ФЛАМИФИКС 200
Инструкция для медицинского применения препарата Фламификс 100, Фламификс 200 (Flamifix 100, Flamifix 200)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cefiximе; (6R, 7R)-7-(2-(2-амино-4-тиазолил)-(глиоксиламидо)8—оксо-3-винил5-тиа-1-азабицикло(4,2,0)окт-2-ен-2-карбо ксилова кислота, 7(суп2))-(Z)-(О-(карбоксиметил)оксим)три гидрат;
Основные физико-химические свойства: капсулы по 100 мг: твердые желатиновые капсулы с синей крышечкой и белым корпусом, размер 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета;
капсулы по 200 мг: твердые желатиновые капсулы с темно-зеленой крышечкой и светло-зеленым корпусом, размера 2, заполненные порошком белого или почти белого цвета;
Состав: 1 капсула содержит цефиксиму тригидрата эквивалентного цефиксиму 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01DD08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефиксим является полусинтетическим антибиотиком группы цефалоспоринов III поколения. Препарат проявляет широкий спектр бактерицидного действия, эффективен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, пенициллинам и других химиотерапевтических средств, а также синегнойной палочки. Устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyodenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте, пик концентрации в плазме крови достигается через 4 ч (при приеме во время еды на 0,87 ч быстрее). Биодоступность составляет 40-50 %. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 65 %. Период полувыведения – 3-4 ч. При нарушениях функции почек он удлиняется в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения составляет 6,4 ч, при 5-10 мл/мин – 11,5 час. Из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с жовчою (около 60 %), 40 % - с мочой.
Показания для применения.
Инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония), уха, носа и горла, инфекции почек и мочевыводящих путей, гинекологические инфекции, гонорея.
Способ применения и дозы.
Доза препарата зависит от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции, возраста, массы тела и состояния функции почек.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг назначают 400 мг препарата однократно или по 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для детей в возрасте от 3 до 6 лет в зависимости от тяжести заболевания - 100 мг 1 раз в сутки, от 7 до 12 лет - 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – от 3 (при неосложненном цистите) до 10-14 суток. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyodenes, курс лечения должен составлять не менее 10 суток.
При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу уменьшают на 25 %. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции, дисфункция печени и поджелудочной железы, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, лейкопения, некроз канальцев почек, нефрит, головная боль, нарушение зрения, раздражение в месте введения препарата. Длительный прием препарата может привести к развитию дисбиоза и суперинфекции (кандидамикоз).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, нарушения функции печени, период беременности и кормления грудью, бронхиальная астма, детский возраст до 3 лет (детям от 6 месяцев до 3 лет цефиксим рекомендуется в виде суспензии).
Передозировка.
Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожные реакции, одышка, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, почечная недостатнист, диарея.
Лечение – промывание желудка, антигистаминные препараты, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует, при гемодиализе выводится в незначительном количестве.
Особенности применения.
Возможна перекрестная аллергия на пенициллины. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени, пищеварительного тракта, особенно при колитах. При почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина. Препарат следует с осторожностью применять при лечении больных эпилепсией или с нарушением деятельности центральной нервной системы. Во время лечения может быть нарушена способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Во время лечения препаратом прекращают кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает нефротоксичность аминогликозидов. При одновременном применении цефиксиму и карбамазепина, концентрация последнего в плазме крови увеличивается.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: фламификс 200 инструкция, фламификс 200 применение, фламификс 200 состав, фламификс 200 отзывы, фламификс 200 аналоги, фламификс 200 дозировка, лекарство фламификс 200, фламификс 200 цена, фламификс 200 инструкция по применению.
