АЛЕРИК

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРИК (ALERIC®)

Состав:

действующее вещество: loratadine;

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преджелатинизований, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с линией разлома на одной стороне, без пятен и повреждений.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06АХ13.

Фармакологические свойства.

Лоратадин - производное пиперидину, является сильным протигистаминним средством длительного действия так называемого второго поколения. Механизм действия лоратадина основан на выборочном блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.

Лоратадин, характеризующийся значительным сродством с периферическими Н1 - рецепторами, практически не имеет сродства с гистаминовыми рецепторами, локализованными в центральной нервной системе, а также с другими рецепторами для биогенных аминов. За размер молекулы и высокую способность связывания с белками крови, лоратадин плохо преодолевает гематоэнцефалический барьер. Все это приводит к тому, что седативное действие лоратадина не всегда проявляется. Препарат также не усиливает тормозящего действия алкоголя на ЦНС.

Лоратадин оказывает антиаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие; уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предотвращает развитие отека тканей.

Фармакокинетика. После перорального применения лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, приобретая максимальной концентрации в сыворотке через 1 - 2 часа. Хорошо связывается с белками крови (97 - 99 %). После однократного применения начало терапевтического действия проявляется в течение 1 - 3 часа, достигая максимума через 8 -12 часов. Продолжительность протигистаминнои действия – от 24 до 48 часов. В случае длительного применения препарата лоратадин достигает постоянной концентрации в плазме в течение 5 дней после начала терапии. Метаболизм лоратадина происходит в печени двумя путями, при участии энзимов цитохрома Р-450: СУР 34А и СУР 2D6. Одновременное применение лоратадина и ингибиторов СУР 34А или СУР 2D6 (например, кетоконазол, эритромицин, циметидин) может привести к ослаблению метаболизма лоратадина и повышению концентрации препарата в сыворотке. Рост максимальной концентрации не увеличивает биологического периода полувыведения препарата и не повышает частоты появления нежелательных реакций.

Основным метаболитом лоратадина является активный метаболит декарбоетоксилоратадин (DCL).

Декарбоетоксилоратадин после соединения с неактивным гидроксильною производной выводится с мочой. Биологический период полувыведения для лоратадина составляет 7,5 - 11 часов. Полная элиминация лоратадина из крови происходит через 60 - 120 часов. Около 25 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов, в то время как в течение последующих 10 дней количество, что осталось, выводится с мочой и калом в виде метаболитов. Фармакокинетика лоратидину и декарбоетоксилоратадину в пределах суточной терапевтической дозы 10 - 40 мг не зависит от дозы и не изменяется в случае длительного применения. Отсутствует вероятность кумуляции препарата даже при дозировке 40 мг в сутки.

Фармакокинетический профиль препарата у детей в возрасте 2 - 12 лет и у взрослых одинаков. Прием пищи влияет на фармакокинетику препарата, повышая биодоступность лоратадина и декарбоетоксилоратадину, а также увеличивая примерно на один час время, необходимое для достижения максимальной концентрации препарата и его активного метаболита в плазме. Лоратадин легко проникает в материнское молоко, достигая концентрации, равной концентрации в плазме. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа.

Показания для применения. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; аллергический дерматит.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении. Следует с осторожностью применять препарат при острой почечной или печеночной недостаточности. Если коэффициент клубочковой фильтрации составляет менее 30 мл/мин рекомендуется снизить начальную дозу препарата и принимать 10 мг через день.

У лиц старше 65 лет могут наблюдаться значительные различия в биологическом периоде полувыведения препарата. Применение препарата следует прекратить за 7 дней до запланированного проведения кожных аллергических тестов, поскольку действие лоратадина может нивелировать позитивную реакцию на аллергены, тестируются.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется принимать препарат в этот период.

При необходимости применения препарата женщинами, которые кормят грудью, рекомендуется прервать кормление грудью на период лечения препаратом, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения лоратадином следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, связанных с использованием потенциально опасных механизмов.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 2 лет не установлены.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Дети в возрасте от 2 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки; с массой тела более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) в сутки. Продолжительность лечения – 10 дней, продление срока лечения в случае необходимости определяет врач, учитывая терапевтический эффект.

Передозировка. В случае передозировки может наблюдаться усиление сонливости, головная боль и ускорения сердечного ритма. Если пациент в сознательном состоянии, следует вызвать рвоту, а затем дать больному активированный уголь в количестве от 25 до 100 г - взрослым и детям старше 12 лет; 25 – 50 г детям в возрасте до 12 лет, с целью связывания остатков препарата, находящиеся в желудке. Если прошло не более часа после приема повышенной дозы, можно промыть желудок. Лоратадин не выводится из организма путем гемодиализа. После завершения интенсивного курса лечения пациент должен оставаться под наблюдением врача.

Побочные эффекты. У лиц с повышенной чувствительностью могут наблюдаться: головная боль, ощущение усталости, тошнота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, сонливость. Спорадически могут наблюдаться: тахикардия, обморок, облысение, анафилаксия, нарушение деятельности печени, надшлуночкова тахиаритмия, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антибиотики-макролиды (эритромицин и кларитромицин), циметидин, а также противогрибковые препараты из группы производных имидазола (кетоконазол, миконазол) и производных триазолов (итраконазол, флуконазол) могут тормозить метаболизм лоратадина и приводить к повышению концентрации препарата в плазме. Алкоголь не усиливает действия лоратадина, однако его не следует употреблять во время лечения.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше + 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: алерик инструкция, алерик применение, алерик состав, алерик отзывы, алерик аналоги, алерик дозировка, лекарство алерик, алерик цена, алерик инструкция по применению.