ГЛИБОМЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИБОМЕТ® (GLIBOMET®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит глибенкламида 2,5 мг, метформина гидрохлорида 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, диоксид кремния высокодисперсный, желатин, глицерин, тальк, магния стеарат, целлюлозы ацетатфталат, диэтилфталат;

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты.

Код АТС А10ВD02

Клинические характеристики..

Показания. Инсулиннезависимый сахарный диабет при невозможности нормализации уровня сахара в крови с помощью одной только диетотерапии или диетотерапии в сочетании с лечением производными сульфонилмочевины или бигуанидив.

Противопоказания. Гиперчувствительность к глибенкламида, метформина или к одному из вспомогательных веществ; латентный диабет; диабетическая кома или прекоматозни состояния; уровень креатинина выше 12мг/л; молочнокислый ацидоз в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени или почек; лечение диуретиками или антигипертензивными средствами, которые могут вызвать нарушение функции почек; проведение внутривенной урографии, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, а именно: сердечная недостаточность, кардиогенный или токсический шок, нарушение периферического артериального кровообращения, тяжелые заболевания дыхательных путей; хронический алкоголизм; жесткая низкокалорийная диета или голодание, тяжелые формы дистрофических заболеваний; тяжелая острое кровотечение; шоковое состояние; гангрена; временной промежуток – за два дня до и после хирургического вмешательства; беременность; период кормления грудью; детский возраст.

Способ применения и дозы. Суточная доза, способ применения и длительность лечения определяются врачом в соответствии с состоянием метаболизма пациента. Для взрослых обычно начальная доза препарата составляет 2 таблетки в сутки (принимают по 1 таблетке утром и вечером во время еды), но ни в коем случае не должна превышать 6 таблеток (принимают по 2 таблетки 3 раза в сутки во время еды). Суточную дозу впоследствии можно постепенно уменьшать до тех пор, пока не будет достигнут минимальной дозы, которая является достаточной для контроля уровня глюкозы.

Побочные реакции. В единичных случаях возможно развитие гипогликемии, преимущественно у ослабленных пациентов, у пожилых людей, в случае непривычной физической нагрузки, нерегулярного питания или употребления алкоголя, а также при нарушении функции печени и/или почек. Иногда может возникнуть головная боль, нарушения со стороны пищеварительного тракта, а именно: тошнота, анорексия, гастралгия, рвота, понос, что может потребовать прекращения лечения. Иногда могут встречаться кожные аллергические реакции, обычно они бывают временными и исчезают в ходе дальнейшего лечения. Даже несмотря на то, что описанные в литературе случаи возможного развития метаболического ацидоза, которые встречаются во время лечения метформином, являются нечастыми, вероятно, что у пациентов с неблагоприятными факторами, такими, как почечная и острая сердечно-сосудистая недостаточность, это состояние очень быстро может принять тяжелое течение, если лечение препаратом не прекращается немедленно и не применяются соответствующие лечебные мероприятия. Есть сообщения о случаях высокого уровня молочной кислоты в крови, повышение коэффициента лактат/пируват, уменьшение значения рН крови и гиперазотемии (все случаи описаны при исключительно неблагоприятном течении диабета). Развитие метаболического ацидоза может способствовать одновременный прием алкоголя во время лечения препаратом. Нарушения со стороны системы кроветворения встречаются очень редко и обычно носят оборотный характер.

Передозировка. В случае передозировки может развиться гипогликемия, которая может привести к нарушению поведенческих реакций и комы. Согласно степени тяжести назначают пероральный прием глюкозы или вводят внутривенно гипертонический раствор глюкозы и госпитализируют больного. Кроме этого, могут возникнуть расстройства пищеварительного тракта и признаки гиперлактацидемии. В таких случаях начинают лечение молочнокислого ацидоза и госпитализируют больного.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан.

Дети. Препарат противопоказан.

Особые меры безопасности. Хранить в недоступном для детей месте!

Особенности применения. При травматических повреждениях, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях, лихорадке может возникнуть потребность во временном применении инсулинотерапии с целью адекватного контроля метаболизма больного. Следует иметь в виду возможность появления реакции, подобной антабуснои, после употребления алкоголя. Больные сахарным диабетом, которым назначен препарат Глибомет® , должны быть информированы врачом о симптомах, сопровождающих развитие молочнокислого ацидоза, для возможности их распознавания и своевременного обращения за медицинского помощью. Больные также должны информировать врача о возникновении в них заболевания, что сопровождается повышением температуры и расстройствами пищеварения. Функцию почек следует контролировать перед назначением больному препарата Глибомет® , каждые 8 нед в первые 6 месяцев лечения и в дальнейшем – 1 раз каждые полгода. По малой подозрения на молочнокислый ацидоз лечение нужно прекратить и больного надо госпитализировать. Лечение прекращают за 48 ч до проведения ангиографического или урографичного исследования и возобновляют через 48 часов после его проведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациент должен быть проинформирован о возможности возникновения гипогликемии и, как следствие, понижения его способности к концентрации реакции, и иметь это ввиду перед каждым случаем управления автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Гипогликемическая действие глибенкламида может усиливаться дикумаролом или его производными, ингибиторами мао, сульфаниламидными препаратами, фенилбутазоном и его производными, хлорамфениконолом, циклофосфамидом, пробенецидом, фенирамидолом, салицилатами, миконазолом в пероральной форме, сульфинпиразоном, пергексилином и при употреблении алкоголя в больших дозах. Действие глибенкламида может уменьшаться под действием адреналина, кортикостероидов, пероральных противозачаточных средств, тиазидных диуретиков и барбитуратов. Следует быть осторожным при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Надо учитывать, что бигуаниды могут усиливать действие антикоагулянтов.

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика. Глибомет® представляет собой комбинацию глибенкламида и метформина. Комбинированное действие этих двух составляющих заключается в том, что происходит стимулирование процесса секреции эндогенного инсулина, вызванное глибенкламидом, и значительное повышение утилизации глюкозы мышечной тканью за счет прямого действия на нее метформина. Эта комбинация приводит к значительному синергическому эффекту, который позволяет уменьшить количество каждого компонента в одной дозе, избегая, таким образом, слишком сильной стимуляции бета-клеток с последующим снижением риска их функциональной недостаточности и значительным повышением безопасности применения и снижением частоты возникновения побочных действий.

Фармакокинетика. Глибенкламид на 84 % всасывается в пищеварительном тракте и выводится с калом и мочой после его превращения в печени в неактивные метаболиты. Период его полувыведения составляет 5 ч, а степень связывания с белками плазмы – 97 %. Метформин, который всасывается в пищеварительном тракте, быстро выводится с калом и мочой, не связывается с плазматическими белками, не подвергается метаболизму в организме. Период его полураспада в плазме составляет около 2 часов.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с одной стороны.

Срок годности. 3 года

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС! Не применять препарат после окончания срока годности!

Ключевые слова: глибомет инструкция, глибомет применение, глибомет состав, глибомет отзывы, глибомет аналоги, глибомет дозировка, лекарство глибомет, глибомет цена, глибомет инструкция по применению.