ГЕМСИНЕРАЛ-ТД

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕМСИНЕРАЛ-ТД (HEMSYNERAL-TD)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером "1", с крышкой красно-коричневого цвета и прозрачным корпусом, которые содержат красно-коричневого, розового, желтого и белого цвета микрогранулы;

Состав: 1 капсула содержит:

микрогранулы железа фумарата эквивалентно железа фумарата (ВР) 200 мг;

микрогранулы цианокобаламина, эквивалентно цианокобаламина (ВР) 15 мкг;

микрогранулы фолиевой кислоты, эквивалентно фолиевой кислоте (ВС) 1,5 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, метилпарабен, натрия гидроксид, сахар, рафинированный сахар, пропилпарабен, повидон, желатин, краситель Ponceau 4R Lake, шеллак.

Форма выпуска. Капсулы с замедленным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа с различными веществами.

Код АТС В03А Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гемсинерал-ТД – комбинированный препарат для профилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии. Содержит фумарат железа, цианокобаламин и фолиевую кислоту в виде микрогранул, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой.

Фумарат железа - органическое соединение с высоким содержанием элементарного железа (до 66.6 мг), которая обеспечивает быстрый терапевтический эффект при железодефицитной анемии. Цианокобаламин необходим для синтеза ДНК и созревания эритроцитов. Фолиевая кислота после трансформации в организме в фолиниевую кислоту принимает участие в реакциях синтеза нуклеотидов, вместе с цианокобаламином регулирует процесс созревания эритроцитов, необходима для осуществления реакций клеточного иммунитета.

Цианокобаламин и фолиевая кислота предупреждают развитие перинатальных неврологических нарушений у детей, уменьшают частоту врожденных аномалий и улучшают внутриутробное развитие плода. Благодаря использованию оригинальной технологии доставки действующих веществ в двенадцатиперстную кишку удается предотвратить их раздражающему действию на слизистую оболочку желудка. Медленно растворяясь, микрогранулы высвобождают фумарат железа в тех отделах кишечника, где его максимальное всасывание (в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника).

Фармакокинетика. Компоненты препарата быстро всасываются в кишечнике. Повышение уровня железа в сыворотке крови отмечается уже через 1 час. после приема препарата. Благодаря использованию технологии доставки и медленного высвобождения действующих компонентов не наблюдается резкого колебания концентрации железа в крови и его терапевтический уровень сохраняется в течение 10-12 час.

Показания для применения. Лечение и профилактика железодефицитной и фолиеводифицитнои анемии, связанной с алиментарной недостаточностью железа, а также в период беременности и лактации, при хроническом кровотечении (геморроидальные кровотечения, пептические язвы, которые кровоточат, гиперменорея), анкилостомози; при повышенной потребности в составных частях препарата при гипохлоргидрии, ожоговой болезни, при хирургическом вмешательстве на желудке, гемодиализе, целиакии, болезни Крона, энтеритах, синдроме мальабсорбции; людям, которые резко теряют массу тела; лечения и профилактики анемии у больных пожилого и преклонного возраста, находящихся на специальных диетах.

Способ применения и дозы. Для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии, взрослым рекомендован прием 1 капсулы 2 – 3 раза в сутки, в течение 3-4 недель и дольше в зависимости от тяжести заболевания. Прием с целью профилактики – 1 капсула в сутки. Для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии детям рекомендованный прием, в зависимости от возраста: от 4 до 6 лет – по 1 капсуле 2 раза в сутки; от 7 до 12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки. С целью профилактики детям старше 4 лет рекомендуемый прием по 1 капсуле через день. Продолжительность курса лечения или профилактики определяется индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Побочное действие. Тошнота, рвота, запор, диарея.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, гемохроматоз (патологическое накопление железа) или склонность к нему, гемолитическая анемия, цирроз печени, урокопропорфирия, острые воспалительные заболевания кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Передозировка. Проявляется выраженными побочными эффектами. Длительное и бесконтрольное применение солей железа может привести к гемохроматоза.

Особенности применения. Препарат лучше принимать за 30-40 мин. до еды, запивая соками или обычной водой. Не рекомендуется запивать Гемсинерал-ТД молоком, чаем или сильно минерализованными водами, которые могут нарушить всасывание железа. Перед началом лечения следует исключить пернициозну анемию. С особой осторожностью следует назначать препарат больным гепатитом, с нарушениями функции печени, с острыми инфекциями почек, болезнями желудочно-кишечного тракта, больным ревматоидным артритом, гемоглобинопатии, с гиперчувствительностью к препаратам железа и нарушениями его обмена. Препараты, содержащие железо, не должны назначаться пациентам, которые имели повторные переливания крови, пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа. Пероральный прием препаратов железа не должен сочетаться с его парентеральным применением. Отсутствие эффекта может быть обусловлено нарушением процессов всасывания железа в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (антиметаболитних), а также дефицитом других витаминов.

Железодефицитная анемия может быть вызвана следствием приховани потери крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения.

Во время приема препарата кал может менять свой цвет на черный.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные средства ухудшают всасывание препарата. Гемсинерал - ТД нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 ºС.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности.

Ключевые слова: гемсинерал-тд инструкция, гемсинерал-тд применение, гемсинерал-тд состав, гемсинерал-тд отзывы, гемсинерал-тд аналоги, гемсинерал-тд дозировка, лекарство гемсинерал-тд, гемсинерал-тд цена, гемсинерал-тд инструкция по применению.