ХУМОДАР К25 100Р

Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР® К25 100Р (HUMODAR С25 100R)

Общая характеристика:

международное название: insulin human;

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета;

Состав: 1 мл нейтральной инъекционной суспензии включает 100 МЕ инсулина человека рекомбинантного (25 % инсулина в растворе, 75 % кристаллического протамин-инсулина);

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроокись, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска. суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Код АТС А10АD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активные действующие вещества – нейтральный раствор инсулина и изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика. ХУМОДАР® К25 100р характеризуется быстрым началом и удлиненной продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 30-45 минут после введения, максимальный эффект достигается через 1-3 часа, продолжительность действия составляет 12-16 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы ХУМОДАР® К25 100 Р и от индивидуальных особенностей больного.

Показания для применения. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия ХУМОДАР® К25 100р должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

ХУМОДАР® К25 100 Р вводится за 30-45 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять после каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначения врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В месте инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает, какое мероприятие следует предпринять.

Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.

Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, необходимо срочно вызвать врача. Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови, необходимо внутривенное введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особенности применения. Перед первым применением ХУМОДАР® К25 100 Р необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. ХУМОДАР® К25 100 Г ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!

В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность к активному участию в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется однородная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата–2 года.

Хранить в недоступных для детей местах!

Ключевые слова: хумодар к25 100р инструкция, хумодар к25 100р применение, хумодар к25 100р состав, хумодар к25 100р отзывы, хумодар к25 100р аналоги, хумодар к25 100р дозировка, лекарство хумодар к25 100р, хумодар к25 100р цена, хумодар к25 100р инструкция по применению.

Дата публикации: 27.03.17