АМИКАЦИН-КМП

Инструкция для медицинского применения препарата АМИКАЦИН-КМП (AMIKACIN-КМР)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: amikacin;

0-3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил-(1→4)-0-[6-амино-6-дезокси-α-D-

глюк пиранозил-(1→6)]-N3-(4-амино-L-2-гидроксибутирил)-2-дезокси-L-стрептамин,

сульфат (1: 1,8);

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого или белого с желтоватым

оттенком цвета;

Состав: 1 флакон содержит амикацина сульфата в пересчете на амикацин и сухое вещество 0,1 г или 0,25 г.

вспомогательные вещества: Д (-) маннит.

Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.

Аминогликозиды.

Код АТС J01G B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амикацин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая сквозь клеточную

стенку бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка микроорганизма, что в конечном итоге

приводит к его гибели.

Имеет высокую бактерицидную активность в отношении граммпозитивних микроорганизмов:

Staphylococcus spp. (в том числе пеницилинрезистентних); граммнегативних

микроорганизмов: Citrobacter freundii, Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemorhilus influenzae, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительных и индолотрицательных),

Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

За активностью превышает гентамицин в отношении Klebsiella spp. i Providencia spp..

Неактивен в отношении анаэробных бактерий.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении быстро и полностью всасывается. Распределяется во внеклеточной жидкости, включая сыворотку крови, жидкость абсцессов, плевральный выпот, асцетичну, перикардиальную, синовиальную, лимфатическую и перитониальну жидкости. Высокие концентрации обнаруживаются в моче. Низкие концентрации отмечаются в желчи, грудном молоке, бронхиальном секрете. мокроте и ликворе. При воспалении мозговых оболочек проникновение в ликвор увеличивается.

Проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением, у таких как печень, легкие, особенно почки, где препарат накапливается в корковом веществе.

Период полувыведения: взрослые - 2-4 часа; дети - новорожденные - 5-8 часов, более старшего возраста - 2,5-4 часа.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации на 75-95%.

Показания для применения. Амикацин-КМП применяют для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: сепсис (в том числе сепсис новорожденных), менингит и другие инфекции центральной нервной системы, перитонит, септический эндокардит, инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также чувствительности возбудителя.

Для взрослых и подростков

Внутримышечно или путем внутривенной инфузии - 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 - 10 дней.

Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг в сутки, но не более 1,5 г в сутки.

Максимальный срок применения препарата - 10 дней.

Для детей

Недоношенные новорожденные - сначала 10 мг/кг, затем 7,5 мг/кг каждые 18-24 часа в течение 7 - 10 дней.

Новорожденные - сначала 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.

Дети грудного и более старшего возраста - 15 мг/кг 2-3 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.

Раствор Амикацина-КМП готовят непосредственно перед применением.

Для внутримышечные язових инъекций содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 2-3 мл воды для инъекций и вводят глубоко в верхний внешний квадрант ягодицы. При введении антибиотика более чем 0,5 г, количество воды для инъекций увеличивают кратно вышеупомянутой количестве.

Для внутривенных инфузий содержимое флакона (0,1 г, 0,25 г) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят капельно со скоростью 60 капель за минуту. Концентрация раствора при введении в вену не должна превышать 5 мг/мл.

Внутривенную струйную инъекцию Амикацина-КМП следует проводить медленно, в течение примерно 7 минут. При неосложненных инфекциях мочеполовых путей (кроме инфекций, вызванный синегнойной палочкой) Амикацин-КМП вводят по 0,25 г 2 раза в день внутримышечно в течение 5 - 7 дней.

Для усиления действия в отношении синегнойной инфекции возможно одновременное применение с цефалоспоринами 3-го поколения (цефтазидим, цефоперазон), при этом комбинация амикацина с цефтазидимом наиболее эффективна.

Побочное действие. При применении Амикацина-КМП возможны

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, редко - отек Квинке;

- со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;

- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи, снижение слуха вплоть до развития необратимой глухоты, вестибулярные расстройства;

- со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия; редко - почечная недостаточность.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, беременность, тяжелые нарушения функции почек.

Передозировка. При применении Амикацина-КМП в больших дозах увеличивается риск развития ототоксического или нефротоксического действия.

При парентеральном введении следует учитывать возможность нервно-мышечной

блокады.

Лечение: при токсических реакциях - перитониальный диализ или гемодиализ. В случае возникновения блокады и угнетения дыхания вводят прозерин с атропином;

при необходимости показана искусственная вентиляция легких.

Особенности применения. При необходимости применения Амикацина-КМП в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять Амикацин-КМП больные миастенией и паркинсонизмом, а также лица пожилого возраста. Больным с нарушением выделительной функции

почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина. При совместном использовании с цефалоспоринам желательно вводить их в разные места (при

внутримышечном введении) с интервалом не менее 1 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амикацин-КМП несовместим в растворе с пенициллинами, цефалоспоринами, амфотерицином В, хлортиазидом, эритромицином, гепарином, нитрофурантоином, тиопенталом, а также в зависимости от состава и концентрации раствора, - с тетрациклинами, витаминами группы В, витамином С и калия хлоридом.

При одновременном применении Амикацина-КМП с амфотерицином В, ванкомицином, метоксифлураном, энфлураном, НПВС, рентгенконтрастными средствами, цефалотином, циклоспорином, цисплатином, полимиксинами повышается риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении Амикацина-КМП с петлевыми диуретинами (фуросемид, этакриновая кислота) или с цисплатином повышается риск развития

ототоксического действия.

При одновременном применении с эфиром этиловым и блокаторами нервно-мышечной передачи повышается риск угнетения дыхания.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при

температуре не выше 25 ºС.

Срок годности - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: амикацин-кмп инструкция, амикацин-кмп применение, амикацин-кмп состав, амикацин-кмп отзывы, амикацин-кмп аналоги, амикацин-кмп дозировка, лекарство амикацин-кмп, амикацин-кмп цена, амикацин-кмп инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17