ГЕПАСОЛ A

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕПАСОЛ® А (Hepasol® А)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета;

теоретическая осмолярность – 678 мосм/л, энергетическая ценность - 840 кДж /л (200 ккал/л);

рН раствора 4,7-5,7;

Состав: 1 л раствора содержит

L-аргинин

28,9 г,

L-аспарагиновой кислоты

1,33 г,

рибофлавин-натрия фосфата

0,012 г,

сорбита

50 г

Д-пантенола

0,02 г,

пиридоксина гидрохлорида

0,08 г,

никотинамида

0,1 г,

натрия гидрокарбоната

3,108 г,

калия хлорид

2,98 г,

L - яблочной кислоты

14,26 г;

Na+ -37 ммоль; К+ - 40 ммоль; HCO3 - - 37 ммоль; Cl - - 40 ммоль

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТС B05B A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Раствор для парентерального питания с гепатопротекторным и дезинтоксикацийною действием. Содержит аминокислоты, витамины, микроэлементы. Терапия основана на введении в организм веществ, которые подлежат метаболизма и участвуют в важных процессах жизнедеятельности организма (в синтезе мочевины, окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме азота, дезаминуванни аминокислот с образованием мочевины).

L-аргинин способствует снижению уровня аммиака в крови. Яблочная кислота в процессе биохимического преобразования через в оксалоацетат аспартат освобождает одну молекулу аммиака, которая необходима для синтеза мочевины. L-аспарагиновая кислота участвует в реакциях переаминирования, которые являются важными промежуточными звеньями в процессах синтеза аминокислот и их дезаминирование с образованием мочевины. В Гепасоли® А содержится сорбит, который в организме превращается во фруктозу и служит для удовлетворения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. В промежуточных процессах метаболизма значительную роль играют витамины группы В как составные части коферментов. Витамин В2 в форме рибофлавин-натрия фосфата входит в качестве кофермента в состав флавиновых ферментов, которые участвуют в регуляции окислительно-восстановительных процессов. Никотинамид входит в состав пиридиннуклеотидив, которые играют важную роль в окислительно-восстановительных процессах. Совместно с рибофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма и в форме трифосфорпиридиннуклеотиду участвует в синтезе белка. Витамин В6 (пиридоксин) является основной частью простатичних групп многих ферментов и коферментов и играет важную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров. Этот витамин является необходимым при создании порфирина, синтезе гемоглобина и миоглобина.

Препарат нормализует концентрацию и соотношение аминокислот в плазме крови и концентрацию аммиака, улучшает неврологический статус больного, нормализует азотистый баланс.

Фармакокинетика. После ввода раствора компоненты Гепасолу® А достаточно широко распределяются в тканях организма, метаболизируются в основном печенью и выводятся с мочой. Пиридоксин, рибофлавин, никотинамид проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком.

Показания для применения.

Запятая и передкоматозни состояния, как следствие поражения печени или нарушение большинства функций паренхиматозной ткани печени при остром или хроническом гепатите;

печеночная энцефалопатия, цирроз печени;

послеоперационный период после наложения портокавальных анастомозов;

кровотечения из вен пищевода;

повышение уровня аммиака в крови вследствие больших повреждений тканей организма (например при ожогах).

Способ применения и дозы. Устанавливают индивидуально, учитывая уровень аммиака в крови. Обычное назначение – 500 мл Гепасолу® А вводят внутривенно капельно со скоростью 40 капель за минуту. Введение повторяют через каждые 12 часов до исчезновения неврологических симптомов. Максимальная доза сорбита в сутки - 1,5 г на 1 кг массы тела (2 100 мл/сутки при массе тела 70 кг).

Побочное действие. При соблюдении режима введения побочные явления не отмечены. Редко – аллергические реакции.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам раствора, нарушение обмена белков, гиперкалиемия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения функции почек, анурия, отравление метанолом.

Передозировка. Специфических симптомов не отмечено. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, а также больным диабетом, язвой желудка и с заболеваниями желчного пузыря.

При необходимости кроме терапии Гепасолом® А надо применять другие терапевтические меры:

уменьшить введение в организм белков;

для подавления бактериальной флоры в кишечнике применять высокие пероральные дозы антибиотиков, что приводит к уменьшению образования аммиака в кишечнике;

постоянно наблюдать за желудочно-кишечными кровотечениями и вовремя выводить кровь, применяя промывание желудка и кишечника;

чтобы избежать побочных реакций, препарат нужно вводить медленно (в соответствии с инструкцией);

аргинин, входящий в состав Гепасолу®, может повлечь снижение уровня фосфора и повышение уровня калия. Эти изменения наиболее выражены у больных сахарным диабетом, которым необходимо назначать инсулин, независимо от типа диабета;

в процессе применения препарата необходим контроль уровня калия, фосфатов и хлоридов в сыворотке крови.

Опыт применения препарата в педиатрии отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи с развитием несовместимости компонентов раствора с различными препаратами не рекомендуется назначать Гепасол® А больным, которые применяют эстрогены, спиронолактон, ловастатин, тиопентал натрия. При одновременном применении снижается активность доксициклина, тетрациклина, эритромицина, линкомицина. Одновременное применение тиазидных диуретиков и аминофилину может усилить повышение уровня инсулина в плазме крови, спричинине аргинином. Изониазид, пенициллин и оральные контрацептивы нарушают метаболизм и биодоступность пиридоксина.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 ºс - 25 ºС в защищенном от света месте. Срок годности -3 года.

Ключевые слова: гепасол a инструкция, гепасол a применение, гепасол a состав, гепасол a отзывы, гепасол a аналоги, гепасол a дозировка, лекарство гепасол a, гепасол a цена, гепасол a инструкция по применению.