ХУМОДАР Б 100

Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР^® 100 (HUMОDAR В 100)

Общая характеристика:

международное название: insulin human;

Основные физико-химические свойства: нейтральна суспензия белого цвета;

Состав: 1 мл нейтральной инъекционной суспензии включает 100 МЕ инсулина человека (100% кристаллического протамин-инсулина);

вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Код АТС А10АС01.

Фармакологические свойства. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре с инсулином человека. активное действующее вещество препарата – инсулин человека полусинтетический. Относится к инсулинов пролонгированного действия. Обеспечивает снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, липогенез, гликогеноз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Особенности препарата – медленное начало и удлиненная продолжительность действия.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается через 1 час. после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 ч, продолжительность действия составляет 12-20 час. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительна, она зависит от дозы Хумодару^® Б 100 и от индивидуальных особенностей пациента.

Показания для применения. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. Подбирая дозы инсулина для взрослых, предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. В детском возрасте и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

Хумодар^® Б 100 вводится за 45-60 минут. до приема пищи подкожно или внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый пациент, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения проходят сами собой во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить эти явления или совсем их избежать. Редко возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само собой во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций непереносимости компонентов препарата следует сообщить врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает, какое мероприятие следует предпринять.

В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность к активному участию в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

В период беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.

Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если пациент, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено больным самостоятельно, необходимо срочно вызвать врача. Особой опасности подвергаются пациенты, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

При тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови требуется внутривенное введение 5% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если пациент после этого способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особенности применения. Перед первым применением Хумодару^® Б 100 необходимо клинически проконтролировать переносимость препарата путем внутрикожного теста.

Хумодар^® Б 100 ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно! В случае неверного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь, в сторону снижения, вследствие чего ослабляется способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

нельзя пользоваться флаконом с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя пользоваться флаконом с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона виден белый налет, подобный замерзшей массы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения ингибиторов МАО, неселективных бета-адреноблокаторов, сульфаниамидив, анаболических стероидив, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах! хранить при температуре от + 2ºС до + 8ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата - 2 года.

Ключевые слова: хумодар б 100 инструкция, хумодар б 100 применение, хумодар б 100 состав, хумодар б 100 отзывы, хумодар б 100 аналоги, хумодар б 100 дозировка, лекарство хумодар б 100, хумодар б 100 цена, хумодар б 100 инструкция по применению.