СЦЦ - 2 (450 мг +225 мг)
Инструкция для медицинского применения препарата СЦЦ-2 ЛВ (150 мг + 75 мг), СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) (SCC-2 LW (150 mg + 75 mg), SCC-2 (450 mg + 225 mg))
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: СЦЦ-2 ЛВ (150 мг + 75 мг) – коричневато-красные, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороне, покрытые оболочкой таблетки; СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) – светло розово-коричневые, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, покрытые оболочкой таблетки;
Состав: 1 таблетка СЦЦ-2 ЛВ (150 мг + 75 мг) содержит рифампицина 150 мг и изониазида 75 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель красный;
1 таблетка СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) содержит рифампицина 450 мг и изониазида 225 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк очищенный, краситель железа оксид красный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.
Код АТС Ј04АМ.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. СЦЦ-2 ЛВ и СЦЦ-2 содержат комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида. Рифампицин – полусинтетический антибиотик группы рифамицина. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении внутриклеточно и позаклитинно расположенных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Mycobacterиum tuberculosиs, является противотуберкулезным препаратом первого ряда.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphиlococcus spp., в том числе и множественно устойчивых; Streptococcus spp., Bacиllus anthracиs, Clostrиdиum spp., а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов: Neиsserиa menиngиtиdиs, Haemophиlus иnfluenzae, Brucella spp., Legionella pneumophиla. Действует на возбудителей Brucella spp., Legionella pneumophиla, Salmonella typhи, Mycobacterиum leprae, Chlamydиa trachomatиs, Rиckettsиa prowazekии.
В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterиum tuberculosиs, Brucella spp., Chlamydиa trachomatиs, Legionella pneumophиla, Rиckettsиa typhи, Mycobacterиum leprae. На грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными препаратами (за исключением остальных рифамицину) не отмечено.
Изониазид – гидразин изоникотиновой кислоты – обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacterиurn tuberculosиs как in vivo, так и in vitro, включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.
Фармакокинетика. После перорального приема СЦЦ-2 его активные компоненты быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в плазме достигается ко второй часа и сохраняется на определяемом уровне до 8 часов.
Активные вещества препарата хорошо проникают в жидкости и ткани организма. Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени.
Выведение компонентов препарата осуществляется с желчью и мочой.
Показания для применения. Лечение легочных и внелегочных форм туберкулеза, вызванные чувствительными к данной комбинации возбудителями.
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет. Больным с массой тела до 50 кг следует назначать СЦЦ-2; суточная доза – 1 таблетка (эквивалентно 450 мг рифампицина и 225 изониазида). Больным с массой тела более 50 кг следует назначать СЦЦ-2 ЛВ; суточная доза – 4 таблетки (эквивалентно 600 мг рифампицина и 300 мг изониазида). Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, натощак. Курс лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Со стороны печени: повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови в течение первого месяца лечения; эти показатели, как правило, возвращаются к норме самостоятельно. Реже возможно стойкое повышение активности ферментов (в этом случае требуется отмена препарата). Токсический гепатит, желтуха.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, иногда – боли в эпигастрии, анорексия, тенезмы, диарея.
Со стороны нервной системы и органа зрения: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, астения, нарушение концентрации внимания, нарушения зрения; при применении высоких доз препарата – периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей и стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, токсический психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, развитие почечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз; гемолитическая, сидеробластна и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны кислотно-щелочного равновесия: ацидоз.
Аллергические и иммунопатологические реакции: "волчаночный" синдром, ревматический синдром, кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, язвенный стоматит и глоссит, пурпура, лимфоаденопатия, васкулит; редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Прочие: мышечная слабость, боли в конечностях; синдром недостаточности витамина B6 и никотинамида; гипергликемия, гинекомастия, нарушения менструального цикла, меноррагия.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к рифампицину и/или изониазиду и другим компонентам препарата;
- желтуха;
- заболевания печени и почек;
- эпилепсия, склонность к судорогам;
- беременность;
- лактация.
- дети до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, отек легких, спутанность сознания, судороги (через 1 – 3 ч после применения препарата), летаргия, кома.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, применение активированного угля.
Особенности применения. С осторожностью применять при тяжелых формах сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, псориазе, экземе в стадии обострения. Доза изониазида при этих заболеваниях не должна превышать 10 мг/кг.
Перед назначением СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ для выявления устойчивых штаммов следует проводить тесты на чувствительность. Препарат не применяют для профилактики. С особой осторожностью назначают СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, пожилым и истощенным больным, а также больным на хронический алкоголизм. В этих случаях необходимы применение пониженных доз препарата (не более 8 мг рифампицина на 1 кг массы тела), систематический контроль функции печени и тщательное врачебное наблюдение. При длительном применении СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ показан систематический контроль функции печени (не реже 1 раза в месяц), картины периферической крови и наблюдение офтальмолога.
В процессе лечения СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ не следует использовать бромсульфалеиновий тест, поскольку рифампицин меняет параметры вывода бромсульфалеину, что может привести к неправильных представлений о нарушениях этого показателя. Не следует также использовать микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина B12 в сыворотке крови. Риск развития нарушений функции печени находится в прямой зависимости от возраста пациента и количества употребляемого алкоголя. Учитывая наличие в составе СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ изониазида следует рекомендовать пациентам воздерживаться от употребления алкоголя. При развитии стойких нарушений функции печени лечение СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ надо прервать. Возобновление лечения возможно только после полной нормализации клинических и лабораторных показателей. При возобновлении лечения следует назначать малые начальные дозы препарата с постепенным их повышением. В случае повторного появления симптомов, указывающих на нарушения функции печени, лечение следует немедленно прервать.
На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Женщинам, которые принимают пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом рекомендуется использовать другие, негормональные методы контрацепции. На фоне приема СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ (из-за содержания в нем рифампицина) наблюдается окрашивание мочи, слез, слюны и мокроты в красный цвет. Возможно также стойкое окрашивание мягких контактных линз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Рифампицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени. В связи с чем может нарушиться обмен тех веществ, являющихся субстратами данных ферментных систем, со снижением их фармакологического эффекта. В настоящее время такие изменения известны относительно пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических препаратов (дизопирамида, хинидина), глюкокортикоидов, метадона. При одновременном приеме с СЦЦ-2 и СЦЦ-2 ЛВ может потребоваться коррекция режима дозирования этих препаратов, особенно в начале и конце применения препарата.
Изониазид приводит к повышению концентрации дифенилгидантоина в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы последнего.
Ингибиторы МАО повышают риск побочных эффектов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: сцц - 2 (450 мг +225 мг) инструкция, сцц - 2 (450 мг +225 мг) применение, сцц - 2 (450 мг +225 мг) состав, сцц - 2 (450 мг +225 мг) отзывы, сцц - 2 (450 мг +225 мг) аналоги, сцц - 2 (450 мг +225 мг) дозировка, лекарство сцц - 2 (450 мг +225 мг), сцц - 2 (450 мг +225 мг) цена, сцц - 2 (450 мг +225 мг) инструкция по применению.
