ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ (Helarium® Hypericum

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые драже в оболочке зеленовато-желтого цвета;

Состав: 1 драже содержит 285 мг сухого экстракта травы зверобоя продырявленного, что соответствует 0,9 мг суммы гиперицинив в пересчете на гиперицин;

вспомогательные вещества: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), сахароза, каолин, аравийская камедь, макрогол, хинолиновый желтый Е 104, зеленая глазурь Е 104/Е132.

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.

Код АТС N06AX20

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Экстракт травы зверобоя противодействует нарушением нейротрансмиттернои передачи, ингибирует моноаминоксидазу и катехол-О-метил-трансферазу, модулирует секрецию интерлейкина 6, что является механизмом его антидепрессивного и анксиолитического действия (устраняет чувство тревоги, напряженность, улучшает настроение).

Фармакокинетика. После перорального приема 1 драже максимальные уровни веществ в плазме крови людей находились в пределах 3-10 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5 ч для гиперицина и 3 ч для псевдогиперицина. По сравнению с псевдогиперицином появление гиперицина в крови происходит с некоторой задержкой, что, очевидно, обусловлено разницей липофильных свойств. Периоды полувыведения гиперицина и псевдогиперицина значительно отличаются у разных индивидов и составляют соответственно 10 - 37 часов и 6 - 30 часов.

Показания для применения. Депрессивные синдромы, возбуждение и/или нервное напряжение. Психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревожность, беспокойство, раздражительность, нарушения эмоционального равновесия). Астеноневротический синдром.

Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 12 лет применяют препарат по 1 драже трижды в день, запивая жидкостью. Драже необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, во время еды. Гелариум® Гиперикум следует принимать не менее 4 недель. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения необходимо пересмотреть схему лечения.

Побочное действие. Возможно возникновение аллергических реакций.

Возможны фотосенсибилизация, особенно у лиц со светлой кожей, в единичных случаях – кожные аллергические реакции, усталость, желудочно-кишечные расстройства.

Противопоказания. Гелариум® Гиперикум не назначают детям до 12 лет, ВИЧ – позитивным пациентам, которые принимают циклоспорин, индавир и другие вещества, которые ингибируют протеазу, а также пациентам с установленной гиперчувствительностью к свету (фотосенсибилизацией) и больным с наследственной непереносимостью галактозы, с генетической недостаточностью фермента лактазы или неспособностью усваивать глюкозу и галактозу.

Передозировка. Данные об отравлении у людей препаратами травы зверобоя отсутствуют. В случае тяжелой передозировки пациенты должны быть защищены на 1 - 2 недели от ультрафиолетового излучения и в период повышенной солнечной активности (май - август) - от солнечного света.

Особенности применения. Не применять в период беременности и лактации, из-за недостаточности исследований.

В период применения Гелариуму® Гиперикуму пациент должен избегать процедур, связанных с ультрафиолетовым излучением (продолжительные солнечные ванны, кварц, солярий).

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное с Гелариумом® Гиперикумом применение ряда лекарственных средств может привести к снижению их эффективности антикоагулянтов типа кумарин (фенпрокоумон, варфарин), иринотекану, такролимуса, индавиру, дигоксина, циклоспорина, теофиллина, амитриптилина, верапамила. Одновременное применение Гелариуму® Гиперикуму и этих препаратов больной может осуществлять только под обязательным контролем показателей крови (протромбинового времени, плазменных показателей в начале и в конце лечения. Также одновременное применение с пероральными гормональными контрацептивами в отдельных случаях может вызывать мижменструальну кровотечение, а с другими фотосенсибилизувальними средствами - усиление их действия.

Одновременное применение препарата и антидепрессантов - ингибиторов МАО может усиливать серотонинергический эффект (тошнота, рвота, беспокойство, дезориентация), поэтому между приемами этих лекарственных средств должен быть интервал не менее 14 дней.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: гелариум гиперикум инструкция, гелариум гиперикум применение, гелариум гиперикум состав, гелариум гиперикум отзывы, гелариум гиперикум аналоги, гелариум гиперикум дозировка, лекарство гелариум гиперикум, гелариум гиперикум цена, гелариум гиперикум инструкция по применению.