ЦЕЛЕДЕРМ™

Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕЛЕДЕРМ™ (TSELEDERM)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белый мягкий крем;

Состав: 1 г крема содержит бетаметазона валерату, что эквивалентно бетаметазона 1 мг, гентамицина сульфата, что эквивалентно 1 мг гентамицина;

вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия фосфат, натрия гидрофосфат, парафин белый мягкий, цетомакрогол, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.

Код АТС Д07С С01.

Фармакологические свойства. Целедерм™ – комбинированный препарат, в состав которого входит фторированный глюкокортикостероид и антибиотик группы аминогликозидов.

Фармакодинамика. Глюкокортикостероид бетаметазона валерат тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2 и гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты. Стимулируя стероидные рецепторы, способствуют образованию белков липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Бетаметазона валерат при местном применении оказывает выраженное противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра, оказывает бактерицидное действие. Активно проникает сквозь мембрану клеток бактерий, необратимо связывается с 3ОЅ-субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomobas aeruginosa, Acinetobacter spp. Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т. ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно.

Фармакокинетика. Системные эффекты при применении Целедерму™ незначительны из-за ограниченного всасывания препарата через кожу.

Показания для применения. Местное лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии и осложненных (или таких, которые могут быть усложнены) вторичной инфекцией, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, таких как экзема (атопическая, детская, монетоподибна), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальний и старческий зуд.

Способ применения и дозы. Препарат следует наносить тонким слоем на все пораженные участки кожи 2 раза в день – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях достаточно однократного применения в течение дня, при тяжелых поражениях – по рекомендации врача, исходя из особенностей течения заболевания.

Побочное действие. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные реакции: раздражение, фолликулит, гипертрихоз, акнеподибни высыпания, гипопигментация, пероральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Другие побочные реакции возникают чаще при использовании закрытых повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Лечение гентамицином может сопровождаться раздражением кожи (в виде зуда и эритемы), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.

Дети более чувствительны к местных кортикостероидов, чем взрослые. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи может наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей включают низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Противопоказания. Целедерм™ противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту препарата.

Передозировка. Длительное или в повышенных дозах использование кортикостероидов для местного применения, особенно у детей, может вызывать угнетение гипофизно-адреналовой функции, что приводит к вторичной адреналовой недостаточности и проявлений гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается какой-либо симптоматикой. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры или грибков в очаге поражения.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение (острые гиперкортикоидни симптомы обычно обратимы). В случае необходимости проводят коррекцию электролитного состояния. В случае хронической интоксикации рекомендуют постепенную отмену кортикостероидовмисних препаратов.

При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Особенности применения. При проявлениях повышенной чувствительности к Целедерму™ лечение следует прекратить.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, могут возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

Системная адсорбция кортикостероидов, применяемых местно, будет выше при применении в течение длительного времени, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок, а также у детей. При местном применении антибиотиков изредка наблюдают рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковой. В этом случае лечение антибиотиком необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию. Целедерм™ не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение во время беременности и кормления грудью: в связи с тем, что безопасность использования местных кортикостероидов у беременных женщин не была установлена, назначение этого лекарственного средства во время беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат этого класса не следует применять в больших дозах в течение длительного времени для лечения беременных.

Поскольку до сих пор не обнаружено, может ли системная адсорбция при местном применении кортикостероидов вызвать их появление в определяемых концентрациях в материнском молоке, следует принять решение о прекращении или кормление грудью, либо применение препарата, учитывая, насколько необходимым его применение для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Незначительное всасывание Целедерму™ при внешнем применении не вызывает взаимодействия с другими препаратами.

Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: целедерм™ инструкция, целедерм™ применение, целедерм™ состав, целедерм™ отзывы, целедерм™ аналоги, целедерм™ дозировка, лекарство целедерм™, целедерм™ цена, целедерм™ инструкция по применению.