протфенолозид не следует применять при гиперчувствительности к компонентам препарата и при аутоиммунных заболеваниях.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт использования препарата протфенолозиду во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не обнаружил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств беременным, оценивая соотношение целесообразность/риск.

При лечении вирусного гепатита у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина прямого и косвенного), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможны и целесообразны комбинации протфенолозиду с антибиотиками и противоопухолевыми препаратами. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами не известны.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре (15 - 25ºС).

Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30ºС.

Срок годности 3 года.

После окончания срока годности использование препарата не разрешается!

Ключевые слова: протфенолозид инструкция, протфенолозид применение, протфенолозид состав, протфенолозид отзывы, протфенолозид аналоги, протфенолозид дозировка, лекарство протфенолозид, протфенолозид цена, протфенолозид инструкция по применению.