ДИКЛОБРЮ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОБРЮ (DICLOBRU)

Общая характеристика:

международное название: диклофенак (diclofenac);

Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтоватый, прозрачный раствор, практически свободный от видимых частиц;

Состав: 3 мл раствора содержат 75 мг диклофенака натрия;

вспомогательные вещества: маннит, натрия метабисульфит, спирт бензиловый,

пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Имеет выраженные противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства.

Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления и боли. Диклофенак ингибирует синтез простагландинов, блокирует фермент циклооксигеназу. Снижает синтез лейкотриенов, переводя арахидоновую кислоту, которая выделяется при воспалении, в депо триглицеридов. Замедляет проведение болевых импульсов в нервных волокнах.

Диклофенак уменьшает боль во время менструаций, который возникает при повышении маточной активности и повышении концентрации простагландинов в менструальной крови.

Фармакокинетика. Диклофенак на 99 % связывается с белками плазмы крови. Хорошо проникает в ткани, синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет:

1-2 ч, из синовиальной жидкости: 3-6 час. Метаболизируется в печени. Примерно 65 % выводится в виде глюкуронида и сульфатных соединений с мочой и приблизительно 35 % - с калом и желчью.

Показания для применения. Острые артриты (включая приступ подагры), ревматоидный полиартрит (хронический полиартрит), анкилозирующий спондилит и воспалительные заболевания суставов, позвоночника и мягких тканей. Бурсит, тендинит, послеоперационный болевой синдром, симптоматическое лечение первичной дисменореи.

Способ применения и дозы. Дозу назначают индивидуально, в зависимости от возраста больного и течения заболевания. Препарат вводится глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы взрослым по 75 мг 1-2 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 4-5 суток, после чего переходят на применение таблеток. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 150 мг.

Побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия, повышение уровня трансаминаз; редко – гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, желтуха; очень редко – колит, запор, стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит, фульминантный гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение; сонливость; очень редко – парестезия, конвульсии, беспокойство, тремор, асептический менингит, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, депрессия, бессонница и другие психопатические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, артериальная гипертензия, васкулит, боль в груди.

Со стороны кроветворной системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: редко – астма; очень редко – пульмонит.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; очень редко – ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Со стороны органов зрения и слуха: очень редко – диплопия; шум в ушах.

Прочие: редко – крапивница; очень редко – экзема, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, пурпура, буллезная экзантема, фотосенсибилизация, сыпь, боль и воспаление в месте инъекции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Тяжелая сердечная, почечная и печеночная недостаточность. Первый и третий триместры беременности и период кормления грудью. Бронхиальная астма. Дети в возрасте до 14 лет.

Передозировка. Симптомы: рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. Лечение: симптоматическая терапия таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Поскольку диклофенак значительно связывается с белками крови и интенсивно метаболизируется , нецелесообразно стимулировать диурез, проводить диализ или гемоперфузию.

Особенности применения. В течение лечения препаратом рекомендуется контролировать функцию почек, печени и состав периферической крови.

Следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, пациентам пожилого возраста.

У пациентов ранее не получавших диклофенак, лечение Диклобрю, как и терапия другими нестероидными противовоспалительными средствами, может привести к развитию аллергических реакций, включая анафилактоидные реакции.

Натрия метабисульфит, который входит в состав препарата, может вызвать развитие реакции гиперчувствительности и бронхоспазма.

Нужно быть осторожными во время управления автомобильным транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Диклобрю может повысить концентрацию лития и дигоксина в плазме крови. Диклобрю может уменьшать эффективность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому данный показатель следует постоянно контролировать.

При одновременном назначении с другими нестероидными противовоспалительными средствами и гкс может повышать частоту возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не выявлено взаимодействия между Диклобрю и антикоагулянтами. Однако при одновременном применении рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови.

Усиливает токсическое действие метотрексата и циклоспорина.

После применения Диклобрю возможно изменение концентрации глюкозы в сыворотке крови, что требует проведения коррекции дозы антидиабетических средств.

Одновременное применение с антибактериальными хинолоновыми производными может приводить к возникновению судорог.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: диклобрю инструкция, диклобрю применение, диклобрю состав, диклобрю отзывы, диклобрю аналоги, диклобрю дозировка, лекарство диклобрю, диклобрю цена, диклобрю инструкция по применению.