БЕТАДЕРМ

Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАДЕРМ (BETADERM)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая, жирная, мягкая масса, что просвечивается;

Состав: 1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата и 1 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата);

вспомогательные вещества: парафин жидкий, спирт ланолиновый, спирт цетостеариловый, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии в комбинации с антибиотиками.

Код АТС D07С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат для местного применения.

Составляющие мази Бетадерм оказывают комбинированное действие при лечении воспалительных изменений кожи аллергической этиологии, дополнительно осложненных бактериальной инфекцией, протекающие с чрезмерным кератозом.

Бетаметазона двопропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, оказывая сильное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появление местных симптомов аллергии. Благодаря местной судинозвужуючий действия уменьшает экссудативные реакции.

Гентамицина сульфат принадлежит к антибиотикам широкого спектра действия. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных бактерий и некоторых грамположительных бактерий. Показаниями для его применения в форме мази являются вторичные инфекции при кожных заболеваниях, если инфицирование вызвано бактериями, чувствительными к гентамицину, а также при подозрении на такую инфекцию.

Фармакокинетика. Бетаметазона двопропионат не биотрансформируется в коже (абсорбция не превышает 1%). После проникновения через кожу в организм биотрансформируется в печени и выводится в основном с мочой и в меньшем количестве - с желчью. Всасывание бетаметазона двопропионату через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на большой поверхности кожи. Всасывание бетаметазона двопропионату через кожу у лиц младшего возраста выражено сильнее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и язвами, может подвергаться системной абсорбции.

Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения.

Применяется при сухих воспалительных состояниях кожи, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, протекающие с чрезмерным кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями, главным образом при атипичном дерматите, себорейном дерматите, простом хроническом лишае, роговой экземе, псориазе, аллергическом контактном дерматите, кожной форме красной волчанки, полиморфной эритеме.

Способ применения и дозы.

Местно наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.

Если крайне необходимым является использование повязки надо наложить повязку, которая пропускает воздух, и не использовать уплотняющую, клейончату повязку. Не следует проводить лечение более 2 недель без перерыва. Не применять в течение одной недели более 45 г мази.

Побочное действие.

Могут возникнуть угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и полосы, расширение мелких кровеносных сосудов, фолликулит. При длительном применении лекарственное средство может вызвать сильную общее действие, характеризующееся появлением отеков, гипертензии, снижением резистентности. После применения на коже лица может вызвать периоральный дерматит, а после применения на коже век иногда может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кортикостероидов, гентамицину или составляющим основы мази. Вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи, новообразования кожи, розовые угри, ветряная оспа, ВИЧ-инфекция, флебиты и трофические язвы. Не рекомендуется назначать препарат беременным и женщинам в период кормления грудью, детям до 2 лет.

Передозировка.

Может отмечаться после длительного применения на большой поверхности кожи и оказаться в форме уменьшения резистентности организма к инфекциям, гипертензии, отеков. Терапия симптоматическая.

Особенности применения.

Не применять на обширных участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, например при ожогах. Не применять на коже лица. Не применять при лечении детей до 2 лет.

После наложения мази на кожу не следует применять клейончату повязку, которая вызывает увеличение влажности и повышение температуры кожи.

Пациент должен сообщить врачу о всех побочных действиях, которые возникли во время применения лекарственного средства.

При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается его всасывание и увеличивается частота появления побочных действий, таких как отеки, гипертензия, увеличение содержания глюкозы в крови, снижение резистентности организма.

В случае усиления действия инфекции на месте применения мази может быть назначено дополнительное противомикробное или противогрибковое лечение.

При применении препарата на коже лица существует опасность появления побочных эффектов в форме долговременного расширения мелких кровеносных сосудов, атрофии подкожной клетчатки в области губ даже после кратковременного применения. Осторожно применять при уже имеющихся атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

Лекарственное средство не ограничивает психофизическую работоспособность, способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Во время лечения кортикостероидами не следует проводить профилактические прививки.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Запрещается применять препарат после окончания даты, указанной на упаковке.

Ключевые слова: бетадерм инструкция, бетадерм применение, бетадерм состав, бетадерм отзывы, бетадерм аналоги, бетадерм дозировка, лекарство бетадерм, бетадерм цена, бетадерм инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17