ТРОМБО АСС 75 мг

Инструкция для медицинского применения препарата ТРОМБО АСС 50 мг (THROMBO ASS 50 mg)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк, глицерина триацетат, сополимер метакриловой кислоты - етилакрилату (1: 1) дисперсия 30 %.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства.

Код АТС В01АС06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота (АСК) – оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное действия.

Ингибирует циклооксигеназу и тормозит циклооксигеназний путь метаболизма арахидоновой кислоты, блокирует синтез тромбоксана. Уменьшение содержания тромбоксана А2 в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, имеет незначительное сосудорасширяющее действие. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, ИХ, Х).

Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 900 мг и выше снижает частоту ишемических инсультов и смертность от них, частоту рецидивов нарушений мозгового кровообращения у больных, перенесших инсульт.

Снижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2.

Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, кишечнорастворимых, снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.

Фармакокинетика. После перорального приема почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Во время абсорбции поддается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбована часть очень быстро гидролизуется специальными екстеразами, поэтому период полувыведения составляет не более 15-20 мин. В организме циркулирует (на 75-90% связывается с альбумином) и распределяется в тканях анион салициловой кислоты. Смах достигается через 2 часа. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. С белками плазмы крови практически не связывается. Биотрансформация салицилатов происходит преимущественно в печени с образованием 4 основных метаболитов, которые обнаруживаются во многих тканях и моче. Экскреция салицилатов происходит преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция). Скорость экскреции зависит от дозы – при приеме небольших доз период полувыведения составляет 2-3 ч, а с увеличением дозы может возрастать до 15-30 час.

Показания для применения.

Тромбо АСС 50 мг применяется для:

вторичной профилактики инфаркта миокарда;

профилактики тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования);

профилактики нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Способ применения и дозы.

При первичной профилактике инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичной профилактике инфаркта миокарда следует принимать по 50 – 200 мг препарата в сутки.

Для профилактики тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования), профилактики нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу следует принимать 50 – 300 мг препарата в сутки.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Не рекомендуется разламывать таблетки.

Побочное действие.

в Целом Тромбо АСС переносится хорошо благодаря низкому содержанию ацетилсалициловой кислоты. Побочные эффекты отмечаются только в отдельных случаях.

Возможные проявления аллергических реакций: бронхоспазма, кожной сыпи. У больных группы риска – провокация приступов бронхиальной астмы.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, железодефицитная анемия (связанная с кровотечениями из желудочно-кишечного тракта).

Со стороны половой системы: увеличение продолжительности менструации.

Противопоказания.

Не следует применять препарат при:

эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

печеночной недостаточности и оксалурии;

бронхиальной астме;

детям и подросткам до 18 лет;

в III триместре беременности;

в комбинированной терапии в i И II триместрах беременности;