ГЕРПЕВИР

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕРПЕВИР® (HERPEVIR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: aciclovir;

2-амино-9-[(2-гидроксиетокси)метил]-1,9-дигидро-6Н-пурин-6-ону натриевая соль;

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета;

Состав: 1 флакон содержит ацикловира натриевой соли стерильной в пересчете на ацикловир – 0,25 г.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТС J05AB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат проявляет высокую степень активности в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типов и вируса Varicella zoster. После проникновения в клетку, пораженную вирусом, ацикловир подлежит фосфорилюванню с образованием ацикловира трифосфата (первая стадия указанного процесса осуществляется при наличии тимидинкиназы вируса). Ацикловира трифосфат, который образовался, выступает в роли ингибитора и субстрата вирусной ДНК-полимеразы, что предотвращает дальнейший синтез ДНК вируса.

Фармакокинетика. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет 2,9 ч после внутривенного введения. Ацикловир в незначительной степени (15,4%) связывается с белками плазмы, выделяется из организма в основном в неизменном виде с мочой.

Показания для применения. Профилактика и лечение герпетических инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в том числе генитального герпеса, герпетического энцефалита, опоясывающего лишая, генерализованного герпеса у больных со сниженным иммунитетом), а также ветряной оспы.

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно медленно.

Перед применением содержимое 1 флакона следует растворить в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида; вводить при помощи инфузионного насоса. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов ex tempore растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или лактатного раствора Рингера; при необходимости введение дозы, превышающей 500 мг, добавляют адекватное количество растворителя.

Приготовление инфузионного раствора для детей, которым рекомендованы дозы по 10 мг и ниже, выполняют в два этапа: сначала содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия, а затем соответствующую дозу добавляют к инфузионному раствору в соотношении 1: 5 (например, 4 мл в 20 мл).

Инфекция

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет

Дозировка для детей в возрасте от

3 мес до 12 лет

Простой герпес

5 мг/кг каждые 8 часов

5 мг/кг каждые 8 часов (250 мг/м2 поверхности тела)

Герпетический энцефалит

10 мг/кг каждые 8 часов

10 мг/кг каждые 8 часов (500 мг/м2 поверхности тела)

Ветряная оспа у пациентов с нормальным иммунным статусом

5 мг/кг каждые 8 часов

5 мг/кг каждые 8 часов (250 мг/м2 поверхности тела)

Ветряная оспа у пациентов с иммунодефицитом

10 мг/кг каждые 8 часов

10 мг/кг каждые 8 часов (500 мг/м2 поверхности тела)

Профилактика инфекций

5 мг/кг каждые 8 часов

При нарушениях выделительной функции почек и у лиц престарелого возраста дозу уменьшают с учетом уровня выведения креатинина из организма.

Клиренс креатинина

Режим дозирования

25-50 мл/мин (0,41–0,83 мл/с)

Обычная доза каждые 12 ч

10-25 мл/мин (0,16–0,41 мл/с)

Обычная доза каждые 24 ч

0-10 мл/мин (0-0,16 мл/с)

Половина обычной дозы каждые 24 ч и сразу после процедуры диализа

Побочное действие. При слишком быстром внутривенном введении ацикловира и дегидратации организма может наблюдаться временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому вливание следует проводить медленно и обеспечить достаточную гидратацию организма.

Возможны энцефалопатия (нарушение сознания, возбуждение, тремор, судороги, психозы, кома), кожные высыпания, головная боль, развитие лихорадки, острая почечная недостаточность, тошнота, рвота. При попадании раствора в подкожную клетчатку возникает местная реакция раздражения тканей или флебит.

Противопоказания. Герпевир® противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, тяжелых нарушениях функции почек, кормлении грудью.

Передозировка. Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.

Лечение: поддержание жизненно важных функций. Ацикловир выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ менее эффективен.

Особенности применения. Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Назначение препарата во время беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид при одновременном применении повышает концентрацию ацикловира в плазме крови и удлиняет период его полувыведения. Одновременное применение ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению концентрации обоих ингредиентов в плазме крови. При одновременном применении ацикловира и нефротоксичных препаратов следует соблюдать осторожность.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 часов.

Ключевые слова: герпевир инструкция, герпевир применение, герпевир состав, герпевир отзывы, герпевир аналоги, герпевир дозировка, лекарство герпевир, герпевир цена, герпевир инструкция по применению.