АГЕНТО 10

Инструкция для медицинского применения препарата АГЕНТА® 5 (AGEN® 5)

АГЕНТА® 10

(AGEN® 10)

Состав:

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные дигидропиридина.

Код АТС С08СА01.

Клинические характеристики..

Показания. Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и стенокардия Принцметала.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к амлодипину или к любому компоненту препарата;

артериальная гипотензия;

детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы. Применяют внутренне. Таблетку следует глотать целой, запивая достаточным количеством питьевой воды.

Начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Впоследствии дозу можно повысить до 10 мг, с учетом индивидуальной реакции пациента.

Продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и переносимости препарата.

Пациенты пожилого возраста могут принимать общее рекомендованное дозирование.

Побочные реакции. Во время лечения могут проявляться такие побочные эффекты: головная боль, отеки на голенях, повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боли в области живота, приливы крови, учащенное сердцебиение, головокружение.

относительно нечастых побочных эффектов относятся: алопеция, нарушение перистальтики, суставные боли, одышка, астения, боли в области спины, мышечные судороги, диспепсия, гингивальная гиперплазия, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, повышенная частота мочеиспускания, лейкопения, панкреатит, повышенная потливость, тромбоцитопения, васкулит, изменения настроения, периферическая невропатия, дряблость, сухость во рту, мышечные боли и нарушение зрения.

Нечасто может возникать аллергическая реакция, которая сопровождается зудом, кожной сыпью, ангионевротическим отеком и мультиформною эритемой.

Передозировка. Передозировка может привести к продолжительной системной гипотензии.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, мониторинг сердечной и дыхательной функций.

Для восстановления васкулярного тонуса и артериального давления применяют вазоконстрикторы (сосудосуживающие вещества), но только в том случае, когда они не противопоказаны. Для торможения воздействия блокаторов кальциевых каналов полезно вводить внутривенно глюконат кальция.

Особенности применения. Аналогично в других блокаторов кальциевых каналов период полувыведения амлодипина увеличивается у больных со сниженной функцией печени. В этих случаях лекарство следует применять с чрезвычайной осторожностью (до 2,5 мг в сутки).

Повышенной осторожности необходимо соблюдать больным на артериальную гипотензию, гипертрофическую обструкцийну кардиомиопатией, нестабильной стенокардией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может вызвать головную боль, утомляемость, сонливость, поэтому его применение может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Амлодипин можно применять одновременно с тиазиновими диуретическими препаратами, a-блокаторами, b-блокаторами, ингибиторами ангиотезинперетворюючого фермента, нитратами длительного действия, нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными противодиабетическими средствами.

Во время специализированных исследований было выявлено, что одновременное применение амлодипина с дигоксином здоровыми добровольцами не вызывает изменений в уровне дигоксина в сыворотке, а также его ренальний клиренс, одновременный прием амлодипина с циметидином совсем не меняет фармакологическую кинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с варфарином здоровыми добровольцами мужского пола не вызвало значительного влияния варфарина на протромбиновое время.

Во время фармакокинетических исследований с циклоспорином было доказано, что амлодипин не вызывает значительных изменений в фармакологической кинетике этого иммуносупрессивного средства.

Грейпфрутовый сок может повысить плазматические уровни амлодипина, но это не оказывает значительного влияния на артериальное давление и частоту пульса.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов, то есть он осуществляет ингибирование трансмембранного транспорта ионов кальция в клетки гладких мышц стенок сосудов и в клетки сердца.

Механизм антигипертензивного эффекта амлодипина базируется на его прямом релаксирующему воздействию на гладкие мышцы стенок сосудов.

У больных артериальной гипертензией амлодипин во время дозирования один раз в сутки клинически значимо снижает артериальное давление. В связи с медленным влиянием амлодипина прием препарата не приводит к острой гипотензии и тахикардии.

У больных стенокардией амлодипин повышает толерантность к физическим нагрузкам, задерживает появление ангинозных болей и депрессии сегмента ST на ЭКГ; вместе с тем снижается как частота ангинозных приступов, так и частота употребления нитроглицерина.

Фармакокинетика. Во время перорального приема терапевтической дозы амлодипин хорошо всасывается; максимальные плазматические концентрации достигаются приблизительно через 6 – 12 ч после приема препарата. Абсолютная биологическая доступность достигает 64 – 80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Время приема и характер пищи не оказывают влияния на абсорбцию амлодипина.

Исследования in vitro показали, что около 97,5 % циркулирующего амлодипина связывается с плазматическими белками.

Период полувыведения составляет 35 – 50 ч, стабильные плазматические концентрации достигаются после 7 – 8 суток непрерывного приема препарата. В значительной степени амлодипин биотрансформируется в печени, превращается в неактивные метаболиты.

Амлодипин выводится из организма с мочой: 10 % дозы – в неизмененном виде, 60 % – в виде неактивных метаболитов.

Амлодипин не поддается диализа.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

Агента® 5: белые или почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне разделительную черту и штампованную маркировку "A" и "5";

Агента® 10: белые или почти белые продолговатые таблетки, имеющие на одной стороне разделительную черту и штампованную маркировку "A" и "10".

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте.

Ключевые слова: агенто 10 инструкция, агенто 10 применение, агенто 10 состав, агенто 10 отзывы, агенто 10 аналоги, агенто 10 дозировка, лекарство агенто 10, агенто 10 цена, агенто 10 инструкция по применению.