ДАЗОЛИК

Инструкция для медицинского применения препарата дазолИк (Dazolic)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, повидон К-90, натрия крахмалгликолят, еудрагит Е-100, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Орнидазол.

Код АТС J01X D03.

Клинические характеристики..

Показания.

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Дозу устанавливают индивидуально.

Дазолик всегда принимают после еды.

Применяют внутрь. В зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента, разовая доза для взрослых – от 500 мг до 2 г в течение 5 дней.

При трихомониазе – по 1 таблетке в сутки (утром и вечером) в течение 10 суток. Чтобы предотвратить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

При амебиазе возможны следующие схемы лечения: 3-суточный курс лечения больных амебной дизентерией и 5 - 10-суточный курс лечения при всех формах амебиаза.

При амебиазе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 3 суток или по 500 мг утром и вечером в течение 5 - 10 суток.

При лямблиозе взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг Дазолик назначают по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 1 - 2 суток.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., взрослым назначают по 1 г за 1 - 2 часа до операции и после операции по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 5 суток.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: могут появиться сухость во рту; в единичных случаях – диспепсия; при длительном применении в высоких дозах редко – гепатотоксическое действие.

Со стороны центральной нервной системы: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, усталость, головокружение, ригидность, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; в некоторых случаях возможно возбуждение; очень редко – тремор конечностей, нарушение координации движения, судороги, спутанность сознания.

Аллергические реакции: очень редко возможны ангионевротический отек; кожная сыпь, зуд, крапивница.

Наблюдались случаи нарушения реакций и реакции гиперчувствительности.

Передозировка.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: специфический антидот неизвестен; при возникновении судорог применяют диазепам. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Особенности применения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендованных доз повышается риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Орнидазол – протипротозойний и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с выборочной активностью относительно микроорганизмов, которые имеют ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы феридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата имеют цитотоксические свойства и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Всасывание. После перорального применения орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 0,5 - 3 часов.

Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество препарата очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6 - 36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равнялся 1,5 - 2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил - и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Вывод. Период полувыведения составляет примерно 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: круглые, скошенные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки белого цвета, с линией разлома с одной стороны и ровные – с другой.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: дазолик инструкция, дазолик применение, дазолик состав, дазолик отзывы, дазолик аналоги, дазолик дозировка, лекарство дазолик, дазолик цена, дазолик инструкция по применению.