ГА-40

Инструкция для медицинского применения препарата ГА - 40 (GA – 40)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого цвета со специфическим запахом;

Состав: 1 флакон содержит 1 мг (1 000 мкг) комплекса растительных полипептидов ГА–40, выделенных из экстракта (1: 40) Кочки кольчатой (Polygonatum verticillatum);

вспомогательные вещества: натрий хлорид, калий дигидрофосфат .

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства.

Код АТС L01C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лекарственное средство ГА–40 в отношении клеток опухоли характеризуется цитостатистичною активностью. Есть имунокоректором, что характеризуется выраженным действием на гуморальный и клеточный иммунитет, иммуномодулятором и препаратом имунореабилитацийного типа.

ГА–40 восстанавливает показатели Т и В клеточных систем иммунитета. В крови нормализуются количественные показатели Т - общих, Т - активных, Т - хелперных, Т - цитотоксических, Т - супрессорных клеток, нормальных киллеров (NK – клетки), лейкоцитов, макрофагов, тромбоцитов, эозинофилов, базофилов, палочкоядерных, сегментоядерных нейтрофилов, моноцитов; ГА-40 восстанавливает в крови содержание иммуноглобулинов, уменьшает скорость оседания эритроцитов, стимулирует продукцию цитокинов, в том числе х-интерферонов и фактора некроза опухоли (ТNF-a).

В отличие от химиопрепаратов, ГА-40 не оказывает негативного влияния на нормальные клетки организма.

ГА-40 восстанавливает нарушенные разными отрицательными факторами биохимические показатели крови: содержание общего белка, альбуминов, глобулинов, мочевины, креатинина, общего билирубина, свободного и связанного билирубина, глюкозы, а также следующих маркерных ферментов - аланинаминотрансферазы (АLT), аспартатаминотрансферазы (AST),

y-глютаминтранспептидази (y-GP), щелочной фосфатазы.

При лечении препаратом ГА-40 наблюдалась положительная динамика показателей канцероембрионального антигена (СЕА), а-фетопротеина (АFP), простатспецифического антигена (РЅА) и других специфических маклеров опухоли. ГА-40 также положительно влияет на содержание в крови натрия, кальция, калия и других минеральных веществ.

Препарат способствует повышению эффективности лучевой и химиотерапии при одновременном ослаблению ее отрицательного побочного действия. ГА-40 уменьшает экспрессию молекул адгезии клеток опухоли, эндотелия и других тканей, что способствует замедлению темпов прогрессирования первичной опухоли и метастазирования. При проведении химиотерапии способствует повышению резистентности гемопоетичного аппарата против повреждающего действия цитотоксических средств. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей.

Препарат характеризуется выраженными иммуномодулирующими свойствами.

Фармакокинетика. Концентрация аминокислот в плазме крови ниже порога чувствительности определения, поэтому исследования с фармакокинетики провести невозможно.

Показания для применения. В составе комплексной терапии. Доброкачественные новообразования: мастопатия, фиброма, миома, аденома предстательной железы; злокачественные новообразования: карцинома, острый миелобластный и мегакариобластный лейкоз.

Способ применения и дозы.

ГА-40 применяется в виде подкожных или внутримышечных инъекций. 1 флакон препарата содержит 1 мг (1000 мкг) комплекса растительных полипептидов. До флакона с лиофилизированным порошком добавляют 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Для точного дозирования рекомендуется использовать туберкулиновый шприц, доза 1 мл составляет 200 мкг, 1 мкг – 0,005 мл.

Доза одной инъекции составляет 2 мкг/кг массы тела 1 раз в день, желательно в фиксированное время. Рекомендуемая доза для тяжелобольных – 1мкг/кг. Максимальная суточная доза – 160 мкг.

Длительность лечения при доброкачественных и злокачественных новообразованиях – 7 курсов с промежутком между ними 10 - 14 дней.

Курс лечения составляет 21 инъекцию, что применяется по следующей стандартной схеме: одна инъекция 1 раз в день на протяжении 14 дней, последующее продолжение курса лечения составляет 7 инъекций через день.

Далее лечение продолжить: 2 - 3 курсы по стандартной схеме лечения; 4 - 5 курсы по 2 инъекции в неделю; 6-7 курс лечения продолжить по 1 инъекции в неделю .

Детям с 3 лет, доза составляет 1 мкг/кг массы тела 1 раз в день по стандартной схеме. Максимальная суточная доза для детей – 35 мкг.

При проведении удлиненного лечения с целью профилактики метастазирования рекомендуемая доза – 1 мкг/кг массы тела 1 раз в день.

С целью профилактики рецидивов курс лечения повторяются через каждые 2 - 4 месяца.

Побочное действие. Аллергические реакции.

Противопоказания. Беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

Передозировка. Случаев передозировки не наблюдалось.

Особенности применения. Инъекции препарата ГА-40 рекомендуется проводить в одно и то же время. Применение препарата рекомендуется как до начала лучевой и химиотерапии, во время ее проведения, так и после ее завершения. Назначения ГА-40 вместе с радиотерапией и химиотерапией значительно снижает ее токсическое влияние, возможность ее применения и эффективность увеличиваются.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами не наблюдалось.

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Во время лечения препаратом в комбинации с цитостатиками: генцитабином, цитарабином; противовирусными лекарственными препаратами: неовир, циклоферон, взаимодействие не наблюдалось.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 4ºС до 10ºС.

Срок годности – 1 год, после приготовления инъекционного раствора – 2 месяца.

Ключевые слова: га-40 инструкция, га-40 применение, га-40 состав, га-40 отзывы, га-40 аналоги, га-40 дозировка, лекарство га-40, га-40 цена, га-40 инструкция по применению.