ТРИДЕРМ

Инструкция для медицинского применения препарата ТРИДЕРМ® (TRIDERM®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: мягкой консистенции, от белого до светло-желтого цвета однородная мазь, без сторонних примесей;

Состав: 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата), 10 мг клотримазола и 1 мг гентамицина (в форме сульфата);

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07ХC01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета - и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания для применения. Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами, при подозрении осложнения или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи), острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Способ применения и дозы. Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Тридерм следует применять регулярно. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинического эффекта не наблюдается в течение 3 – 4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочное действие.

Побочные реакции при лечении Тридермом наблюдаются редко.

Местные реакции: ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация) и зуд.

Следующие побочные реакции также могут быть обусловлены местным применением бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками): ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены клотримазолом: эритема, ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены гентамицином: гиперемия, зуд (обычно не требуют прекращения лечения).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка. При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой на протяжении 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появление симптомов передозировки при однократной передозировке гентамицина.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Тридермом и назначают необходимую терапию.

Особенности применения. Тридерм нельзя применять как офтальмологическое средство.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Тридермом, терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, преимущественно у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении оклюзивних повязок, особенно при длительном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в таких случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых мер в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.

Не рекомендуется длительное применение гентамицина.

Применение в педиатрической практике. У детей возможно чаще возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела.

У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.

Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или прекращении применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известна.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 30 ºС. Срок годности – 3 года. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Ключевые слова: тридерм инструкция, тридерм применение, тридерм состав, тридерм отзывы, тридерм аналоги, тридерм дозировка, лекарство тридерм, тридерм цена, тридерм инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17