ДРОТАВЕРИН-ФПО
Инструкция для медицинского применения препарата ДРОТАВЕРИН-ФПО (DROTAVERINUM-FPO)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: drotaverinе; 1-[(3,4-диетоксифенил)метилен]-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с зеленоватым оттенком;
Состав: 1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические спазмолитики и антихолинергические средства.
Код АТС А03А D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Дротаверин - производное изохинолина, действует непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования фосфодиэстеразы и накопления цАМФ внутри клеток, что приводит к расслаблению гладких мышц благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK).
Эффективен в отношении спазма гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Спазмолитическое действие дротаверина не зависит от характера вегетативной иннервации, одинаково действует на гладкую мускулатуру гастроинтестинальной, билиарной, урогенитальной и сосудистой систем. Благодаря своей судинорозширюючий действия дротаверин усиливает кровообращение в тканях.
Фармакокинетика. Дротаверин быстро всасывается после перорального введения. Биодоступность - около 100%. После перорального приема максимальная концентрация в сыворотке достигается через 45 - 60 мин.
Метаболизируется в печени. Период биологического полувыведения составляет 16 - 22 час. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% - с мочой и около 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не наблюдается.
Дротаверин и/или его метаболиты практически не проникают через плацентарный барьер.
Показания для применения. Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, писляхолецистектомичному синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио - и пилороспазми, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, мочекаменной болезни, альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных обследований.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям от 12 лет назначают внутрь по 0,04 - 0,08 г (1 - 2 таблетки) 1 - 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 0,02 г (½ таблетки) 1 - 2 раза в сутки.
Побочное действие. Дротаверин-ФПО, как правило, хорошо переносится. Иногда возможны головокружение, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, аллергический дерматит, ощущение жара, потливость.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательных веществ; тяжелая печеночная или почечная недостаточность, сердечная недостаточность (сниженный сердечный выброс), глаукома; кормление грудью; дети до 6 лет.
Передозировка. Данных о передозировке препарата нет.
Особенности применения. С осторожностью препарат следует назначать беременным, больным выраженный атеросклероз коронарных артерий, аденомой предстательной железы.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Следует избегать управления автотранспортом и занятий другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дротаверина-ФПО с леводопой, поскольку может снижаться антипаркинсонический эффект последней и усиливаться тремор и ригидность.
Усиливает действие папаверина, бендазолу и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: дротаверин-фпо инструкция, дротаверин-фпо применение, дротаверин-фпо состав, дротаверин-фпо отзывы, дротаверин-фпо аналоги, дротаверин-фпо дозировка, лекарство дротаверин-фпо, дротаверин-фпо цена, дротаверин-фпо инструкция по применению.
