ГЕК-ИНФУЗИЯ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕК-Инфузия (HES-Infuzia)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН 4,0 – 7,0;

Состав: 100 мл раствора содержат: гидроксиэтилкрахмала (средняя молекулярная масса 200000, степень молярного замещения 0,5) – 6 г или 10 г, натрия хлорида – 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. Препараты гидроксиетильованого крахмала.

Код АТС В05А А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 6% или 10% изотонический раствор гидроксиетильованого крахмала (гидроксильна производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200000 дальтон и степенью молярного замещения 0,45–0,55. 6% раствор обеспечивает волемических эффект в пределах 85-100% введенного объема, который сохраняется в течение 3-4 ч; 10% раствор – в пределах 130% введенного объема. Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отек тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита), что приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. В сосудистом русле введенный препарат находится 24 часа.

Фармакокинетика. ГЕК-Инфузия не имеет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Накопление в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) не приводит к токсическому воздействию на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы, не приводит к блокаде клеток РЭС.

ГЕК-Инфузия быстро метаболизируется в печени и 40% выводится почками через 24 часа после инфузии.

Показания для применения. Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемична.

Способ применения и дозы. Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выявленных нарушений гемодинамики, состояния пациента.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от объема кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита.

При лечении и профилактике дефицита объема и шока для взрослых и детей от 12 лет максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл/кг массы тела, 10% раствора – 20 мл/кг массы тела.

Взрослым и детям от 12 лет:

при геморрагическом шоке скорость инфузии до 20 мл/кг/ч;

при септическом и ожоговом шоке скорость инфузии меньше.

С целью лечебной гемодилюции препарат вводят внутривенно в условиях изоволемии (с забором собственной крови) или гиперволемии (без забора собственной крови). Суточная доза и скорость инфузиии для взрослых: низкая доза: 250 мл 1 раз в сутки в течение 0,5--2 ч; средняя доза: 500 мл 1 раз в сутки в течение 4-6 ч; высокая доза: 500 мл 2 раза в сутки, длительность инфузии 8--24 часа. Критерием эффективности является определение для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Курсовая доза – не больше 5 л. Длительность введения 6% и 10% растворов до 4 недель.

Побочное действие. Аллергические реакции: в 0,085% случаев – анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, легкие гриппозные симптомы, такие как головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей; в 0,006% случаев – шок, коллапс, остановка дыхания.

После инфузии ГЭК-Инфузией уровень амилазы в сыворотке значительно возрастает и нормализуется через 3-5 дней.

При быстрой инфузии или при введении значительного объема препарата возможно нарушение гемодинамики; при введении в высоких дозах возможны симптомы кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.

Противопоказания. Гиперволемия; гипергидратация; декомпенсированная сердечная недостаточность; почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (уровень сывороточного креатинина >2 мг/дл); осложненный геморрагический диатез; И триместр беременности; повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

Передозировка. Нарушения гемодинамики, что обусловлено чрезмерным введением объема жидкости; нарушение свертываемости крови. Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Особенности применения. С осторожностью применяют у пациентов с отеком легких, сердечной недостаточностью, при нарушении функции почек, хронических заболеваниях печени, при геморрагических диатезах.

Данные о безопасности применения препарата детям, беременным и в период кормления грудью отсутствуют.

Для предотвращения развития гипергидратации, вследствие которой возможно развитие острой сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо контролировать показатели функции сердца и гемодинамики, объем плазмы.

При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии.

Аллергические реакции

Средства неотложной терапии

Кожные реакции

Блокаторы гистаминовых Н1–рецепторов

Тахикардия, резкая артериальная гипотензия, тошнота, рвота

Блокаторы гистаминовых Н1–рецепторов и ГКС (преднизолон 100 мг внуришньовенно)

Шок, бронхоспазм

1. Эпинефрин (50-100 мкг внуришньовенно медленно)

2. ГКС (преднизолон 1 г внуришньовенно)

Остановка сердца и/или дыхания

1. Замещения объема (5% раствор человеческого альбумина)

2. Проведение соответствующих реанимационных действий

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком большой скорости введения препарата.

При повышении амилазы в сыворотке крови нет необходимости в проведении диагностических и терапевтических действий.

Увеличение дозы препарата до уровня, превышающего максимально рекомендованное, возможно только в исключительных случаях.

В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина. В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1,2–2 мг/дл или соответственно 106-177 мкмоль/л) необходимо иметь в виду возможность/необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек.

Во время применения ГЭК-Инфузии следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать количество электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

Гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза.

При шоковых состояниях, преимущественно обусловленных потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального терапии ГЕК-Инфузией рекомендуется дальнейшее введение сбалансированных растворов электролитов.

Применение препарата в высоких дозах приводит к снижению гематокрита (в результате гемодилюции), а также к снижению концентрации гемоглобина и протеинов плазмы. Показатели гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 являются критическими. При показателях общего белка ниже 5,0 г% показано введение альбумина. При потерях крови более 20-25% объема циркулирующей крови обязательное дополнительное введение эритроцитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов ГЕК-Инфузия может усиливать их нефротоксическое действие.

нельзя смешивать ГЕК-Инфузию с другими инфузионными растворами, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

Условия хранения. Хранить в темном месте при температуре не выше 25 ºС. При хранении не допускается замораживание препарата. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: гек-инфузия инструкция, гек-инфузия применение, гек-инфузия состав, гек-инфузия отзывы, гек-инфузия аналоги, гек-инфузия дозировка, лекарство гек-инфузия, гек-инфузия цена, гек-инфузия инструкция по применению.