Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ГРАНДАКСИН

Инструкция для медицинского применения препарата ГРАНДАКСИН®

ГРАНДАКСИН® (GRANDAXIN®) — это лекарственный препарат, относящийся к группе анксиолитиков (транквилизаторов).

Действующим веществом препарата является тофизопам.

Грандаксин® применяется для лечения различных психиатрических и неврологических расстройств, характеризующихся тревогой, напряжением, вегетативными нарушениями, а также в комплексной терапии некоторых состояний.

Препарат не вызывает миорелаксации (расслабления мышц) и седативного эффекта, при этом обладает умеренной психостимулирующей активностью.

Грандаксин® выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Tofizopam; 1-(3,4-диметокси-фенил)-5-этил-7,8-диметокси-4 метил-5Н-2,3-бензодиазепин;

Основные физико-химические свойства

Таблетки круглые, плоские, со срезанной фаской, белого или серовато-белого цвета, без или почти без запаха, с гравировкой на одной стороне маркировка GRANDAX, на другой стороне - насечка;

Состав

1 таблетка содержит 50 мг тофизопама;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики.

Код АТС

N05B A23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Тофизопам относится к транквилизаторам – анксиолитикам.
  • При этом препарат не вызывает миорелаксации и седативного эффекта.
  • Препарат регулирует психовегетативные реакции, а также оказывает умеренную психостимулирующую активность.

Фармакокинетика

  • При пероральном применении быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
  • Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1-1,5 часа.
  • Связывание с белками плазмы крови – 50 %.
  • Препарат не кумулирует в организме.
  • Его метаболиты не имеют фармакологической активности.
  • Главным образом (60 %) выводится с мочой и в меньшей степени (40%) в виде метаболитов с калом.
  • Период полувыведения – 6 - 8 часов.

Показания для применения

Препарат применяют:

  • В психиатрии и неврологии:
    • для лечения слабых психиатрических расстройств, которые характеризуются напряжением, вегетативными нарушениями, слабым и умеренным чувством тревоги, отсутствием мотивации, утомляемостью, апатией, неактивностью вследствие неврозов (особенно изнуряющий невроз), реактивной депрессией, неврастенией, сексуальной неврастенией.
  • В терапии:
    • для снижения проявлений вторичных невротических расстройств вследствие первичного заболевания, ипохондрии;
    • для уменьшения выраженности симптомов климактерического периода.
  • При абстинентном синдроме:
    • для уменьшения вегетативных симптомов и состояния возбуждения при пределирии и делирии.

Способ применения и дозы

  • Обычной дозой для взрослых является 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки (50-300 мг в сутки).
  • Чтобы избежать ухудшения засыпания, последнюю суточную дозу следует принять до 17 часов.

Продолжительность лечения:

  • При невротических расстройствах: 4-12 недель, включая время, необходимое для постепенной отмены препарата.
  • При абстинентном синдроме для профилактики и лечения делирия: от нескольких суток до 3 - 4 недель.

Побочное действие

После снижения дозы указанные симптомы в основном исчезают.

  • Желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, тошнота, метеоризм, сухость во рту. В отдельных случаях возможна желтуха.
  • Центральная нервная система: головная боль, нарушение сна, чрезмерное оживление, гиперактивность, агрессивность.
  • Кожа: экзантема, зуд.
  • Прочие: возможно угнетение дыхания, боль в мышцах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс.
  • В анамнезе пациента – синдром остановки дыхания в период сна (апноэ во сне).
  • Ранее перенесенная кома.
  • Агрессивно-импульсивная психопатия.
  • Беременность и кормление грудью.

Передозировка

  • Симптомы: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
  • Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Как антагонист можно применять флумазенил (Анексат). Его не следует применять пациентам при наличии гиперчувствительности к бензодиазепинам или флумазенилу, при наличии эпилепсии в анамнезе. Следует пристально контролировать физиологические параметры пациента и применять симптоматическую терапию. При угнетении дыхания применяется искусственная вентиляция легких. Применение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. При возникновении гипотензии рекомендуется перевести пациента в положение Тренделенбурга и ввести внутривенно жидкость. Если это не помогает, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не помогают.

(Примечание: Предоставленная часть инструкции относительно лечения при передозировке является неполной и обрывается).

Особенности применения

Важные указания

  • В случае появления реакций гиперчувствительности или выраженного нарушения сна введение препарата следует прекратить.
  • Необходима осторожность при лечении пациентов:
    • с задержкой психического развития;
    • с нарушениями функции почек и/или печени;
    • с хроническим психозом, фобией или навязчивыми состояниями (применение не рекомендуется);
    • с нарушением личности (психопатия), артериосклерозом, эпилепсией.
  • Перед началом лечения, возможно, будет нужно проверить функцию печени и почек.
  • Каждая таблетка Грандаксина® содержит 92 мг лактозы. Это нужно иметь в виду при лечении пациентов с непереносимостью лактозы.
  • Пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения Грандаксином®.
  • Опыта применения Грандаксина® у детей нет.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Несмотря на то, что Грандаксин® не вызывает сонливости или депрессии и не влияет на внимание, считается, что большие дозы могут вызывать гиперактивность и агрессивность, поэтому ограничения в управлении автомобилем и другими механическими средствами зависят от индивидуальных особенностей больного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью следует применять препарат вместе с такими лекарственными средствами:

  • анальгетиками, средствами общей анестезии, антидепрессантами, Н1 - антигистаминными препаратами, снотворными, антипсихотическими средствами (усиливается их действие, например, седативный эффект, угнетение дыхания);
  • противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол) – повышение действия тофизопама;
  • клонидином, антагонистами кальциевых каналов – усиливается эффект тофизопама;
  • дигоксином – повышается уровень дигоксина в крови;
  • варфарином – уменьшается антикоагулянтный эффект последнего;
  • дисульфирамом, циметидином, омепразолом, пероральными контрацептивными средствами – подавляется метаболизм тофизопама.

(Примечание: Предоставленная часть инструкции относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами является неполной и обрывается).

Условия хранения

(Примечание: В предоставленном тексте отсутствует описание условий хранения и срока годности).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ГРАНДАКСИН?

Препарат ГРАНДАКСИН применяется для лечения слабых психиатрических расстройств, сопровождающихся напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями, утомляемостью, апатией, а также при вторичных невротических расстройствах, ипохондрии, симптомах климактерического периода и при абстинентном синдроме для уменьшения возбуждения.

Какой состав у препарата ГРАНДАКСИН?

1 таблетка содержит 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, желатин, стеариновую кислоту, магния стеарат, тальк, картофельный крахмал.

В какой форме выпускается ГРАНДАКСИН?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как действует препарат ГРАНДАКСИН?

ГРАНДАКСИН относится к анксиолитикам, но в отличие от многих других препаратов этой группы, он не вызывает мышечной релаксации и седативного эффекта. Препарат регулирует психовегетативные функции и обладает умеренным психостимулирующим действием.

### Как правильно принимать таблетки ГРАНДАКСИН?

Обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки. Последнюю дневную дозу рекомендуется принять до 17 часов, чтобы избежать проблем с засыпанием.

### Какова обычная суточная доза ГРАНДАКСИН для взрослых?

Обычная суточная доза для взрослых составляет от 50 до 300 мг (1-2 таблетки 1-3 раза в сутки).

### Какова продолжительность курса лечения?

Продолжительность лечения невротических расстройств обычно составляет 4-12 недель, включая постепенную отмену препарата. При абстинентном синдроме курс может длиться от нескольких суток до 3-4 недель.

### Какие побочные действия могут возникнуть при приеме препарата?

Возможны снижение аппетита, тошнота, метеоризм, сухость во рту, головная боль, нарушение сна, чрезмерное оживление, гиперактивность, агрессивность, кожные реакции (сыпь, зуд). Редко – угнетение дыхания или боль в мышцах. Эти симптомы обычно проходят при снижении дозы.

Какие существуют противопоказания к применению ГРАНДАКСИН?

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к компонентам, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне в анамнезе, кома в анамнезе, агрессивно-импульсивная психопатия, беременность и кормление грудью.

Что делать при передозировке ГРАНДАКСИН?

При передозировке могут возникнуть рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания, эпилептические припадки. Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля и симптоматическую терапию. Может применяться антагонист флумазенил, но с осторожностью и учетом противопоказаний.

Какие особые меры предосторожности при применении ГРАНДАКСИН?

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с задержкой психического развития, нарушениями функции почек или печени, хроническим психозом, фобиями, навязчивыми состояниями, нарушениями личности, артериосклерозом, эпилепсией. Препарат содержит лактозу. Рекомендуется воздерживаться от алкоголя во время лечения.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Несмотря на отсутствие седативного эффекта, большие дозы могут вызывать гиперактивность и агрессивность, поэтому ограничения в управлении автомобилем и работе с механизмами зависят от индивидуальной реакции пациента.

Взаимодействует ли ГРАНДАКСИН с другими лекарствами?

Препарат может усиливать действие анальгетиков, снотворных, антидепрессантов и других средств, угнетающих ЦНС. Существуют взаимодействия с некоторыми противогрибковыми, сердечно-сосудистыми препаратами и средствами, влияющими на метаболизм тофизопама. (Примечание: Предоставленный текст содержит неполную информацию о взаимодействии с другими лекарственными средствами).

Можно ли применять ГРАНДАКСИН при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Как хранить препарат ГРАНДАКСИН?

(Примечание: Информация об условиях хранения и сроке годности отсутствует или является неполной в предоставленном тексте инструкции).

Ключевые слова

грандаксин инструкция, грандаксин применение, грандаксин состав, грандаксин отзывы, грандаксин аналоги, грандаксин дозировка, лекарство грандаксин, грандаксин цена, грандаксин инструкция по применению, тофизопам, анксиолитик, транквилизатор, невроз, тревога, абстинентный синдром, вегетативные нарушения, психостимулятор, таблетки.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ГРАНДАКСИН® представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ГРАНДАКСИН® является лекарственным средством, применение которого должно осуществляться согласно инструкции или рекомендациям квалифицированного медицинского специалиста. Препарат имеет важные показания и противопоказания. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что раздел "Условия хранения" и части разделов "Передозировка" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" являются неполными или отсутствуют в предоставленном исходном тексте. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.

Дата публикации: 21.04.25