ТИРОДАР

Инструкция для медицинского применения препарата ТИРОДАР (TIRODAR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Levothyroxine, L-тироксин {L-амино-[3,5-дийод-4-(3,5-дийод-4-оксифенокси)-фенил]-пропионовая кислота};

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с крестообразной меткой на одной стороне;

Состав: одна таблетка содержит 100 мкг левотироксина натрия;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, кислота лимонная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пропиленгликоль, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Тиреотропный средство.

Код АТС Н03АА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Левотироксин натрия в составе ТИРОДАРУ по своему действию идентичен природному гормону щитовидной железы. После биотрансформации в организме в лиотиронин стимулирует рост и повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров, углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

Фармакокинетика. Участками наиболее активного всасывания препарата являются проксимальная и средняя части тощей кишки. Уровень всасывания ТИРОДАРУ может колебаться от 50 до 80% от принятой пероральной дозы. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-7 часов после приема таблеток ТИРОДАРУ. Выраженный эффект наступает через 5-8 суток после начала приема препарата. Около 99% циркулирующего в крови левотироксина связывается с белками сыворотки крови. Левотироксин медленно выводится из организма, период его полувыведения составляет 6-7 суток. Инактивация и распад левотироксина осуществляется в основном в печени и почках. Около 15% принятой количества левотироксина выводится с мочой и желчью в виде конъюгатов и неизменном виде. До 40% левотироксина выводится с калом.

Показания для применения. Как средство заместительной терапии при гипотиреозе различного генеза, после операций по поводу зоба, для лечения диффузного эутиреоидного зоба, угнетающего и заместительной терапии при злокачественной опухоли щитовидной железы, прежде всего после тиреоидэктомии. В более высоких дозах, не вызывающих гипертиреоза, ТИРОДАР назначают при первичном гипотиреозе и микседеме, кретинизми, церебрально-гипофизарных заболеваниях, ход которых сопровождается гипотиреозом, ожирении с проявлениями гипотиреоза, эндемическом и спорадическом зобе.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от стадии и течения заболевания, показателей лабораторных анализов. Конечно, при гипофункции щитовидной железы у взрослых назначают начальную дозу 25 мкг в сутки. Препарат принимают утром натощак за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапию у больных молодого возраста начинают со обычной полной заместительной дозы, осуществляя при этом клинический и лабораторный контроль через каждые 6-7 недель (у пациентов с тяжелым гипотиреозом – через 2-3 недели). У больных преклонного возраста или у больных с кардиоваскулярной патологией начальная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг в день, при необходимости ее увеличивают на 12,5 – 25 мкг каждые 3-6 недель до нормализации уровня тиреотропного гормона. Если кардиоваскулярные симптомы не исчезают или усиливаются, дозу ТИРОДАРУ необходимо уменьшить.

Обычно через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг до достижения оптимального эффекта. Далее переходят на поддерживающую дозу − 50-75 мкг в сутки.

Детям рекомендуется назначать ТИРОДАР, учитывая массу тела. Новорожденным при гипотиреози – 8-10 мкг/кг массы тела, до 6 месяцев – 8-10 мкг/кг массы тела, от 6 месяцев до года – 6-8 мкг/кг, 1-5 лет – 5-6 мкг/кг, 6-12 лет – 5-6 мкг/кг.

Оценка терапевтического эффекта у детей определяется через 2-4 недели после начала лечения и при каждом изменении дозирования. Дополнительные определения должны проводиться через каждые 1-2 месяца у больных в возрасте до 1 года, каждые 2-3 месяца у детей от 1 до 3 лет, и каждые 3-12 месяцев – в дальнейшем.

ТИРОДАР можно назначать новорожденным и детям в виде порошка растертой таблетки с небольшим количеством (5-10 мл) воды, молока или детского питания, не содержит сою, суспензию использовать свежеприготовленной.

Беременным необходимо увеличивать дозу препарата через повышенную потребность гормонов при беременности. Во время кормления младенца применение препарата возможно только при тщательном врачебном надзоре. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать общепринятые дозы.

Побочное действие. Побочные эффекты при применении ТИРОДАРУ в рекомендуемых дозах не отмечаются. При назначении высоких доз могут возникать тахикардия, аритмия, приступы стенокардии, тремор, нарушения сна, чувство беспокойства, гипергидроз, уменьшение массы тела. В отдельных случаях могут наблюдаться временное увеличение массы тела, выпадение волос.

Противопоказания. ТИРОДАР нельзя применять больным с чувствительностью к этому препарату, острым инфарктом миокарда, остром миокардите, ангине, болезни Адисона, нерегулируемой недостаточности коры наднирникових желез.

Передозировка. При применении чрезмерных доз ТИРОДАРУ могут развиться состояния, похожие на тиреотоксикоз эндогенного происхождения. Симптомы таких состояний проявляются потерей веса, увеличением аппетита, тахикардией, нервозностью, диареей, брюшными судорогами, тремором, бессонницей и др. После появления симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу или частично прекратить прием препарата.

При лечении острого передозировки ТИРОДАРОМ необходимо применять симптоматическую терапию. Лечение должно быть направлено на уменьшение гастроинтестинального всасывания и устранения повышенной симпатической активности. Необходимо промыть желудок. Для уменьшения всасывания необходимо применять активированный уголь или холестирамин.

Особенности применения. При лечении ТИРОДАРОМ следует быть особенно внимательным больным с недостаточностью коры наднирникових желез, пациентам пожилого возраста, больным с кардиоваскулярными заболеваниями, беременным, женщинам, кормящим грудью, больным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении ТИРОДАРУ и препаратов инсулина возможно снижение гипогликемического действия последних. ТИРОДАР усиливает действие антикоагулянтов – производных кумарина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат и фенитоин в высоких дозах вытеснять левотироксин из связей с белками плазмы крови, что усиливает его действие. Колестерамин снижает абсорбцию левотироксина. При одновременном приеме с эстрогенами, естрогенмисними пероральными контрацептивами может возникнуть потребность в повышении дозы ТИРОДАРУ.

Условия хранения. хранить при температуре от + 15 ºС до + 30 ºС в сухом защищенном от света месте.

Срок годности препарата − 3 года.

Хранить в недоступных для детей местах!

Ключевые слова: тиродар инструкция, тиродар применение, тиродар состав, тиродар отзывы, тиродар аналоги, тиродар дозировка, лекарство тиродар, тиродар цена, тиродар инструкция по применению.