НАКСОДЖИН
Инструкция для медицинского применения препарата НАКСОДЖИН (NAXOGIN®)
Общая характеристика:
международное название: nimorazole; 4-[2-(5-нитроимидазол-1-ил) этил]морфолина;
Основные физико-химические свойства: белые или желтоватые, двояковыпуклые, круглые таблетки с линией разлома с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит 500 мг ниморазолу;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антипротозойний препарат, производное нитроимидазола.
Код АТС Р01А В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Наксоджин активен против Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен против анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидна концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика. Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема.
При использовании режима дозирования 1 г Наксоджину каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 часа после первого приема; 28 мкг/мл – через 25 часов и 7,5 мкг/мл – через 12 часов после последнего приема препарата.
Наксоджин выводится преимущественно через почки; концентрация ниморазолу и его главных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидну концентрацию. После приема 1 г Наксоджину через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й часу, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, а также для лечения лямблиоза, амебиаза, вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротического гингивита (гингивит Винцента).
Способ применения и дозы.
Трихомониаз
Взрослые: 2 г в один прием после основного приема пищи; 24-часовая схема: 1 г трижды (через каждые 12 часов) или 250 мг трижды в день в течение 5 - 7 дней.
Дети (старше 5 лет): 15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5 - 7 дней.
Амебиаз
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 5 - 10 дней.
Дети (старше 5 лет): 20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5 - 10 дней.
Лямблиоз
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 5 - 7 дней.
Дети (старше 5 лет): 15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5 - 10 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 7 дней или 2 г за один прием.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента):
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 2 дней.
Побочное действие. Как правило, Наксоджин хорошо переносится. Могут наблюдаться некоторые реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, иногда – рвота.
Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов. Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также может наблюдаться диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, обложенный язык, глоссит и стоматит.
В случае приема метронидазола, который является родственной с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях невропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и о эпилептиформные приступы, которые были связаны с приемом высоких доз или длительного курса лечения.
Также сообщалось о временном умеренную лейкопению, уретральный дискомфорт и потемнение мочи.
Противопоказания. Гиперчувствительность к 5-нитроимидазолов и других компонентов препарата в анамнезе, тяжелые заболевания крови или центральной нервной системы, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность (особенно в первом триместре). Дети младше 5 лет.
Передозировка. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой и головокружением.
Необходимо провести промывание желудка.
Особенности применения. Необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 часов после приема препарата.
Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под строгим наблюдением врача.
Для пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек доза препарата должна быть уменьшена соответственно степени поражения.
При лечении трихомониаза с целью избежания повторной реинфекции желательно проводить лечение двух половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.
Беременность и лактация. Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена, поэтому лечение возможно только под строгим контролем врача, с учетом потенциального риска и пользы. На период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами. Через возможно развитие побочных эффектов, главным образом после однодневного режима, рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с опасными механическими средствами в течение 48 часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. На фоне приема Наксоджину может увеличиться антикоагулянтный эффект варфарина. Клиренс фенитоина и лития может уменьшиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин – увеличить концентрацию Наксоджину в плазме крови.
Когда одновременно с препаратом употребляется алкоголь, может развиться дисульфирамподибний эффект.
Также может развиться неврологическая симптоматика – онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, приступы. В этом случае Наксоджин следует отменить.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 *.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: наксоджин инструкция, наксоджин применение, наксоджин состав, наксоджин отзывы, наксоджин аналоги, наксоджин дозировка, лекарство наксоджин, наксоджин цена, наксоджин инструкция по применению.
