Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МИРИН 50

Инструкция для медицинского применения препарата МИРИН 50 (MYRIN® 50)

МИРИН 50 и МИРИН 100 являются лекарственными препаратами, содержащими в качестве активного вещества талидомид. Талидомид обладает иммунодепрессивным действием, механизм которого у пациентов с миеломой связан с угнетением ангиогенеза, образования фактора некроза опухолей (TNF-α), ингибированием миграции лейкоцитов и изменениями в соотношении CD4+/CD8+ лимфоцитов. Препарат также способствует повышению уровней интерлейкинов и интерферона-γ. МИРИН 50 и МИРИН 100 применяются для лечения множественной миеломы в случаях, когда предшествующая стандартная терапия оказалась неэффективной. В связи с тератогенным действием талидомида, применение препарата требует строгого соблюдения мер предосторожности и контрацепции как у женщин, так и у мужчин.

На этой странице

МИРИН 100

(MYRIN® 100)

Общая характеристика

  • Международное название: thalidomide;
  • Основные физико-химические свойства: таблетки по 50 мг: круглые, желтого цвета таблетки, покрытые оболочкой;
  • Таблетки по 100 мг: круглые, белого цвета таблетки, покрытые оболочкой;

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит талидомида 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества (для таблеток 50 мг)

Лактозы моногидрат, кополивидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, каолин тяжелый, сахароза, акация, кальция карбонат, титана диоксид, поливидон 25, кремния оксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, лак алюминиевый хинолин желтый Е 104, глицерин 85%.

Вспомогательные вещества (для таблеток 100 мг)

Лактозы моногидрат, кополивидон, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, каолин тяжелый, сахароза, акация, кальция карбонат, титана диоксид.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты.

Код АТС

L04AX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия талидомида у пациентов с миеломой связан с угнетением ангиогенеза и образованием фактора некроза опухолей (TNF-α), ингибированием миграции лейкоцитов, изменением в соотношении CD4+ лимфоцитов (Т-хелперы) и CD8+ лимфоцитов (Т-киллеры), также действие препарата связано с повышением уровней интерлейкинов и интерферона-γ.

Фармакокинетика

В диапазоне доз от 100 мг до 300 мг фармакокинетика имеет линейный характер. Применение препарата в течение 3 недель подряд приводит к кумуляции талидомида. Фармакокинетика препарата у отдельных лиц отличается, это может быть связано с заболеваниями печени и желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация талидомида в плазме крови возникает между 2,5 - 4,4 часами и составляет от 1,15 до 3,47 мг/мл.

Распределение

Объем распределения составляет 65 л после применения талидомида в дозе 200 мг. Высокие концентрации талидомида обнаруживаются в желудочно-кишечном тракте, печени, почках. Неизвестно, попадает ли препарат в эякулят. Связь с белками плазмы для R-изомера составляет 55%, а для S-изомера – 66%.

Метаболизм

Талидомид не подвергается биотрансформации за счет цитохрома Р450. Препарат, кроме метаболизма в печени, подвергается неферментативному гидролизу в плазме крови.

Элиминация

Средний период полувыведения талидомида составляет 4,6 - 18,9 ч в зависимости от применяемой дозы. Только незначительное количество метаболитов выводится с мочой.

Показания для применения

Множественная миелома в случае предварительной неэффективной стандартной терапии.

Способ применения и дозы

Таблетки назначают внутрь. Рекомендовано принимать перед сном, учитывая седативный эффект лекарственного средства. При множественной миеломе у взрослых начальная доза составляет 200 мг в сутки с повышением дозы на 100 мг каждую неделю до максимальной суточной дозы 800 мг с учетом переносимости препарата пациентом и токсичности. В зависимости от переносимости и токсичности могут быть применены более низкие поддерживающие дозы (25 - 100 мг в сутки).

Побочное действие

  • Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия.
  • Со стороны эндокринной системы: гипотироидизм.
  • Со стороны нервной системы: снижение либидо, парестезия, головная боль, тремор, изменения настроения, нервозность, сонливость, головокружение.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмии, венозный тромбоз, ортостатическая гипотензия, тромбоэмболические осложнения.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость.
  • Со стороны кожи: гиперемия, уртикарии, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, сухость кожи, отек лица, фотосенсибилизация.
  • Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла.
  • Прочие: астения, периферический отек, летаргия, недомогание, слабость, утомляемость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациенты до 18 лет. Беременность и лактация. Женщины детородного возраста, которые не применяют или неспособны применять адекватные противозачаточные средства. Женщины детородного возраста, у которых возможно лечение менее токсичными препаратами. Мужчины, которые не применяют адекватные противозачаточные средства (латексный презерватив). Выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов < 0,75 x 109/л).

Передозировка

Передозировка не описана.

Особенности применения

Следует применять контрацептивы в течение как минимум 4 недель до начала применения препарата, в течение всего периода применения, а также, как минимум, в течение 12 недель после завершения лечения. Необходимо учитывать, что ингибиторы ВИЧ-протеазы, гризеофульвин, рифампицин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин при одновременном применении с контрацептивами уменьшают эффективность гормональных контрацептивов, поэтому в этих случаях при лечении талидомидом необходимо применять надежные методы контрацепции. Мужчины, которые принимают Мирин, должны всегда пользоваться латексными презервативами.

При применении Мирина запрещается донорство крови и спермы.

Особенности дозового режима у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью неизвестны.

В течение лечения Мирином нельзя употреблять алкогольные напитки.

Пациенты, принимающие талидомид, должны воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Талидомид усиливает седативное действие барбитуратов, алкоголя, хлорпромазина, резерпина, также усиливает эффекты опиатных анальгетиков, бензодиазепинов и других анксиолитиков, снотворных, антидепрессантов с седативным эффектом, нейролептиков, антигистаминных препаратов с седативным эффектом, антигипертензивных препаратов центрального действия, баклофена.

Усиливается риск периферической нейропатии при одновременном применении талидомида с зальцитабином, винкристином, диданозином.

Повышается риск тромбоза и тромбоэмболических осложнений при одновременном применении талидомида с доксорубицином.

Одновременное применение талидомида с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтиндрон, не приводит к изменению концентрации талидомида в крови.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 30ºС. Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИРИН 50?

МИРИН 50 - это лекарственный препарат, содержащий талидомид, который используется для лечения множественной миеломы.

Как действует МИРИН 50?

Талидомид обладает иммунодепрессивным и противоопухолевым действием, влияя на ангиогенез и выработку определенных цитокинов.

При каком заболевании применяется МИРИН 50?

МИРИН 50 показан для лечения множественной миеломы в случае неэффективности предшествующей стандартной терапии.

Как следует принимать МИРИН 50?

Препарат принимают внутрь, обычно перед сном, начиная с дозы 200 мг в сутки с постепенным увеличением до максимальной дозы 800 мг в сутки под контролем врача.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме МИРИН 50?

Возможны снижение уровня клеток крови, нарушения нервной системы, сердечно-сосудистые осложнения, расстройства пищеварения, кожные реакции и другие побочные эффекты.

Кому противопоказан МИРИН 50?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к талидомиду, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, а также женщинам и мужчинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции.

Какие меры предосторожности следует соблюдать при лечении МИРИН 50?

Во время лечения и в течение определенного периода после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции. Запрещено донорство крови и спермы.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения МИРИН 50?

Нет, употребление алкогольных напитков во время лечения Мирином запрещено.

Влияет ли МИРИН 50 на способность управлять автомобилем?

Да, пациентам, принимающим талидомид, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Как МИРИН 50 взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Талидомид может усиливать действие седативных препаратов, алкоголя, опиатных анальгетиков, бензодиазепинов и других лекарственных средств. Следует избегать одновременного применения с препаратами, увеличивающими риск периферической нейропатии и тромбоэмболических осложнений.

Как следует хранить МИРИН 50?

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 30ºС, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

мирин 50 инструкция, мирин 50 применение, мирин 50 состав, мирин 50 отзывы, мирин 50 аналоги, мирин 50 дозировка, лекарство мирин 50, мирин 50 цена, мирин 50 инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИРИН 50 приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25