ТЕМПАЛГИН

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕМПАЛГИН®

Темпалгин® является комбинированным анальгезирующим и жаропонижающим препаратом, в состав которого входят метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат (темпидон). Метамизол натрия обладает выраженным обезболивающим, жаропонижающим и умеренным противовоспалительным действием, а темпидон оказывает анксиолитическое действие, уменьшает чувство беспокойства и страха, а также усиливает и продлевает анальгетический эффект метамизола. Препарат эффективно купирует болевой синдром различного происхождения и снижает повышенную температуру тела. Темпалгин® применяется для симптоматического лечения головной и зубной боли, а также при стоматологических манипуляциях. Перед применением препарата рекомендуется внимательно ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика

  • Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с тонкослойным покрытием, зеленого цвета;

Состав

  • 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, триацетонамин-4-толуенсульфонату (темпидона) 20 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), коллидон К25 (повидон), магния стеарат, тальк;
  • Состав оболочки: тальк, титана диоксид, ойдрагит L ацетон 12,5, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), краситель "Euroblend Green" 601538, масло касторовое, глицерин, дибутилфталат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Метамизол натрия, комбинации с психолептиками.

Код АТС

N02BB72.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Темпалгин имеет выраженный и продолжительный анальгезирующий и жаропонижающий эффект при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгетический эффект превышает по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет и на эмоциональную составляющую боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя циклооксигеназу, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат оказывает выраженное анксиолитическое активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательную возбудимость, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.

Фармакокинетика

Метамизол быстро и полностью резорбируется в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальные плазменные концентрации в среднем на 30 - 120 минуте после приема. Он частично связывается с плазменными протеинами, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро расщепляется до 4-метиламиноантипирина (МАА) путем неэнзимного гидролиза. Дальнейшее метаболизирование происходит через активный 4-аминоантипирин (АА) до 4-ацетиламиноантипирина (ААА). В результате другого способа расщепления путем неполного окисления МАА получается соединение 4-формиламиноантипирин (FAA). На основе этих метаболитов доказывают 65-70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА происходит на 90% через почки и на 10% через желчь с периодом полувыведения около 10 часов. В зависимости от возраста период полувыведения МАА увеличивается от 2,6 ч (возраст 21 - 30 лет) до 4,5 ч (возраст 73 - 90 лет).

Триацетонамин-4-толуенсульфонат интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические плазменные концентрации через 30 минут после приема.

Показания для применения

Симптоматическое лечение головной боли, зубной боли и при стоматологических манипуляциях.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально, доза определяется индивидуально.

Обычно назначают по 1 таблетке 3 - 4 раза в день взрослым в зависимости от выраженности клинической симптоматики.

Детям старше 12 лет назначают 2 раза в день по 1 таблетке.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5-7 дней.

Побочное действие

Чаще всего возникают реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь на коже, крапивница, синдром Stevens-Johnson, синдром Layell, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения; ангионевротический отек, аллергический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, в единичных случаях – ульцерация и кровотечение.

У пациентов с предрасположенностью может развиться агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, задержка воды и электролитов, головная боль, головокружение, гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение энзимов печени (ASAT, ALAT), холестаз, гипербилирубинемия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к триацетонамин-4-толуенсульфонату, метамизолу и другим пиразолоновым препаратам;
  • Острая печеночная порфирия и врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;
  • Почечная и печеночная недостаточность;
  • Беременность (первый и последний триместр);
  • Лактация;
  • Дети до 12-летнего возраста.

Передозировка

Клиническая картина передозировки обусловлена такими основными синдромами:

  • Желудочно-кишечный (тошнота, рвота, при очень больших дозах – гематемезис и мелена);
  • Церебральный (мениэроподобные явления, шум в ушах, сонливость, апноэ, кома с гипотензией и тонико-клоническими судорогами);
  • Гематологический (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);
  • Метаболический (метаболический алкалоз);
  • Почечный (от олигурии до анурии);
  • Токсикоаллергический (пузырчато-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь; у некоторых больных может развиться токсикоаллергический шок).

В зависимости от преобладания того или иного синдрома проводят симптоматическое лечение. Могут применяться промывание желудка, слабительные и гастропротекторные препараты; форсированный диурез, аппаратное дыхание, противошоковые и противогиповолемические средства.

Особенности применения

При более длительном лечении Темпалгином необходим систематический контроль картины крови, включая лейкоцитарную формулу.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом, отеком Квинке, хроническими инфекциями дыхательных путей, а также у больных с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим средствам (непереносимость анальгетиков), как и в случае других лекарственных средств или пищевых продуктов, существует риск возникновения аллергических реакций и астматических приступов.

Не применяется одновременно с алкоголем из-за усиления эффекта.

С осторожностью применяется больными с заболеваниями печени или почек.

В состав препарата входит как вспомогательное вещество пшеничный крахмал, что может быть опасным для лиц с глютеновой энтеропатией.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому препарат нельзя применять водителям и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект метамизола потенцирует применение трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств и аллопуринола: они ингибируют ферменты системы печени, которые метаболизируют лекарственные средства, вследствие чего замедляется биотрансформация метамизола и усиливается его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.

Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.

Хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, через аддитивный эффект усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Алкоголь усиливает действие обоих компонентов.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 4 года. Не применять после окончания срока годности!

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяют Темпалгин?

Ответ: Темпалгин применяют для симптоматического лечения головной и зубной боли, а также при стоматологических манипуляциях.

Вопрос: Как следует принимать Темпалгин?

Ответ: Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день. Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Препарат принимают внутрь, запивая водой.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Темпалгина?

Ответ: Возможные побочные эффекты включают реакции повышенной чувствительности (зуд, сыпь, крапивница), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), а также изменения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения).

Вопрос: Кому противопоказан Темпалгин?

Ответ: Темпалгин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, острой печеночной порфирии, врожденной недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, апластической анемии, лейкопении, агранулоцитозе, почечной и печеночной недостаточности, беременности (первый и последний триместр), в период лактации и детям до 12 лет.

Вопрос: Можно ли употреблять алкоголь во время лечения Темпалгином?

Ответ: Нет, во время лечения Темпалгином употребление алкоголя запрещено, так как он усиливает действие препарата.

Вопрос: Как долго можно принимать Темпалгин?

Ответ: Продолжительность курса лечения Темпалгином обычно не должна превышать 5-7 дней.

Вопрос: Влияет ли Темпалгин на способность управлять автомобилем?

Ответ: Темпидон, входящий в состав препарата, может уменьшать способность к концентрации внимания и замедлять условные рефлексы, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Ключевые слова

Темпалгин, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания, головная боль, зубная боль, стоматология, метамизол, темпидон.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТЕМПАЛГИН® необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 8.04.25