ДИАКОРДИН 90 РЕТАРД

Инструкция для медицинского применения препарата ДИАКОРДИН 90 РЕТАРД (DIACORDIN® 90 RETARD)

Состав:

действующее вещество: diltiazem;

1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлорида 90 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, воск горный, кремния диоксид метильований, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза 15, макрогол 6 000, полисорбат 80, железа оксид желтый, тальк, симетикону эмульсия SE4.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Производные бензотиазепина.

Код АТС C08DB01.

Клинические характеристики..

Показания.

- Стенокардия: стабильная стенокардия (при физической нагрузке), вазоспастическая стенокардия (так называемый вариант Принцметала);

- артериальная гипертензия – как для монотерапии, так и в комплексе с другими гипотензивными средствами.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к дилтиазема или вспомогательных веществ, которые входят в состав препарата;

- острый Q-инфаркт миокарда;

- тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);

- желудочковая экстрасистолия;

- атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимуляции;

- трипотиння или фибрилляция предсердий при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

- нарушение проводимости в синусо-передсердному узле (синдром слабости синусового узла);

- брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 уд/мин);

- беременность и лактация;

- детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы. При обоих показаниях дозировка препарата индивидуальна, в зависимости от ответной реакции пациента. У больных пожилого возраста необходимо учитывать возможную повышенную реакцию на препарат. Взрослым в большинстве случаев назначают 90 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 180 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых – 360 мг (4 таблетки).

Таблетку следует глотать целой, запивая достаточным количеством воды.

Побочные реакции. При повышении дозы возможна артериальная гипотензия, иногда появляются отеки нижних конечностей.

В редких случаях возможны нарушения сердечного ритма (замедление частоты сердечных сокращений), появление атриовентрикулярной блокады II – III степени, в исключительных случаях может приводить к асистолии.

В отдельных случаях могут возникать головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту, гиперплазия десен, тошнота, слабость и утомляемость, запор или понос, зуд или сыпь.

Передозировка. При гипотензии вследствие передозировки, внутривенно вводят допамин или добутамин, норепинефрин или хлорид кальция.

При тахикардии больным с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, ускоренном сокращении желудочков вследствие быстрой передачи волн возбуждения при фибрилляции предсердий, необходимо сделать электрокардиограмму и внутривенно ввести лидокаин, мезокаин или прокаинамид.

При брадикардии или атриовентрикулярной блокаде вводят атропин, норепинефрин, кальция хлорид или применяют кардиостимулятор. Избыток дилтиазема не удается вывести с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Особенности применения. Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат может отрицательно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном введении дилтиазема вместе с другими гипотензивными средствами может возникнуть значительное снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений. К аналогичному эффекту может привести одновременный прием b-блокаторов, антиаритмических средств, дигоксина. Циметидин ослабляет первичный метаболический распад дилтиазема в печени, замедляет его выведение и увеличивает длительность действия. При одновременном приема дилтиазема с карбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином может повыситься концентрация последних в сыворотке крови и соответственно их токсичность. При одновременном приеме дилтиазема с дизопирамидом, прокаинамидом или хинидином может значительно усилить негативный инотропный эффект.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дилтиазем применяют для профилактики приступов стенокардии и снижение артериального давления. Препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и улучшает коронарное кровоснабжение, что предупреждает возникновение приступа стенокардии. Дилтиазем влияет на сосуды и, таким образом, снижает артериальное давление.

Механизм действия дилтиазема является блокирование проникания ионов кальция через медленные кальциевые каналы миокардиоцитов, проводящей системы миокарда и гладких сосудистых мышц. Уменьшение концентрации ионов кальция приводит к расширению коронарных и периферических артерий и артериол, замедление частоты сердечных сокращений, снижение сократимости миокарда (отрицательный инотропный эффект), уменьшению проводимости атриовентрикулярного узла. Уменьшение периферического сопротивления сосудов вызывает снижение артериального давления. Действие против стенокардии начинается уже после однократного приема препарата, тогда как стабильный антигипертензивный эффект проявляется после применения дилтиазема в течение приблизительно 2 недель.

Фармакокинетика. Дилтиазем хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, но вследствие эффекта первичного прохождение через печень его биологическая доступность составляет около 40%. С белками плазмы связывается до 99% дилтиазема. Препарат быстро трансформируется в печени с помощью цитохрома Р-450. Основным метаболитом является дезацетилдилтиазем, который сохраняет примерно треть вазодилятаторнои активности дилтиазема. Частичную фармакологическую активность имеет также N-дезметилдилтиазем. Биологический период полувыведения свидетельствует о наличии двух фаз вывод: ранней (20 – 30 мин) и терминальной (примерно 3,5 ч). Вследствие замедленного высвобождения максимальная концентрация дилтиазема в плазме крови регистрируется через 5 – 7 ч после приема. Действие длится более 12 часов. Дилтиазем выводится в виде неактивных метаболитов частично почками (40%), а частично вместе с желчью (60%). В неизмененном виде выводится только примерно 3% дилтиазема.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: желто-коричневые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 10 – 25 ºС.

Ключевые слова: диакордин 90 ретард инструкция, диакордин 90 ретард применение, диакордин 90 ретард состав, диакордин 90 ретард отзывы, диакордин 90 ретард аналоги, диакордин 90 ретард дозировка, лекарство диакордин 90 ретард, диакордин 90 ретард цена, диакордин 90 ретард инструкция по применению.