ОКУБРАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ОКУБРАКС (OCUBRAX)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: стерильный раствор от бесцветного до слабо желтого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит диклофенака натрия 1 мг тобрамицина 3 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бура, масло касторовое полиоксилова, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная. Как консервант добавляется тиомерсал.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированный препарат, содержит противомикробные и противовоспалительные средства для применения в офтальмологии.

Код АТС Ѕ01СС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Окубракс содержит два активных ингредиентов: натрия диклофенак и тобрамицин.

диклофенак Натрия – это нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, противовоспалительным и аналгетичною действием. Диклофенак натрия сильный ингибитор циклооксигеназы, фермента, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, которые являются активными медиаторами воспалительных реакций и возникновения боли. Было продемонстрировано, что диклофенак угнетает синтез простагландинов в конъюнктиве и цилиарном теле. В отличие от стероидных противовоспалительных средств, офтальмологическое применение диклофенака натрия не приводит к повышению внутриглазного давления (ВГД) или других эффектов, характерных для стероидов.

Тобрамицин – антибиотик группы аминогликозидов с противомикробным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных офтальмологических патогенных микроорганизмов. In vitro тобрамицин активен против чувствительных штаммов таких микроорганизмов:

Staphylococcus, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулязо положительные и коагулязо-негативные), а также штаммов резистентных к пенициллину.

Staphylococcus, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые не гемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptium, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и некоторые виды Neisseria.

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицина. Значительная часть микрофлоры не проявляет резистентности к тобрамицина; однако она может развиться во время длительного применения.

Исследование противовоспалительного и противомикробного действия комбинированного препарата показали, что эффективность препарата Окубракс соответствует эффективности при применении каждого из ингредиентов в отдельности.

Терапевтическая эффективность препарата Окубракс оценивалась в сравнительном клиническом исследовании при введении фиксированной дозы комбинированного препарата, содержащего два антибиотики и сильный кортикостероид (дексаметазон). Хотя статистическая разница между 14 и 21 дни лечения была выявлена при общем подсчете клеток с эффектом Тиндаля (опалесценция и преципитаты) в пользу комбинированного сравнительного препарата, оба препарата были клинически эквивалентными.

Доклинические данные по безопасности. Исследования токсичности комбинированного препарата на животных в течение 13 недель не выявили никаких значительных изменений после местного закапывания в глаз. Препарат продемонстрировал хорошую глазную переносимость у кроликов после частых инстилляций в короткий период времени и после введения повторных доз при длительном применении.

Поскольку оба активные ингредиенты имеют низкий уровень абсорбции после местного применения в глаз, никаких нежелательных системных эффектов не ожидается.

Фармакокинетика. После инстилляции в глаз диклофенак натрия абсорбируется в внутриглазную жидкость и проникает в переднюю камеру глаза. Тобрамицин всасывается в роговицу; максимальная концентрация достигается через 20 минут.

После местного применения в глаз препарата Окубракс, системная абсорбция обоих активных ингредиентов практически равна нулю.

Показания для применения. Предупреждение и лечение воспаление переднего сегмента глаза после хирургического вмешательства по поводу катаракты, когда необходимо применение нестероидного противовоспалительного средства и существует сопутствующая бактериальная инфекция глаза или риск развития такой инфекции может быть высоким.

Способ применения и дозы. Как правило закапывают по 2 капли в пораженный глаз 4 раза в сутки согласно такой схемы применения:

- - за день до совершения операции: 2 капли 4 раза в день;

- - в день совершения операции: 2 капли перед операцией;

- - в послеоперационный период: 2 капли 4 раза в день.

- В контролируемых клинических исследованиях осуществление операции по поводу катаракты эта комбинация оказалась эффективной в течение 21 дня.

Врач может изменять количество ежедневных инстилляций и длительность лечения.

Способ применения: наклоните голову назад, оттяните нижнее веко, посмотрите вверх и закапайте капли в конъюнктивальный мешок. Осторожно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.

Побочное действие. Хотя этот препарат как правило переносится хорошо, иногда могут возникать раздражения, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела. Все эти побочные эффекты незначительны и исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания. Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

Как и в случае применения других нестероидных противовоспалительных средств, препарат Окубракс противопоказан пациентам, страдающим вирусный кератоконъюнктивит с активной язвой роговицы, и тем пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов простагландинов может привести к астматического кризис, крапивницы или острого ринита.

Передозировка. Благодаря характеристикам препарата при местном применении или в случае его случайного глотания никаких токсических эффектов не ожидается.

Особенности применения. Поскольку Окубракс - это стерильный средство, то следует придерживаться таких указаний:

- препарат должен использоваться только одним пациентом;

- закапывание препарата должно выполняться в максимально гигиенических условиях: следует вымыть руки и не допускать, чтобы кончик флакона касался любой поверхности (включая глаз);

после каждого закапывания необходимо плотно закрывать флакон;

после завершения лечения следует выбросить весь остаток препарата.

Беременность и лактация

Нет специфических данных относительно безопасности и эффективности применения препарата во время беременности и лактации; поэтому его следует применять только в тех случаях, когда польза от лечения оправдывает возможный риск.

Данные о применении препарата в педиатрии ограничены, поэтому препарат следует применять у детей только под контролем врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Лечение препаратом Окубракс не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. не описана.

Перед применением других офтальмологических препаратов следует подождать не менее пяти минут. Следует учитывать возможность перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков, ацетилсалициловой кислоты, фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Условия хранения. Хранить при температуре ниже 25ºC в плотно закрытом флаконе. Срок годности препарата 2 года с даты изготовления. Срок годности после открытия флакона - 1 месяц.

Ключевые слова: окубракс инструкция, окубракс применение, окубракс состав, окубракс отзывы, окубракс аналоги, окубракс дозировка, лекарство окубракс, окубракс цена, окубракс инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17