ОЛИНТ

Инструкция для медицинского применения препарата ОЛИНТ^® (OLYNTH^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: xylometazoline; 2-(4-1,1-диметил-2,6-диметилбензол)-2-имидазолину гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, без запаха или с легким характерным запахом;

Состав: 1 мл раствора содержит 0,5 или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, 70% раствор сорбитола, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия моногидрогенфосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Форма выпуска. Спрей назальный.

Фармакотерапевтическая группа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТС R01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Производное имидазола – ксилометазолин – есть симпатомиметичним препаратом с α-адренергическим типом действия. Он имеет вазоконстрикторну действие, вследствие чего уменьшается отек слизистых оболочек.

Улучшение носового дыхания вследствие уменьшения отека и облегчения выделений слизистой оболочки носа обычно происходит через 5-10 минут после приема препарата.

Фармакокинетика. При интраназальном применении адсорбированной количества препарата может оказаться достаточно для возникновения системных побочных эффектов, например, со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

Данные фармакокинетических исследований на человеке отсутствуют.

Показания для применения. Как вспомогательное средство при лечении острого и хронического ринита вирусного или бактериального происхождения, острого и хронического синусита, аллергического и вазомоторного ринита, острого среднего отита.

Способ применения и дозы. Олинт^® 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет. Олинт^® 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей школьного возраста (старше 6 лет).

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают одно впрыскивание Олинт^® (0,05% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям старше 6 лет и взрослым назначают 1 впрыск Олинт^® (0,1% дозированный спрей) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Доза зависит от индивидуальной чувствительности каждого пациента и клинического эффекта препарата.

Ксилометазолин, дозированный спрей, не следует применять дольше 3-5 дней.

Лечение можно повторить только после перерыва в его применении в течение нескольких дней.

В случае хронического ринита, в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой полости носа продолжительное применение препарата Олинт^® 0,05% и 0,1% дозированный спрей возможно лишь под наблюдением врача.

Побочное действие.

Респираторный тракт – Олинт^® может вызывать преходящие, слабо выраженные признаки раздражения (ощущение жжения) в носовой полости.

В некоторых случаях, при снижении эффекта препарата, может наблюдаться увеличение припухлости слизистой оболочки носовой полости (реактивная гиперемия).

Слишком длительное или частое интраназальне введение ксилометазолина, а также применение его в высоких дозах может привести к реактивной гиперемии или сухости слизистой носовой полости, а также к реактивному застою (гиперемии, конгестии) с признаками медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже после 5-7 дней лечения и после длительного введения приводить к постоянному повреждению слизистой носовой полости с образованием корки (струпа – rhinitis sicca).

Нервная система – в очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или усталость.

Сердечно-сосудистая система – в некоторых случаях при местном интраназальном применении могут наблюдаться системные симпатомиметические эффекты, такие как учащенные сердцебиение и пульс, а также повышение артериального давления.

Противопоказания. Олинт^® нельзя применять в таких случаях:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

сухое воспаление слизистой носовой полости (rhinitis sicca);

младенцам и детям в возрасте до двух лет;

глаукома, одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами;

беременным и при кормлении грудью.

В связи с применением бензалкония хлорида в качестве консерванта в составе препарата Олинт^® нельзя применять при известной повышенной чувствительности к данному веществу.

Передозировка.

а) Симптомы интоксикации

Передозировка препарата или случайный пероральный прием могут привести к таким симптомам: мидриаза, тошноты, рвоты, цианоза, лихорадки, спазмам, тахикардии, сердечной аритмии, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности), остановке сердца, гипертензии, отеку легких, нарушению функции дыхания, расстройства психической деятельности.

Кроме того, также могут наблюдаться такие симптомы: ингибирование функции центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия, шокоподобная гипотензия, апноэ и кома.

б) Лечение интоксикации

Прием активированного угля, промывание желудка, кислородное искусственное дыхание. Для снижения артериального давления необходимо медленно внутривенно вводить 5 мг фентоламина (взрослым) в физиологическом растворе или принять 100 мг (взрослым) перорально. Прием вазоконстрикторов противопоказано. Если будет необходимость, назначить лечение антипиретиками или противосудорожными препаратами.

Особенности применения. Длительное применение и передозировка симпатомиметических протизастийних (противоотечных) средств могут привести к реактивной гиперемии слизистой носовой полости.

Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что в свою очередь заставляет пациента повторно или даже постоянно применять препарат.

Это может вызвать хронический отек (медикаментозный ринит) и, наконец, даже атрофию слизистой полости носа и озену.

В неострых случаях можно прекратить введение симпатомиметичного препарата в одну ноздрю, а когда осложнение уменьшится, продолжить лечение введением в другую ноздрю для того, чтобы сохранить по крайней мере частично носовое дыхание.

Олинт^® можно применять только после тщательной оценки соотношения "польза-риск" в случае пациентов:

- которых лечили ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или другими препаратами с потенциальной гипертензивной активностью;

- с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, гипертензией);

- с феохромоцитомой;

с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, диабетом).

Беременность и лактация. Вследствие отсутствия адекватных исследований о влиянии препарата на плод, ксилометазолин нельзя применять во время беременности. Через отсутствие данных о том, экскретируется активной субстанции в материнское молоко, препарат нельзя применять при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. В случае длительного применения высоких доз препарата Олинт^® нельзя исключить влияние нежелательных системных эффектов препарата на сердечно-сосудистую систему. В этом случае это может негативно повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное введение ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромину или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25ºС. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

После вскрытия упаковки препарат Олинт^® нельзя применять дольше 12 недель.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: олинт инструкция, олинт применение, олинт состав, олинт отзывы, олинт аналоги, олинт дозировка, лекарство олинт, олинт цена, олинт инструкция по применению.