ГЕПТРАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕПТРАЛ® (HEPTRAL®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 760 мг адеметионину 1,4-бутандисульфонату, что соответствует 400 мг катиона адеметионину;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, симетикон, полисорбат.

Лекарственная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и процессы метаболизма.

Код АТС А16АА02.

Клинические характеристики..

Показания.

- Хронический гепатит;

- внутрипеченочный холестаз;

- цирроз печени;

- печеночная энцефалопатия;

- депрессивные синдромы;

- абстинентный синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Применяют по 2 - 3 таблетки в сутки. Продолжительность терапии в среднем составляет 2 - 4 недели. Рекомендуется принимать между приемами пищи. Таблетки следует глотать, не разжевывая.

Побочные реакции.

У некоторых пациентов может быть бессонница, тошнота, потливость, поверхностный флебит, анафилактические реакции, головокружение, затрудненное дыхание. Также возможны неприятные ощущения в эпигастральной области.

Передозировка.

клинические проявления передозировки не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью. При наличии специфических клинических состояний (холестаз, рвота, связанная с беременностью) препарат можно применять в период беременности без какого-либо влияния на мать и плод.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особенности применения.

При лечении Гептралом® у пациентов с циррозом и сопутствующей гиперазотемиею необходимо наблюдение врача и систематический контроль уровня азота в крови.

учитывая тонизирующий эффект Гептралу® его не рекомендуют принимать перед сном.

Таблетку Гептралу® следует вынимать из блистерной упаковки непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток необходимо воздержаться от их применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описана. Препарат можно применять также с другими антидепрессантами, такими как ингибиторы МАО, трициклические ингибиторы.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Адеметионин, биологическое вещество, входит в состав всех тканей и жидких сред организма. Принимает участие во многих основных метаболических процессах. Адеметионин является донатором метильной группы в биологических реакциях трансметилювання, активирует транссульфурування, является предшественником физиологических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.).

Гептрал® имеет гепатопротекторное и антидепрессивное действие, а также антиоксидантное, детоксикационное, регенерирующее и антифиброзуючу. Таблетки Гептралу® покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке, где происходит его всасывание.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови препарата составляет 0,7 мг/л и достигается через 2 - 6 часов после однократного применения 400 мг. Это можно объяснить временем продвижения по желудку таблетки с резистентным к действию желудочного сока покрытием.

Всасывание препарата в кишечнике человека проходит быстро. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%. Связывание с белками сыворотки крови незначительное.

Адеметионин проникает через гематоэнцефалический барьер. При его пероральном приеме и внутривенном введении значительно увеличиваются концентрации адеметионину в спинномозговой жидкости.

Препарат подвергается биотрансформации при первом прохождении через печень.

Период полувыведения составляет около 90 минут и не изменяется при повторном введении. Выводится почками.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого цвета, кишечнорастворимые.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: гептрал инструкция, гептрал применение, гептрал состав, гептрал отзывы, гептрал аналоги, гептрал дозировка, лекарство гептрал, гептрал цена, гептрал инструкция по применению.