ДИКЛОРАН ГЕЛЬ

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ (DICLORAN® GEL

Общая характеристика:

международное и химическое названия: диклофенак; натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино)] фенилуксусной кислоты;

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый, опалесцирующий, мягкий гель;

Состав: 1 г геля мистить11,6 мг диклофенака диетиламину, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия;

вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

Код АТС М02А А15.

Фармакологические свойства. Диклофенак натрия – активный компонент препарата, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства диклофенака обусловлены его способностью тормозить биосинтез некоторых простагландинов путем ингибирования активности фермента простагландинсинтетазы. Блокируя синтез простагландинов, диклофенак значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления и повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражениям и действия биологически активных веществ, образующихся в месте воспаления.

При местном применении диклофенак всасывается и проникает в прилегающие ткани; подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и саму полость сустава, ослабляя или сдерживая боль в месте нанесения, в частности боль в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отеки суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика. При применении в виде геля диклофенак очень медленно всасывается в кожу (3 - 6% от дозы, нанесенной на кожу). При длительном лечении или больших участках поражения постепенно проникает в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму. После длительного применения геля три раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2)

стабильные концентрации в плазме составляли 20 – 40 нм/л. При использовании 4 раза в сутки в течение 3 дней концентрации диклофенака составляли: в плазме – 20 нм/л, в синовиальной жидкости – 370 нм/л, синовиальной ткани – 410 нм/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильны, в плазме быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и гидроксилирування. Выводится с мочой-примерно 70%, с калом – 35%.

Показания для применения.

Ревматоидный артрит;

остеоартроз,

ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);

боль в спине, шее, мышцах, плече, пояснице при остеохондрозе позвоночника, радикулите;

травма связок, мышц и сухожилий;

воспалительные отеки мягких тканей,

болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 15 лет: в зависимости от площади пораженного участка 2-4 г геля в виде полоски размером 4-8 см (или капли размером с вишню или лесной орех) наносят на болезненное место и легко втирают 3-4 раза в день.

Продолжительность курса лечения − 10-14 суток.

Побочное действие. При местном применении Диклорану® Геля может появиться покраснение кожи, чувство жжения, кожный зуд, фотосенсибилизация. Очень редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности − сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания. Диклоран® гель противопоказан больным с повышенной чувствительностью к диклофенаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам. Не следует применять препарат во время беременности и в период лактации, детям младше 15 лет.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особенности применения.

Применять только как наружное средство!

Диклоран® гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Надо избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. После использования геля рекомендуется вымыть руки.

Гель не следует применять под окклюзионными повязками.

Гель можно применять одновременно с другими лекарственными формами диклофенака.

При длительном применении геля возможно возникновение нежелательных системных эффектов диклофенака.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПЗ для перорального приема, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 30 ºС. Не замораживать.

Срок хранения – 3 года.

Ключевые слова: диклоран гель инструкция, диклоран гель применение, диклоран гель состав, диклоран гель отзывы, диклоран гель аналоги, диклоран гель дозировка, лекарство диклоран гель, диклоран гель цена, диклоран гель инструкция по применению.