НАКЛОФЕН ДУО
Инструкция для медицинского применения препарата НАКЛОФЕН ДУО (NAKLOFEN® DUO
Состав.
Действующее вещество: диклофенак;
1 капсула содержит 75 мг диклофенака натрия (25 мг в виде гранул, устойчивых к действию желудочного сока, и 50 мг в виде гранул пролонгированного высвобождения);
вспомогательные вещества: сахарные шарики, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, магния карбонат тяжелый, сополимер метакриловой кислоты – етилакрилату (1: 1), триетилцитрат, тальк, титана диоксид, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол, натрия гидроксид, сополимер амониометакрилату (тип А и В).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак.
Код АТС М01АВ05.
Клинические характеристики..
Показания.
Заболевания, лечение которых требует противовоспалительного и/или обезболивающего действия:
- воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, артриты разной этиологии;
- дегенеративный ревматизм суставов и позвоночника: артроз, спондилез;
- артриты, вызванные отложением солей: подагра и псевдоподагра;
- позасуглобовий ревматизм: периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит;
- воспалительные и болезненные состояния скелетно-мышечной системы.
Как обезболивающее средство при травмах мягких тканей, после родов, при первичной и вторичной дисменорее, при разных стоматологических процедурах после хирургических вмешательств, при почечных коликах и коликах желчного пузыря.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любым ингредиентам этого препарата, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств, которая проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме, желудочно-кишечное кровотечение. Детский возраст до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Суточная доза диклофенака может составлять 150 мг и зависит от тяжести заболевания. В начале лечения необходимо назначать по 1 капсуле 1 раз или дважды в сутки. Если симптомы сильно выражены, особенно утром, целую суточную дозу (2 капсулы) можно дать сразу, за более короткий промежуток времени. Поддерживающая доза составляет: 1 капсула в сутки.
Если прием Наклофен дуо капсул сочетается с другими его фармацевтическими формами, нужно учесть суммарную суточную дозу препарата, которая не должна превышать 150 мг. Капсулы следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.
Побочные реакции.
Возможные нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия и метеоризм), головная боль, головокружение, как правило, они не требуют прекращения лечения. Очень редко возможны: кровотечение, язвы или перфорация, желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз и холестаз, сыпь, зуд, периферический отек (отек конечностей), депрессия, бессонница, утомляемость, ощущение тревоги, раздражительность или сонливость, почечная недостаточность, гематурия. В редких случаях может наблюдаться развитие неспецифического геморрагического колита, рецидив или ухудшение язвенного колита или появление болезни Крона, фоточувствительности, реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок), анемии, тромбоцитопении, лейкопении и агранулоцитоза.
Передозировка.
Клинические признаки острой передозировки проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, печени и центральной нервной системы, а именно: тошнота, рвота, эпигастральная боль, головокружение, звон в ушах и возбуждение, иногда – рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, утрудненне дыхания, судороги и нарушение функции почек. Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Несмотря на то, что нет сообщений о тератогенных свойствах Наклофену дуо, его можно назначать беременным женщинам только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладает над риском для плода. Диклофенак не рекомендуется применять в течение последнего триместра беременности и в период кормления грудью.
Дети.
Капсулы не предназначены для лечения детей.
Особенности применения.
Пациенты с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны находиться под медицинским наблюдением во время лечения диклофенаком. Таким пациентам рекомендуется проводить параллельное лечение противоязвенными препаратами. Нужно осторожно назначать диклофенак пациентам с язвенным колитом и болезнью Крона из-за возможности рецидива или обострения болезни.
Кроме того, рекомендуется быть осторожными при значительной почечной или печеночной недостаточности или сердечной недостаточности, при нарушениях гемостаза, эпилепсии, порфирии, а также при применении антикоагулянтов или фибринолитикив. Длительное применение диклофенака может в очень редких случаях вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны печени, поэтому рекомендуется периодически проверять активность ферментов печени. При инфекционных заболеваниях необходимо учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний. При применении людям пожилого возраста Наклофену дуо, как и все другие препараты, необходимо применять в наименьшей эффективной дозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Наклофен дуо незначительным образом может повлиять на способность управлять автомобилем и применять другие механические средства. Пациентам с головокружением и/или другими побочными эффектами со стороны центральной нервной системы не следует управлять автомобилем и работать с опасными механическими устройствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Одновременное применение диклофенака с:
некоторыми диуретиками-может уменьшать диуретический эффект;
ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск появления побочных эффектов;
метотрексатом увеличивает токсичность метотрексата;
