АЛФАСТ

Инструкция для медицинского применения препарата АЛФАСТ® (ALFAST)

Состав.

Действующее вещество: fexofenadine;

1 таблетка содержит фексофенадина гидрохлорида 120 мг или 180 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскамерлоза, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, железа оксид красный.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Светло-кирпично-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон (120 мг) или красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и гладкие - с другой (180 мг).

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Фексофенадин.

Код АТС R06AX26.

Фармакологические свойства. Алфаст® – противоаллергическое средство.

Фармакодинамика. Фексофенадин – высокоспецифичный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, фармакологически активный метаболит терфенадина. Фексофенадин угнетает высвобождение гистамина из тучных клеток. Препарат не оказывает антихолинергическое, антиадренергичну и седативное действие, не угнетает центральную нервную систему. Атигистаминна действие препарата проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема привыкания не наблюдается. При повторном применении не наблюдается кумуляции, не развивается толерантность. При приеме внутрь в дозах до 130 мг эффективность препарата дозозависимая, при приеме в дозе 120 мг эффект сохраняется в течение 24 часов. После приема фексофенадина не наблюдается изменений интервала QT на электрокардиограмме.

Фармакокинетика. После приема внутрь фексофенадин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки – 494 нг/мл, после приема в дозе 120 мг – 427 нг/мл. Фармакокинетика фексофенадина при приеме в дозе 120 мг 2 раза в сутки имеет линейный характер. Приема в дозе 240 мг 2 раза в сутки вызывает несколько

более, чем пропорциональное, увеличение (8,8 %) AUC, что свидетельствует о том, что при ежедневном приеме фексофенадина в дозах 40 – 240 мг его фармакокинетика практически линейная. Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин на 60-70 % связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в незначительной степени (печеночный метаболизм и непечинковий). В неизмененном виде определяется в моче и кале. Концентрация фексофенадина в плазме крови уменьшается биоекспоненциально с периодом полувыведения от 11 до 15 часов после многократного приема. Выводится преимущественно с желчью, до 10 % принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения.

Таблетки 120 мг: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита.

Таблетки 180 мг: симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 12 лет для данного дозирования. Период беременности и кормления грудью.

Особые указания.

Нет необходимости в коррекции дозы Алфасту® для пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек и печени.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Применение Алфасту® в период беременности противопоказано. Алфаст® проникает в грудное молоко, поэтому при применении препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Во время применения препарата следует удерживаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дети.

в данной дозировке Применяют детям в возрасте старше 12 лет.

Способ применения и дозы.

Алфаст® принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 120 мг при сезонном аллергическом рините и по 180 мг - при хронической крапивнице, 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 2 – 3 недели.

Передозировка.

При передозировке наблюдаются сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, тошнота. В случаях передозировки следует промыть желудок, назначить адсорбенты. Терапия симптоматическая. Применение гемодиализа для удаления Алфасту® из крови неэффективно.

Побочные эффекты.

Головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, тошнота.

Частота возникновения указанных явлений при приеме Алфасту® аналогична их частоте при приеме плацебо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Алфаст® не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, которые метаболизируются микросомальними ферментами печени. При совместном введении Алфасту® и эритромицина или кетоконазола концентрация Алфасту® в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, что обусловлено ростом гастроинтестинальной абсорбции и уменьшением выведения и секреции желчи. Эти изменения не влияют на интервал QT на электрокардиограмме. Взаимодействия между Алфастом® и омепразолом не наблюдалось. Прием антацидных средств, содержащих алюминий или магний, за 15 мин до приема Алфасту® приводит к уменьшению его биодоступности, вероятно, за счет связывания в пищеварительном тракте. Рекомендуется, чтобы интервал между приемом Алфасту® и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составлял 2 часа.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: алфаст инструкция, алфаст применение, алфаст состав, алфаст отзывы, алфаст аналоги, алфаст дозировка, лекарство алфаст, алфаст цена, алфаст инструкция по применению.