ДОМПЕРИДОН-СТОМА
Инструкция для медицинского применения препарата ДОМПЕРИДОН-СТОМА (DOMPERIDONE-STOMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: domperidone; 5-хлор-1-1-3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил-4-пиперидинил)-1,3-дигидро-2Н-бензимид зол-2-он;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью;
Состав: 1 таблетка содержит домперидона 0,01 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Стимулятор перистальтики (пропульсанти). Домперидон.
Код АТС А03 FA03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Домперидон – стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Механизм действия обусловлен блокадой допаминовых (Д2) рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка, повышает тонус нижнего пищеварительного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию. Оказывает противорвотное действие обусловлено сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гематоэнцефалического барьера. Устраняет икоту и тошноту.
Фармакокинетика. Быстро и достаточно полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Испытывает интесивного метаболизма в стенке кишечника и печени, вследствие чего имеет низкую биодоступность – около 15%. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домперидона. Максимальная концентрация в крови достигается через 60 мин. Связывание с белками плазмы – 91 - 93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Поступает в грудное молоко, где его уровень составляет примерно ¼ от концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкирування. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма кишечником (66%) и почками (33%), в том числе в неизмененном виде 7 - 10% и 0,4 - 1 % соответственно.
Показания для применения. Комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюкс-эзофагитом (ощущение переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота; отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией.
Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам (от 12 лет с массой тела 35 кг и более) при хронической диспепсии Домперидон-Стома назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки и, при необходимости, перед сном. При недостаточной эффективности лечения указанную дозу препарата можно удвоить.
При выраженной тошноте и рвоте назначают по 20 мг (2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки.
Таблетки рекомендуют принимать за 15 - 30 мин до еды.
Максимальная суточная доза – 80 мг.
При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата (см. "Особенности применения").
Средняя продолжительность первичного курса лечения – 4 недели. После этого следует оценить состояние пациента и определить необходимость дальнейшего применения препарата.
Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, кишечная колика, запор.
Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в плазме крови, галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания. Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, гиперпролактинемия, беременность, период лактации; дети до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: отмена препарата, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.
Особенности применения. Таблетки содержат лактозу. Они могут быть непригодными для пациентов с непереносимостью лактозы, галактозы или при нарушении абсорбции глюкозы или галактозы.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина превышает 6 мг/100 мл, т. е. больше 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона рос с 7,4 до 20,8 ч, но уровни препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном состоянии, однократную дозу можно не подвергать коррекции. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует уменьшить до 1 - 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функций почек. За такими пациентами необходимо установить регулярный контроль.
Не применять для профилактики послеоперационной рвоты.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Домперидон снижает гипопролатинемичний эффект бромкриптина и каберголина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: домперидон-стома инструкция, домперидон-стома применение, домперидон-стома состав, домперидон-стома отзывы, домперидон-стома аналоги, домперидон-стома дозировка, лекарство домперидон-стома, домперидон-стома цена, домперидон-стома инструкция по применению.
