ДИГОКСИН

Инструкция для медицинского применения препарата ДИГОКСИН (Digoxin)

Состав.

Действующее вещество: дигоксин; 1 таблетка содержит дигоксина 0,25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки. Дигоксин.

Код АТС С01АА05.

Клинические характеристики..

Показания.

мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений);

Повышенная чувствительность к дигоксина или к другим компонентам препарата;

выраженная синусовая брадикардия;

гипертрофический субаортальный стеноз;

острый инфаркт миокарда;

нестабильная стенокардия;

синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;

желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозы. Таблетки глотают, не разжевывая, и запивают 150 - 200 мл воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.

Дозы препарата устанавливают индивидуально.

У взрослых для быстрой дигитализации применяют по 0,5 -1 мг (2 - 4 таблетки) в сутки, а затем ─ в каждые 6 ч по 0,25 - 0,75 мг в течение 2 - 3 суток. После достижения терапевтического эффекта применяют в поддерживающих дозах 0,25 мг - 0,5 мг (1 - 2 таблетки) за 1 - 2 приема в сутки.

Для медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающих доз 0,125 - 0,5 мг за 1 - 2 приема в сутки. Насыщение наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. При необходимости применения препарата в дозе 0,125 мг, нужно использовать соответствующее дозирование.

у детей В возрасте старше 2 лет для быстрой дигитализации Дигитоксин применяют из расчета 0,03 - 0,06 мг/кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применяют в дозе, составляющей 1/4 дозы для быстрого насыщения.

Побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, экстрасистолия, AV-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, невралгия, сонливость, спутанность сознания, депрессия, острый психоз (редко).

Со стороны органа зрения: нарушение зрительного восприятия (восприятие окружающих предметов в зеленом, белом или желтом цвете).

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Прочие: гинекомастия (редко).

Передозировка. Симптомы передозировки развиваются постепенно, в течение нескольких часов. Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с возможностью летального исхода при развитии желудочковых нарушений ритма или сердечной блокады с асистолией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводят електрокардиостимуляцию. При аритмиях применяют лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол.

При передозировке Дигоксина, которое угрожает жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают Дигоксин. 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг Дигоксина.

При передозировке Дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

Применение в период беременности или кормления грудью. Информация о возможности тератогенного действия Дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что Дигоксин проникает через плаценту и клиренс препарата во время беременности удлиняется. Препарат можно применять во время беременности под контролем врача.

Дигоксин проникает в грудное молоко в количестве, которое не влияет негативно на ребенка (концентрации дигоксина в грудном молоке составляет 0,6 – 0,9 % от концентрации в плазме крови матери). При применении Дигоксина женщинами, которые кормят грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Дети.

Дигоксин в данной лекарственной форме следует применять детям старше 2 лет.

Особенности применения.

Подбор доз должен быть особенно тщательным у пожилых и/или ослабленных пациентов, пациентов с нарушениями функции почек, вживленным кардиостимулятором, потому что у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами.

Риск возникновения дигиталисной интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, "легочном" сердце.

В период лечения Дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ и концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Необходима коррекция электролитного баланса, потому что гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность гликозидов наперстянки.

Во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается и продуктов, содержащих пектин.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста. Учитывая то, что у пожилых пациентов удлиняется период полувыведения, существует повышенный риск возникновения побочных эффектов и вероятность передозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Однако, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период применения Дигоксина рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Симпатомиметики, фенитоин, резерпин, пропранолол и препараты, снижающие концентрацию калия в крови (фуросемид, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, амфотерицин В, соли лития), препараты кальция повышают токсичность Дигоксина и риск развития аритмий. При одновременном применении Дигоксина и салуретиков следует назначать препараты калия. Пациентам, которые лечатся Дигоксином, противопоказано внутривенное введение препаратов кальция.

Одновременное применение Дигоксина с анксиолитиками, снотворными или седативными препаратами может вызвать развитие опасной заторможенности, с калийсберегающими диуретиками, инсулином – развитие гликозиднои интоксикации.

При одновременном применении Дигоксина с вальпроевой кислотой повышается эффект вальпроевой кислоты.

Концентрацию Дигоксина в плазме крови и его эффективность снижают фенилбутазон и барбитураты.

Метиндол, эритромицин повышают концентрацию Дигоксина в крови.

Одновременное применение хинидина с Дигоксином замедляет элиминацию Дигоксина и повышает его концентрацию в плазме крови.

Верапамил понижает почечный клиренс Дигоксина и повышает его концентрацию в крови. Этот эффект при применении комбинации в течение 5-6 недель постепенно снижается.

Колестирамин, слабительные средства, сукральфат, антациды, препараты алюминия, кальция, магния и висмута снижают концентрацию Дигоксина в плазме крови вследствие снижения его абсорбции в кишечнике.

Рифампицин и сульфасалазин снижают концентрацию Дигоксина в плазме крови за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорение его метаболизма.

Метронидазол снижает эффект Дигоксина.

При одновременном применении Дигоксина с суматриптаном усиливается вазоконстрикция. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 24 часов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дигоксин ─ сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолический и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уриджуе частоту сердечных сокращений. Применение Дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышению эффективности сердечных сокращений.

Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика. Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1 ч, максимальная концентрация ─ через 1,5 ч после приема. Начало действия наступает через 30 мин - 2 ч после приема. Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.

Незначительное количество биотрансформируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения составляет в среднем 58 ч и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста – 36 ч, летнего ─ 68 ч), значительно удлиняется при почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50 - 70 % препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства. Таблетки круглой формы белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Ключевые слова: дигоксин инструкция, дигоксин применение, дигоксин состав, дигоксин отзывы, дигоксин аналоги, дигоксин дозировка, лекарство дигоксин, дигоксин цена, дигоксин инструкция по применению.