НАФКОН -А

Инструкция для медицинского применения препарата НАФКОН^® -А (NAPHCON^® -A)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: стерильный, прозрачный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит нафазолину гидрохлорида 0,25 мг и фенирамину малеат 3 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота соляная концентрированная (для регулирования pH), вода очищенная.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и противоаллергические средства.

Код АТС S01GA51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НАФКОН^® -A – протиалергическое препарат для офтальмологического применения, содержащий 0,025% нафазолину гидрохлорида и 0,3% фенирамину малеата и сочетает в себе антигистаминное действие фенирамину малеата, антагониста H1-рецепторов, и сосудосуживающее действие нафазолину гидрохлорида.

Антагонисты H1-рецепторов не предотвращают высвобождение гистамина, но уменьшают или предотвращают влияния гистамина на кровеносные сосуды, гладкие мышцы и чувствительные нервные окончания.

Нафазолину гидрохлорид - симпатомиметик со значительным a-адренергическим действием. Это сосудосуживающее средство с быстрым и продолжительным действием, что уменьшает отеки и гиперемию при применении непосредственно на слизистую оболочку. Благодаря местной адренергичний активности нафазолин проявляет сосудосуживающее действие на кровеносные сосуды, приводя таким образом к устранению гиперемии конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Клинические исследования с фармакокинетики нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата для местного офтальмологического применения не проводились. Как и в случае с другими препаратами для местного применения в глаз, ожидается, что после закапывания препарата НАФКОН^® -А происходит системная абсорбция и препарат отмечается в плазме в низких концентрациях.

Показания для применения. Для ослабления раздражение глаз и/или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.

Способ применения и дозы. Закапывать одну или две капли препарата НАФКОН^® -A в каждый глаз каждые 3 - 4 часа или с меньшей частотой, необходимой для ослабления симптомов. Не следует продолжать лечение после исчезновения симптомов.

Побочное действие. НАФКОН^® -А редко может вызывать жжение и слабое и кратковременное покалывание (от нескольких секунд до нескольких минут), которые, как правило, исчезают при постоянном применении препарата. Иногда может возникать депрессия, которая может привести к потере сознания и/или комы.

Могут возникать такие побочные эффекты: расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, системные эффекты вследствие абсорбции (а именно: гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия), тошнота, головная боль.

Редко могут возникать реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания. Применение НАФКОНу^® -A противопоказано пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе и пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Передозировка. В случае передозировки избыток препарата НАФКОН^® -A следует вымыть с глаз теплой проточной водой.

Передозировка или случайное глотание препаратов, содержащих нафазолин, может вызвать депрессию со значительным снижением температуры тела, брадикардию, повышенное потоотделение, сонливость и кому, особенно у детей.

Особенности применения. НАФКОН^® -A следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, имеющих тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную аритмию, пациентам с неконтролируемой гипертензией, пациентам, которые болеют диабетом, особенно если диабет неадекватно контролируется) и пациентам, страдающим задержку мочи или аденому предстательной железы.

Если в течение 72 часов применения капель НАФКОН^® -A симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует прекратить. Не следует применять НАФКОН^® -A в течение длительного времени (более 14 дней) без дальнейшего осмотра пациента врачом.

Чрезмерное применение препарата может вызвать распространение воспаления и гиперемию глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого применения плотно закрывайте флакон колпачком.

Контактные линзы

Пациенты должны быть проинформированы о том, что после инсталляции капель НАФКОН^® -А следует подождать 10-15 минут прежде чем вставить контактные линзы. НАФКОН^® -A содержит бензалкония хлорид как консервант, поэтому не следует применять капли во время ношения контактных линз.

Применение пациентами пожилого возраста

При применении пациентами пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.

Применение детьми и подростками

Безопасность и эффективность при применении препарата детьми в возрасте до 12 лет, не было установлено (см. "Передозировка").

Применение при нарушении функции печени и почек

Применение нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата в форме глазных капель, включая НАФКОН^® -A, не изучался у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении НАФКОНу^® -A у пациентов с заболеваниями почек или печени.

Беременность и лактация

Беременность

Не известно может нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения иметь вредное влияние на плод. НАФКОН^® -A должен применяться беременными женщинами только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Женщины, которые кормят грудью

Не известно может нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения выделяться в грудное молоко. НАФКОН^® -А должно применяться женщинами, которые кормят грудью, только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

В очень редких случаях НАФКОН^® -А может привести к временному мидриаза, что может ухудшить зрение при интенсивном освещении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые лечатся ингибиторами МАО.

В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал в 5-10 минут между их применением.

Условия хранения. Хранить при температуре 8-30°. Защищать от света и чрезмерного нагрева. Не использовать более 4 недель после первого вскрытия флакона. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: нафкон -а инструкция, нафкон -а применение, нафкон -а состав, нафкон -а отзывы, нафкон -а аналоги, нафкон -а дозировка, лекарство нафкон -а, нафкон -а цена, нафкон -а инструкция по применению.