ФЕНЮЛЬС БЕБИ

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНЮЛЬС БЕБИ (FENULES BABY)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: сироп темно-коричневого цвета;

Состав: 1 мл капель содержит элементного железа в виде комплекса гидроксида железа (III) 50 мг и полимальтози;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбита, ароматизатор ирисовый, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли.

Фармакотерапевтическая группа. Протианемични средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения.

Код АТС В03А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Железо в составе гемоглобина обеспечивает транспортировку кислорода к тканям. Адекватное количество железа необходимо для эффективного эритропоэза. Фенюльс Беби - препарат, содержащий железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа. Этот макромолекулярный комплекс стабилен в желудочно-кишечном тракте и не выделяет железо в виде свободных ионов. Фенюльс Бэби похож по структуре на природное соединение железа ферритин. Благодаря такому сходству железо (III) из кишечника попадает в кровь путем активного всасывания. Именно это свойство Фенюльс Беби объясняет невозможность отравления препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит за градиентом концентрации. Железо, которое всосалось, сохраняется в связанном с феритином виде, главным образом в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав железо(III)-полимальтозного комплекса, не имеет прооксидантных свойств, которые присущи обычным солям железа (II).

Фармакокинетика. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Максимальное всасывание достигается тогда, когда пероральное железо принимается натощак. Усвоение железа повышается при состояниях, характеризующихся дефицитом железа. Комплекс железа и полимальтози демонстрировал биодоступность, что сравнимо с биодоступностью сульфата железа и фумаратних солей в физиологических и терапевтических дозах.

Показания для применения. Железодефицитная анемия (латентный и/или клинически выраженный дефицит железа), профилактика дефицита железа при повышенной потребности в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста).

Способ применения и дозы. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа, возраста и массы тела больного. Суточная доза препарата может быть распределена на несколько приемов или принята однократно.

Дозы для лечения клинически выраженного зализодефицитного состояния:

недоношенные дети – по 1 - 2 капли на 1 кг массы тела ежедневно в течение 3 - 5 месяцев;

дети до 1 года – 10 -15 капель в сутки;

дети от 1 до 12 лет – по 20 - 30 капель в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые – по 40 - 120 капель в сутки;

беременные – 80 - 120 капель в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного зализодефицитного состояния должна составлять не менее 2 месяцев. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2 - 3 месяца от начала лечения. Для восстановления внутренних резервов прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.

Дозы для лечения латентного дефицита железа:

дети до 1 года – по 6 - 10 капель в сутки;

дети от 1 до 12 лет – по 10 - 20 капель в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые – по 20 - 40 капель в сутки;

беременные – по 20 - 40 капель в сутки начиная с 14-й недели беременности с перерывами в приеме по 2 недели.

Дозы для профилактики зализодефицитного состояния:

дети до 1 года – по 2 - 4 капли в сутки;

дети от 1 до 12 лет – по 4 - 6 капель в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые – по 4 - 6 капель в сутки;

беременные – по 4 - 6 капель в сутки.

Побочное действие. Очень редко могут возникать диспептические симптомы.

Противопоказания. Препарат противопоказан больным пернициозну анемию.

Передозировка. До сих пор о случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особенности применения. Не отмечено нежелательного воздействия препарата на мать и плод, в том числе в первый триместр беременности. Капли можно смешивать с фруктовыми и овощными соками и с искусственными пищевыми смесями, поскольку это не влияет на активность препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение антацидных препаратов и антибиотиков группы тетрациклина приводит к снижению всасывания железа.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: фенюльс беби инструкция, фенюльс беби применение, фенюльс беби состав, фенюльс беби отзывы, фенюльс беби аналоги, фенюльс беби дозировка, лекарство фенюльс беби, фенюльс беби цена, фенюльс беби инструкция по применению.