ГАМБРОСОЛ 10 H (GAMBROSOL 10 H)
Инструкция для медицинского применения препарата Гамбросол 10H (Gambrosol® 10H)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный водный раствор без запаха и цвета;
Состав: 1000мл раствора содержат:
натрия хлорида 5.4 г
натрия лактата безводном (S) 4.5 г
кальция хлорида дигидрата 0.260 г
магния хлорида гексагидрата 0.051 г
глюкозы (в виде глюкозы моногидрата) 40 г (44 г)
электролитный
Состав::
Na+ 132.0 ммоль/л (132 мэкв/л)
Са2+ 1.75 ммоль/л (3,50 мэкв/л)
Mg2+ 0.25 ммоль/л (0,50 мэкв/л)
Cl- 96.0 ммоль/л (96,0 мэкв/л)
лактата 40 ммоль/л (40мЕкв/л);
Расчетная осмолярность: 492 мОсм/литр;
вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная концентрированная.
Форма выпуска. Раствор для перитонеального диализа.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы для перитонеального диализа, гипертонические растворы.
Код АТС B 05D B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Стерильный раствор, свободный от бактериальных эндотоксинов, для интраперитонеального применения путем перитонеального диализа. Уровень электролитов в растворе схож с физиологическим уровнем в плазме (за исключением калия и лактата). Осмолярность раствора зависит от концентрации глюкозы. Лактат используют как щелочной буфер для коррекции и/или поддержания кислотно-щелочного баланса. Изомерна форма лактата в Гамбросол 10 S (+) является физиологической для людей.
Фармакокинетика. Глюкоза, буфер, электролиты и вода, которые вводятся интраперитонеально, абсорбируются в крови и метаболизируются естественным путем.
Показания для применения.
Острая и хроническая почечная недостаточность. Коррекция задержки жидкости и некоторых видов тяжелых электролитных дисбалансов (например, гипогликемия), которые не подлежат иной терапии, лечения интоксикации, вызванной агентами, которые могут быть удалены путем диализа.
Способ применения и дозы. Растворы для перитонеального диализа Гамбросол предназначены только для интраперитонеального применения. Перед подготовкой к применению следует убедиться, что раствор прозрачен и ни одна из печатей не повреждена. При соединении/разъединении магистралей необходимо придерживаться правил асептики. При использовании мешка с соединителем, перед разъединением рекомендуется продезинфицировать наружные поверхности соединителя между мешком и линией. После снятия защитного колпачка на новом мешке дезинфектантом также следует обработать и внутреннюю поверхность соединителя . Выливайте любой неиспользованный раствор.
Интраперитонеальне применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента. Необходимо приблизить температуру раствора до температуры тела перед использованием.
Вид терапии, количество обменов, объем на один обмен, время экспозиции и длительность диализа определяется в каждом отдельном случае в зависимости от состояния и веса пациента. Среднее количество обменов от 3 до 5 раз в день. Объем заполнения зависит от размеров тела, чаще от 2 до 2,5 литров для взрослых. В педиатрической практике используются объемы раствора, уменьшены соответственно до возраста, размера тела и веса ребенка.
Концентрация глюкозы в растворе выбирается в соответствии с потребностями пациента в ультрафильтрации, но желательно не злоупотреблять использованием растворов с ее высоким содержанием.
Побочное действие. Основные побочные эффекты перитонеального диализа такие:
перитонит и инфекции рядом с диализным катетером;
нарушения электролитного и водного балансов;
дискомфорт или боль в брюшине, боль в суставах;
диарея, запор, илеус;
метаболические эффекты, такие как гипергликемия, гипопротеинемия, дислипидемия.
В процессе диализа может быть уменьшена концентрация лекарств в крови пациентов. Если необходимо, следует применять корегуючу терапию. Содержание калия в плазме пациентов, которые используют сердечные гликозиды, необходимо тщательно проверять, поскольку существует риск дигиталисной интоксикации. Может быть необходимым пополнения калия.
Противопоказания.
Раствор нельзя использоваться у пациентов, имеющих лактоацидоз и тяжелой гиперкалиемию.
Вообще, не рекомендуют применять перитонеальный диализ в случае наличия сопутствующих состояний, влияющих на очеревинну стенку (например, инфекции кожи или ожоги, недавние хирургические операции, грыжа) или очеревинну полость (например, кишечная непроходимость, спайки, кишечная перфорация, дефекты диафрагмы, опухоли и беременность в поздних сроках) и при тяжелой дыхательной недостаточности, дистрофии или тяжелых расстройствах липидного обмена.
Не рекомендуют проводить перитонеальный диализ во время беременности и лактации, однако врач должен взвесить риск в соответствии с состоянием каждого пациента индивидуально.
Передозировка. Избыток диализной жидкости, который попал в перитонеальной полости, может быть легко выведен в дренажный мешок. Возможные последствия передозировки включают гиповолемию, электролитные расстройства или (у пациентов, страдающих диабетом) гипергликемию. Терапия симптоматическая.
Особенности применения.
Интраперитонеальне применение требует использования специального катетера и соответствующего набора для применения, который обеспечивает соединение мешка с раствором с катетером пациента.
Жидкостный и электролитный баланс пациента нужно внимательно контролировать течение процесса лечения острой почечной недостаточности и периодически в течение хронического диализа.
Обезвоживание и гипергидратация могут привести к гиповолемии, шока или застойной сердечной недостаточности.
Пополнение протеинов и витаминов, которые растворяются в воде, может быть необходимым, поскольку в течение диализа могут иметь место значительные их потери.
У пациентов, которые не больны диабетом, порог чувствительности к гипергликемии может быть разным в результате совместных эффектов от реакции на глюкозу на фоне уремии и трансперитонеальнои абсорбции глюкозы. Пациентам, больным сахарным диабетом, часто необходимо дополнительно вводить инсулин для поддержания адекватного уровня глюкозы в крови. Инсулин можно вводить интраперитонеально.
При проведении процедуры необходимо придерживаться правил асептики.
до сих Пор нет данных клинических исследований в педиатрической практике. У этой категории пациентов преимущества растворов Гамбросол должны быть оценены с учетом побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. До сих пор нет данных исследований о несовместимости раствора для перитонеального диализа с другими лекарственными средствами.
Любые лекарственные средства, которые добавляются в раствор для перитонеального диализа, могут быть несовместимыми.
Условия хранения. Хранить при температуре от +4ºС до +30ºС. В оригинальной упаковке хранить 24 месяца. После вскрытия контейнера использовать немедленно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) инструкция, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) применение, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) состав, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) отзывы, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) аналоги, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) дозировка, лекарство гамбросол 10 h (gambrosol 10 h), гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) цена, гамбросол 10 h (gambrosol 10 h) инструкция по применению.
