БАРАЛГЕТАС

Инструкция для медицинского применения препарата БАРАЛГЕТАС (ВARALGETAS)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтоватого цвета, с риской на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенону гидрохлорида, 0,1 мг фенпиверинию бромида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками.

Код АТС А03D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В составе препарата содержится три действующих компонента. Благодаря комбинации антиспазматичного (питофенону гидрохлорид и фенпиверинию бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и продолжительный спазмолитический эффект, а именно при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, при желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгезирующее действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназний путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания для применения. Симптоматическая терапия спазмов гладкой мускулатуры, а также при болевом синдроме различной этиологии. Особенно при почечной колике, спастических явлениях в мочевыводящих путях, при спазмах желудка и кишечника, спастической дисменорее, желчной колике, дискинезии желчных путей. Как вспомогательное средство во время и после диагностических исследований для устранения спазма исследуемых органов. Стенокардия и инфаркт миокарда. Мигренеподибний головная боль, вызванная спазмом сосудов. При необходимости может применяться для снижения повышенной температуры при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки старше 15 лет. Разовая доза составляет 1 - 2 таблетки (лучше после еды). Если не назначено врачом иначе, разовая доза может быть принята 2 - 3 раза в сутки. При необходимости повторное применение рекомендуется через 6 - 8 час. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Применение препарата в форме таблеток рекомендовано как дополнительное лечение после введения инъекционной формы препарата Баралгетас.

Препарат применяется только для купирования болевого или спастического приступа, но не для длительного применения.

Длительность применения не должна превышать 5 дней.

Дети. Для детей от 5 до 7 лет разовая доза составляет ½ таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 2 таблетки; детям от 8 до 11 лет – по ½ таблетки 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 4 таблетки; детям от 12 до 14 лет – по 1 таблетке 3 - 4 раза в сутки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Побочное действие. Баралгетас имеет хорошую переносимость при пероральном применении. Как и другие препараты, содержащие пиразолонови дериваты, Баралгетас может вызвать аллергию у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам, из которых состоит препарат (кожная сыпь, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок). Возможно ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

При длительном лечении может наблюдаться агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Чрезвычайно редко наблюдались нефротоксичность и реакции в виде синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Печеночная порфирия. Нарушения со стороны системы кроветворения.

Беременность: первые 3 месяца и последние 6 недель. Период лактации. Детский возраст (до 5 лет).

Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы с накоплением остатков мочи. Механический стеноз пищеварительного канала. Мегаколон. Колаптоидни состояния.

Передозировка. Наблюдаются рвота, ощущение сухости во рту, потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – симптоматическое.

Особенности применения. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при применении Баралгетасу нужно прекратить кормление грудью на 48 час с момента введения препарата.

Особенно тщательно должны быть взвешены врачом показания для применения Баралгетасу у пациентов с нарушением гемопоэза, при бронхиальной астме и хронических инфекциях дыхательной системы с аллергическим компонентом. Таким больным применение Баралгетасу проводится по назначению и под контролем врача. Применение Баралгетасу беременными возможно , если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Следует особо подчеркнуть, что препарат не вызывает привыкания или наркотической зависимости и может использоваться в амбулаторной практике.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении Баралгетасу следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Совместное применение Баралгетасу с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для внутреннего применения, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгетасу. При одновременном применении Баралгетасу с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Баралгетас уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25ºС. Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: баралгетас инструкция, баралгетас применение, баралгетас состав, баралгетас отзывы, баралгетас аналоги, баралгетас дозировка, лекарство баралгетас, баралгетас цена, баралгетас инструкция по применению.