ТАНИЗ

Инструкция для медицинского применения препарата ТАНИЗ

ТАНИЗ^® представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе антагонистов альфа-адренорецепторов. Его активным компонентом является тамсулозин, который селективно блокирует α_1A-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах предстательной железы и уретры. Благодаря этому действию, ТАНИЗ^® способствует уменьшению тонуса гладких мышц, облегчает мочеиспускание и устраняет симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, такие как раздражение и обструкция. Улучшение симптоматики часто наблюдается уже в течение первых двух недель лечения, а при продолжительном применении отмечается значительное уменьшение проявлений заболевания. Препарат характеризуется незначительным влиянием на нормальное артериальное давление и обладает почти полной биодоступностью при приеме внутрь.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: tamsulosin; 1-(4-амино-6,7-диметокси-2-хиназолинил)-4-(1,4-бензодиоксан-2-илкарбонил)пиперазин;
• Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с телом оранжевого цвета и крышечкой оливково-зеленого цвета. Тело и крышечка обозначены черной полосой на конце. На крышечке нанесена черная метка "TSL 0.4". Капсулы, заполненные гранулами белого или почти белого цвета;

Состав

• 1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат, тальк;
• Капсула: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), шеллак, лецитин соевый, противопенный реагент DC 1510.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты альфа-адренорецепторов. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТС

G04CA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы и уретры. Тамсулозин уменьшает тонус гладких мышц предстательной железы и уретры, увеличивает мочеиспускание, что способствует устранению неприятных симптомов раздражения и обструкции, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Устранение симптомов наблюдается уже после двух недель лечения, при дальнейшем лечении проявления заболевания значительно уменьшаются. Препарат почти не влияет на нормальное артериальное давление.

Фармакокинетика

Таниз быстро всасывается в кишечнике и обладает почти полной биодоступностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов после однократного приема тамсулозина после еды. Равновесное состояние в плазме достигается через 5 дней ежедневного применения препарата, когда максимальная концентрация в 2-3 раза превышает концентрацию после однократного приема. Более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, объем распределения незначительный (примерно 0,2 л/кг). Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизмененном виде. Метаболический распад препарата осуществляется в печени.

Метаболиты имеют меньшую активность и токсичность, чем сам активный лекарственный препарат. Тамсулозин и его метаболиты в основном выводятся с мочой, причем в неизмененном виде выводится примерно 9 % от введенной дозы.

Период полувыведения тамсулозина составляет почти 10 часов (при приеме после еды) и 13 часов после достижения состояния равновесия в плазме.

Показания для применения

Лечение симптомов, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения и дозы

По 1 капсуле в сутки после завтрака. Капсулу следует глотать целиком, запивая стаканом воды, в положении сидя или стоя (но не лежа). Капсулу глотают не разжевывая. Ее нельзя разламывать или делить, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества длительного действия.

Побочное действие

Может появиться головокружение, в единичных случаях отмечались головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница, нарушение эякуляции, астения. Редко – обморок, ангионевротический отек, очень редко – приапизм.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к тамсулозину или к любому веществу, входящему в состав этого препарата, ангионевротический отек, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка

Случаи острой передозировки не отмечались. Однако теоретически после передозировки может возникнуть острая артериальная гипотензия, при которой необходимо провести поддерживающую терапию сердечно-сосудистой системы. Нормализовать артериальное давление и частоту сердечных сокращений можно путем перевода пациента в горизонтальное положение. Если это не поможет, то можно провести внутривенное введение жидкости и при необходимости ввести вазопрессорный препарат. Необходимо следить за функцией почек и провести стандартное поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективен, потому что тамсулозин почти полностью связывается с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшему всасыванию препарата необходимо провести промывание желудка, дать активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.

Особенности применения

При применении Таниза может происходить снижение артериального давления, в редких случаях может привести к потере сознания. При появлении начальных симптомов ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен посидеть или полежать до исчезновения этих симптомов.

Перед началом лечения Танизом необходимо провести обследование для исключения наличия других состояний, которые могут вызвать такие же симптомы, которые вызывает доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется провести исследование предстательной железы через прямую кишку и при необходимости определить количество (PSA) как перед началом лечения, так и позже через определенные интервалы времени.

Лечение пациентов с сильным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует проводить с осторожностью, поскольку действие препарата у таких пациентов не изучалось.

После применения тамсулозина иногда отмечались случаи ангионевротического отека. При появлении ангионевротического отека лечение необходимо сразу прекратить и наблюдать за состоянием пациента до исчезновения отека, затем не следует возобновлять применение тамсулозина.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами

Исследования по изучению влияния этого препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механическими средствами не проводились. Однако пациентов следует предупредить о возможном появлении головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином не наблюдалось признаков лекарственного взаимодействия. Одновременное применение с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина, а одновременное применение с фуросемидом – к снижению концентрации тамсулозина в плазме крови, но поскольку при этом концентрация остается в пределах нормального диапазона, то изменять дозировку не нужно.

В исследованиях in vitro не было выявлено взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение с другим антагонистом α₁-адренорецепторов может вызвать снижение артериального давления.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности

2,5 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат ТАНИЗ?

Ответ: Препарат ТАНИЗ применяется для лечения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, таких как затрудненное мочеиспускание, частые позывы к мочеиспусканию, особенно ночью, и ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря.

Вопрос: Как следует принимать капсулы ТАНИЗ?

Ответ: Капсулы ТАНИЗ следует принимать внутрь один раз в сутки после завтрака, запивая стаканом воды. Капсулу необходимо глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.

Вопрос: Как быстро можно ожидать улучшения симптомов после начала приема ТАНИЗ?

Ответ: Улучшение симптомов обычно наблюдается в течение первых двух недель лечения препаратом ТАНИЗ.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ТАНИЗ?

Ответ: Наиболее частым побочным эффектом является головокружение. В редких случаях могут возникать головная боль, тахикардия, ортостатическая гипотензия, ринит, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения эякуляции и астения.

Вопрос: Кому противопоказан прием препарата ТАНИЗ?

Ответ: Препарат ТАНИЗ противопоказан при повышенной чувствительности к тамсулозину или любому компоненту препарата, ангионевротическом отеке в анамнезе, ортостатической гипотензии в анамнезе и тяжелой печеночной недостаточности.

Вопрос: Может ли прием ТАНИЗ повлиять на способность управлять автомобилем?

Ответ: Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами, так как при приеме препарата ТАНИЗ возможно возникновение головокружения.

Вопрос: Взаимодействует ли ТАНИЗ с другими лекарственными средствами?

Ответ: При одновременном применении ТАНИЗ с некоторыми препаратами возможно изменение его концентрации в крови или усиление побочных эффектов. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах.

Ключевые слова

Таниз, инструкция, применение, состав, отзывы, аналоги, дозировка, цена, тамсулозин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, лечение аденомы простаты, альфа-блокатор, урология.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТАНИЗ необходимо проконсультироваться с врачом.