ЦЕФТРИАКСОН-КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФТРИАКСОН - КМП (СЕFТRИАХОN - КМР)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cеftriахоn;
(Z)-(6R,7R)-7-[2-2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-[(2,5-дигидро-2-цели л-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил)тиометил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилату динатриевая соль;
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабо гигроскопичен;
Состав: 1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон - 0,5 г или 1 г.
Форма выпуска. Порошок для раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефтриаксон.
Код АТС J01DD04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Имеет широкий спектр противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активный в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus group А, В, С, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St ериdermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Еѕсһегисһиа соlи, Наеmорhиlus иnfluеnzае, Н. раrаinfluеnzае, Klеbsиеllа ѕрр. (включая K. pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа могдапии, Nеиssеrиа допоггһоеае, N. meningitidis, Рrоteus mиrаbиlиs, Рroteus vulgaris, Рrоvиdеnсиа ѕрр., Sаlmоnеllа ѕрр. (в том числе S. tурhи), Sеrrаtиа ѕрр. (включая S. магсеѕсепѕ), Shigеllа ѕрр., Уегѕипиа ѕрр. (в том числе Y. еntеrосоlиtиса), Тгеропема раllиdum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; анаэробов: Actinomyces, Васtеrоиdеs ѕрр. (включая некоторые штаммы В. frаgиlиs), Сlоstrиdиum ѕрр. (но большинство штаммов С. difficile имеют резистентность), Рерtососсus ѕрр., Рерtоstrерtососсus ѕрр., Fusоbасtеrиum ѕрр. (включая F. mоrtиfеrum и F. vаrиum).
Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимум концентрации в плазме крови отмечается через 1,5 часа. Обратимое связывается с альбуминами плазмы (85 % - 95 %). Препарат длительно сохраняется в организме. Минимальные антимикробные концентрации обнаруживаются в крови в течение 24 часов и больше. Легко проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), в костную ткань. В грудном молоке обнаруживается 3 - 4 % от концентрации в сыворотке крови (больше при внутримышечном, чем при внутривенном введении). Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительно удлиняется у людей старше 75 лет (16 часов), детей (6,5 дня), новорожденных (до 8 дней). В активной форме выделяется (до 50 %) почками в течение 48 часов. Частично выводится с желчью. При недостаточности почек выведение замедляется, возможна кумуляция.
Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
ЛОР - органов, дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- кожи и мягких тканей (стрептодермии);
- мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея);
- органов брюшной полости (желчных путей и желудочно-кишечного тракта, перитонитах).
Лечение сепсиса и бактериальной септицемии; инфекции костей (остеомиелит), суставов; бактериального менингита и эндокардита; мягкого шанкра, сифилиса, болезни Лайма; тифозной горячки; сальмонеллеза; инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом и для профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Способ применения и дозы. Цефтриаксон-КМП применяют внутримышечно и внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таких соотношениях: 0,5 г растворяют в 2 мл воды, 1 г - в 3,5 мл воды. Внутримышечные инъекции вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. С целью устранения болезненности в месте инъекции возможно использование 1 % раствора лидокаина.
Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г - в 10 мл растворителя). Вводят внутривенно медленно (в течение 2 - 4 мин). Для внутривенных инфузий растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, который не содержит ионов кальция (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор левулезы 5 %). Дозу 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.
Для детей:
- новорожденных и недоношенных суточная доза составляет 20 - 50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается). При бактериальном менингите у новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимо соответственно уменьшить;
- от 3 недель до 12 лет - 50 - 80 мг/кг в сутки в 2 введения (у детей с массой тела 50 кг и больше следует соблюдать дозировку для взрослых);
Побочное действие. Цефтриаксон-КМП относительно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко - отек Квинке;
- со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия;
- со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием - кандидоз.
Местные реакции: флебит (при внутривенном введении); болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Цефтриаксону-КМП и к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбопенемив, первый триместр беременности, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), печеночная и почечная недостаточность.
Передозировка. При длительном применении Цефтриаксона-КМП в высоких дозах возможно изменение картины крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Лечение: симптоматическое (избыточно высокие концентрации препарата в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа).
Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами в одном объеме.
Цефтриаксон-КМП, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с 2петлевими2 диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
от 15 ºС 25 ºС . Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: цефтриаксон-кмп инструкция, цефтриаксон-кмп применение, цефтриаксон-кмп состав, цефтриаксон-кмп отзывы, цефтриаксон-кмп аналоги, цефтриаксон-кмп дозировка, лекарство цефтриаксон-кмп, цефтриаксон-кмп цена, цефтриаксон-кмп инструкция по применению.
