ЦЕФАЛЕКСИН
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФАЛЕКСИН (Cefalexin)
Состав:
действующее вещество: цефалексин;
5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина во форме моногидрата;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, кислота лимонная безводная, железа оксид (Ш) желтый
(Е 172), натрия бензоат (Е211), симетикон, сахароза, гуаровая камедь, ароматизаторы: земляничный, яблочный, малиновый, фруктовый (тутти-фрутти).
Лекарственная форма. Гранулы для приготовления суспензии.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.
Код АТС J01DA01.
Клинические характеристики..
Показания. Инфекционные гнойно-воспалительные процессы, вызванные чувствительными к Цефалексину микроорганизмами:
ЛОР - органов (синусит, отит, тонзиллит, фарингит, ангина);
- дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
- мочеполовой системы (цистит, простатит, уретрит, пиелонефрит, гонорея, рецидивирующие мочевые инфекции);
- костей и суставов (в т. ч. острый и хронический остеомиелит);
- кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, пиодермии, лимфангиит, раневая инфекция).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
аллергия на антибиотики цефалоспоринового и пенициллинового ряда (возможна перекрестная аллергия).
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь за 30 - 60 мин. до еды. Дозу и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести процесса, а также чувствительности микроорганизмов к цефалексину.
Цефалексин в виде суспензии назначают, как правило, детям возрастом до 10 лет. Средняя суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема. При необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг/кг массы тела за 3-4 приема.
При лечении отита рекомендуется доза 75 - 100 мг/кг/сутки, разделенная на 4 приема.
При лечении фарингита у детей старше 1 года, а также при лечении инфекции кожи и мягких тканей, неосложненных инфекций мочевых путей суточную дозу можно разделить на 2 приема (каждые 12 часов).
Для лечения большинства инфекций у детей рекомендуют следующее дозирование: дети младше 5 лет – 125 мг (1/2 мерные ложки) каждые 8 часов; дети в возрасте 5 лет и старше – 250 мг (1 мерная ложка) каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях эти дозы могут быть удвоены.
Средняя суточная доза для взрослых составляет 1-4 г в 2-4 приема. Для большинства инфекций доза составляет 250 мг (1 мерная ложка) каждые 6 часов или 500 мг (2 мерные ложки) каждые 12 часов. Для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных не очень чувствительными к цефалексину возбудителями, суточная доза может быть увеличена до 6 г. Но если суточная доза цефалексина выше 4 г, нужно рассмотреть вопрос о назначении парентеральных цефалоспоринов.
Продолжительность лечения – от 7 до 14 дней. При терапии инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, курс лечения составляет не менее 10 суток.
Приготовления суспензии. Для приготовления 100 мл суспензии в бутылку с гранулами добавить 74 мл очищенной воды (до метки) и взболтать.
Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: часто - диарея, тошнота, рвота, боль в желудке, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Редко – псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха (имеют временный характер).
Со стороны почек: обратимый интерстициальный нефрит, острый канальцевый некроз (при применении в высоких дозах или у пациентов с существующей почечной дисфункцией).
Со стороны системы кроветворения: редко - эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, отек Квинке, редко – эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; в единичных случаях - анафилактический шок.
Другие: генитальный кандидоз, вагинит, головная боль, головокружение, слабость, возбуждение, артралгия.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея и гематурия. Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется назначать Цефалексин во время беременности, особенно в первом триместре, при отсутствии жизненных показаний.
Во время лечения Цефалексином следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат применяется для лечения детей.
Особенности применения. С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек и печени. В случае нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу в соответствии с клиренсом креатинина.
С осторожностью назначают цефалексин пациентам, у которых ранее наблюдались псевдомембранозный колит и диарея при применении антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины).
При появлении аллергической реакции следует прекратить применение препарата.
При длительном применении цефалексина возможно развитие суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к этому антибиотику.
Вследствие потенциальной нефротоксического действия следует воздерживаться от одновременного применения высоких доз цефалоспориновым и аминогликозидных антибиотиков, фуросемида и этакриновой кислоты. При применении цефалексина в рекомендованных дозах, указанный риск является минимальным.
У пациентов, которые применяли цефалоспорины, возможна положительная реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар с пробой Бенедикта/Фелинга.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В случае развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение пероральных антикоагулянтов с цефалоспоринами может привести к увеличению протромбинового времени. Цефалексин снижает эффективность контрацептивов, содержащих эстрогены. Одновременное применение с пробенецидом увеличивает концентрацию цефалексина в плазме крови. Одновременное применение цефалоспорина в высоких дозах с аминогликозидными антибиотиками, фуросемидом и етакриновою кислотой вызывает нефротоксический эффект.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефалексин – полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен угнетением синтеза компонентов клеточной стенки бактерии, что приводит к гибели бактериальной клетки.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. (включая стафилококки, продуцирующие пенициллиназу), Branhamela catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium diphterie, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (около 75 %), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella ѕрр.
Резистентные к цефалексину большинство энтерококков (Enterococcus fаecalis), метициллин-резистентные стафилококки, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus morgani, Listeria monocitogenes, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
Препарат устойчив в кислой среде.
Фармакокинетика. После приема внутрь натощак быстро (1,5 – 2 часа) и почти полностью (более 90 %) всасывается, при приеме после еды - немного медленнее. Терапевтическая концентрация в крови после однократного приема препарата достигается через 1 час и наблюдается в течение 4 - 6 часов. Проникает в различные органы: желчный пузырь, печень, легкие, поджелудочную железу, сердце и др., проникает сквозь плаценту. Плохо проникает в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не метаболизируется. Выводится почками (90 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, незначительная часть препарата выводится с желчью.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок желто-оранжевого цвета. При добавлении рекомендованного количества воды образуется суспензия цвета желтой охры с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 ºС 2 недели.
Ключевые слова: цефалексин инструкция, цефалексин применение, цефалексин состав, цефалексин отзывы, цефалексин аналоги, цефалексин дозировка, лекарство цефалексин, цефалексин цена, цефалексин инструкция по применению.
