НАЛБУФИН СЕРБ

Инструкция для медицинского применения препарата НАЛБУФИН СЕРБ (NALBUPHIN SERB)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: nalbuphine; 17-(циклобутилметил)-4,5 α-епоксиморфинан-3,6 α 14-триол;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит налбуфину гидрохлорида - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Аналгетики. Опиоиды. Производные морфинану.

Код АТС N02А F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Налбуфин - опиоидный аналгетик группы агонистов-антагонистов опиатных рецепторов. Является агонистом каппа-рецепторов и антагонистом мю-рецепторов, нарушает мижнейронну передачу болевых импульсов на разных уровнях ЦНС, влияя на высшие отделы головного мозга. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, промедол, фентанил возбуждает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамику. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных антагонистов. При внутривенном введении эффект развивается через несколько минут, при внутримышечном – через 10-15 минут. Максимальный эффект – через 30-60 мин, продолжительность действия 3-6 часов.

Фармакокинетика. Препарат оказывает быстрое обезболивающее действие. Время достижения Смах при внутримышечном введении – 0,5-1 час. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов с желчью, в незначительном количестве – с мочой. Проходит через плацентарный барьер, в период родов может вызывать угнетение дыхания у новорожденного. Выделяется с материнским молоком. Период полувыведения – 2,5-3 часа.

Показания для применения. Болевой синдром сильной и средней интенсивности различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, обезболивание родов, злокачественные новообразования); в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.

Способ применения и дозы. Налбуфин Серб назначают для внутривенного и внутримышечного введения.

Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Обычно при болевом синдроме вводят внутривенно или внутримышечно от 0,15 до 0,3 мг препарата на 1 кг массы тела больного; разовую дозу препарата вводят при необходимости каждые 4-6 часов.

Максимальная разовая доза для взрослых – 0,3 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 2,4 мг/кг массы тела. Продолжительность применения – не более 3 дней.

При инфаркте миокарда часто бывает достаточно 20 мг препарата вводятся медленно в вену, однако может потребоваться увеличение дозы до 30 мг. При отсутствии четкой положительной динамики болевого синдрома – 20 мг повторно, через 30 мин.

Для премедикации: 100-200 мкг/кг массы тела. При проведении внутривенного наркоза для введения в наркоз – 0,3-1 мг/кг за период 10-15 мин, для поддержания наркоза – 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.

С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, при общем истощении, недостаточной функции дыхания.

Побочное действие. У пациентов, которые получают Налбуфин Серб, чаще всего наблюдаются реакции седативного характера. Реже возникают такие проявления, как потливость, тошнота, рвота, головокружение, сухость во рту и головная боль. В месте инъекции Налбуфину Серб может возникнуть локальная боль, отек, покраснение, жжение и ощущение тепла.

Иногда возникают такие реакции со стороны ЦНС, как невротические реакции, депрессия, спутанность сознания дисфория.

Есть также сообщения о повышении или понижении артериального давления, брадикардию, тахикардию, кропил"янку, трудности при разговоре, нечеткость зрения и приливы.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к налбуфину гидрохлориду или любому из ингредиентов Налбуфину Серб. Возраст до 18 лет.

Налбуфин Серб не следует применять при угнетении дыхания или выраженном угнетении ЦНС, повышенном внутричерепном давлении, травме головы, остром алкогольном опьянении, алкогольном психозе, явном нарушении функции печени и почек.

Передозировка. Специфическим антидотом Налбуфину Серб является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.

Особенности применения. У больных, страдающих наркоманией, Налбуфин Серб может вызывать острый приступ абстиненции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Под пристальным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Налбуфин Серб на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и нейролептиков для предотвращения чрезмерного угнетению ЦНС и подавление активности дыхательного центра. Алкоголь также усиливает угнетающее действие Налбуфину на ЦНС. Препарат не следует употреблять вместе с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезирующего действия и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидов.

Сочетание с производными фенотиазина и препаратами пенициллина может усилить тошноту и рвоту.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: налбуфин серб инструкция, налбуфин серб применение, налбуфин серб состав, налбуфин серб отзывы, налбуфин серб аналоги, налбуфин серб дозировка, лекарство налбуфин серб, налбуфин серб цена, налбуфин серб инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17