ГАЛАЗОЛИН

Инструкция для медицинского применения препарата ГАЛАЗОЛИН (GALAZOLIN®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Xylometazoline; гидрохлорид 2[{4-(1,1-диметилетил)-2,6-диметилфенил}метил]-4,5-дигидро-1Н-имидазола;

Основные физико-химические свойства: бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость;

Состав:: 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг (0,05%) или 1,0 мг (0,1%); вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат х 12Н2О, натрия дигидрофосфат х Н2О, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, сорбитол, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики.

Код АТС R01А А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ксилометазолин – это производное имидазолину, имеет собственную симпатомиметическую действие. Он является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов.

Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, ликвидирует отек, уменьшает гиперемию слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество экссудата.

Длительное применение препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов, что может вызвать медикаментозный ринит (rhinitis medicamentosa), причиной которого может быть торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем возбуждения пресинаптических альфа2-рецепторов.

Фармакокинетика. Препарат начинает действовать через 5-10 минут; действие длится течение 5-6 часов, но спазм кровеносных сосудов содержится до 8-12 час. Правильно введенный на слизистую оболочку препарат вызывает местное сужение кровеносных сосудов.

Не всасывается в клинически значимом количестве, не оказывает системного действия. В случае значительного попадания ксилометазолина в пищеварительный путь (главным образом у детей) наблюдается чрезмерное успокоение.

Показания для применения. Лечение:

острого ринита вирусного или бактериального происхождения;

острого или обострения хронического синусита;

аллергического ринита;

острого отита среднего уха – с целью восстановления проходимости евстахиевой трубы.

Способ применения и дозы.

Капли назальные 0,05% (одна капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Детям от 4 месяцев до 2 лет закапывают 1 каплю раствора в каждый носовой отверстие через каждые 8-12 часов

Детям от 2 до 12 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой отверстие через каждые 8-10 часов.

Капли назальные 0,1% (одна капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).

Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой отверстие через каждые 8-10 часов.

Обычно продолжительность лечения составляет 3-5 дней и в любом случае не может превышать 2 недель.

Побочное действие.

Местно: редко в единичных случаях может быть раздражение, жжение, неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа, чихание.

Очень редко возникают системные действия: головная боль, сонливость, слабость, тахикардия, состояние чрезмерного успокоения после передозировки. В случае применения слишком большой дозы или ошибочного применения капли можно проглотить, что вызывает всасывание действующего вещества из пищеварительного тракта. Такие случаи наблюдаются, главным образом, у детей. В этих случаях главным нежелательным действием является состояние чрезмерного успокоения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Глаукома с закрытым углом камеры глаза.

Не следует назначать препарат больным после гипофизектомии или других хирургических операций, проводимых с рассечением твердой оболочки головного мозга.

Передозировка. Значительная передозировка или случайное пероральное применение препарата, особенно детьми, может вызвать чрезмерное успокоение, расстройство зрения, головная боль, раздражительность, нарушение сердечного ритма, бессонница.

Длительное применение препарата может привести к вторичного ринита, устойчивого к лечению (rhinitis medicamentosa). Лечение - симптоматическое.

Особенности применения. Флакон с каплями предназначен для индивидуального применения одним больным для предотвращения возможного переноса инфекции. Препарат не следует применять для лечения детей в возрасте до 4 месяцев.

Осторожно применять препарат при лечении больных гипертонией, стенокардией, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, гипертиреоз. Не применять препарат во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами.

Применение препарата в периоды беременности и лактации.

Препарат можно применять только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.

Не существует данных о том, что Галазолин выделяется с женским молоком. Однако

не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Если применение препарата необходимо, следует прекратить кормление грудью.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Препарат не действует на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

В связи с тем, что препарат в минимальном количестве попадает в общий кровоток, очень маловероятно взаимодействие его с другими средствами, что применяются. Отмечали единичные случаи появления взаимодействия препарата с трициклическими антидепрессивными средствами.

Условия хранения.

Срок годности – 4 года.

Препарат хранить при комнатной температуре (15º−25 ° с), в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Ключевые слова: галазолин инструкция, галазолин применение, галазолин состав, галазолин отзывы, галазолин аналоги, галазолин дозировка, лекарство галазолин, галазолин цена, галазолин инструкция по применению.