ГЕКОДЕЗ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕКОДЕЗ (Hecodesum)

Общая характеристика:

химическое название: гидроксиэтилированный крахмал;

Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая бесцветная или слабо желтоватая стерильная апирогенна жидкость; рН 4-7; осмолярность – 308 мОсмоль/л; ионный

Состав:: натрий-ион – 154 ммоль/л; хлорид-ион – 154 ммоль/л;

Состав: 100 мл раствора содержат гидроксиэтилкрахмала со средней молекулярной массой 200 000 и средним молекулярным замещением (МЗ) 0,5 – 6,0 г; натрия хлорида 0,9 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиетильованого крахмала.

Код АТС В05А А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Коллоидный плазмозаминний изотонический раствор гидроксиетильованого крахмала - высокомолекулярного соединения, которое получают из крахмала кукурузы восковой спелости путем частичного гидролиза амилопектина с последующим гидроксиетилюванням. За счет способности связывать и удерживать воду препарат увеличивает объем циркулирующей крови на 85-100% от введенного объема в течение 4-6 часов после инфузии. Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы крови, повышает постепенно коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление пропорционально введенному объему, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата после окончания 4-часовой инфузии (500 мл) составляет 5-6 часов, показатель клиренса препарата - 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация в сыворотке - 11,1±2,7 мг/мл. Небольшое количество гидроксиэтилкрахмала накапливается в тканях (главным образом в клетках ретикуло-эндотелиальной системы) без токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Расщепляется амилазою до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000), которые выводятся почками (за 24 ч-около 70% введенной дозы) и желчью.

Показания для применения. Гиповолемия; профилактика и лечение гиповолемического шока при ожогах, травмах, операциях; необходимость проведения изоволемичнои гемодилюции.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен для внутривенных инфузий. Первые 10-20 мл следует вводить медленно, контролируя состояние пациента из-за возможности развития анафилактоидных реакций. Дозу, скорость и продолжительность введения устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, значения гематокрита.

Суточная рекомендованная доза для детей старше 10 лет и взрослых для компенсации объема циркулирующей крови обычно составляет 250-1 000 мл. Максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиетильованого крахмала/кг). Рекомендуемая скорость инфузии (при отсутствии острой ситуации) – 500 мл за 30 минут.

При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии должна быть ниже и определяться индивидуально в каждом случае. При терапевтической гемодилюции препарат применяют по многодневной инфузионной схеме, суточная доза для взрослых обычно составляет 500 мл. Курсовая доза составляет 5 л и должна распределяться на срок лечения в течение 4 недель.

Побочное действие. Анафилактоидные реакции (тошнота, рвота, тахикардия, повышение температуры тела, озноб, крапивница), гриппоподобные симптомы (головные и мышечные боли, боли в пояснице), отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, нарушение кровообращения. Крайне редко - анафилактический шок (вплоть до остановки сердца и дыхания). Повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита), в редких случаях, при применении высоких доз - выраженный кожный зуд. При использовании больших доз - увеличение времени кровотечения и нарушения кислотно-щелочного состояния.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперволемия, гипергидратация, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления, тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность с наличием олиго - или анурии, уровень креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл, тяжелый геморрагический диатез, детский возраст до 10 лет.

Передозировка. При появлении начальных симптомов анафилактоидных реакций введение препарата необходимо прекратить. Больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенной верхней частью тела, освободить дыхательные пути. Внутривенно вводят адреналин

(1: 1 000), контролируя пульс и артериальное давление (при необходимости введение адреналина можно повторить). Затем внутривенно назначают 5% раствор альбумина, 250-1 000 мг преднизолона и антигистаминные препараты. Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациента.

Введение высоких доз препарата приводит к гемодилюции, снижения гематокрита, содержания гемоглобина и белка плазмы. Значение гемоглобина ниже 10 г/100 мл и гематокрита ниже 27% считаются критическими. При снижении концентрации в плазме общего белка менее 5 г/л показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% объема цельной крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

Особенности применения. Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек. Особую осторожность следует соблюдать в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, больных гипофибриногенемию, геморрагический диатез (рекомендуется предварительно ввести кристаллоидные растворы).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке. При предельных значениях уровня креатинина 106-177 мкмоль/л (компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или введении больших объемов препарата, а также иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может влиять на клинико-биохимические показатели (скорость оседания эритроцитов, содержание глюкозы, белка, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогенази, удельный вес мочи). При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. После внутривенного введения препарата заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат можно вводить больным диабетом.

При длительном ежедневном применении в средних (500 мл/сут) или высоких (1 000 мл/сутки) дозах может возникать кожный зуд, трудно поддающийся лечению. Зуд может проявляться спустя несколько недель после окончания лечения и продолжаться месяцами.

Данные о безопасности применения препарата для лечения детей до 10 лет, беременных и женщин, которые кормят грудью, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Увеличивает нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +4 до +25ºС. Срок годности – 2 года. Незмочуванисть внутренней поверхности не является противопоказанием для применения. Замораживание препарата не допускается.

Ключевые слова: гекодез инструкция, гекодез применение, гекодез состав, гекодез отзывы, гекодез аналоги, гекодез дозировка, лекарство гекодез, гекодез цена, гекодез инструкция по применению.