ПАНЦИТРАТ 25000

Инструкция для медицинского применения препарата ПАНЦИТРАТ^® 10 000, ПАНЦИТРАТ^® 25 000 (PANZYTRAT^® 10 000, PANZYTRAT^® 25 000)

Состав:

действующее вещество: панкреатин;

1 капсула 10 000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью:

липази10000 ОД,

амилази9000 ОД,

протеази500 ОД;

1 капсула 25 000 ЕД содержит панкреатин с ферментной активностью

липази25000 ОД,

амилази22500 ОД,

протеази1250 ОД;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, аэросил, магния стеарат, сополимер метакриловая кислота – етилакрилат, триетилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 23 %, монтан гликоль воск;

капсула: желатин, титана диоксид (Е 717), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), натрия лаурил сульфат.

Лекарственная форма. Капсулы с микротаблетками, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (капсулы 10 000 ЕД) или № 0 (капсулы 25 000 ЕД) с коричневой крышечкой и бесцветным прозрачным корпусом, содержащие беловато-серые двояковыпуклые микротаблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой;

Фармакотерапевтическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения. Полиферментные препараты.

Код АТС А09АА02.

Фармакодинамика. Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитичну, липолитическое действие.

Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза, протеаза), способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обеспечивая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика. После быстрого растворения желатиновой капсулы микротаблетки равномерно смешиваются с содержимым желудка. Резистентные к желудочному соку покрытие микротаблеток растворяется в щелочной середовищи двенадцатиперстной кишки и в течение 15 мин высвобождается уже 50 % от количества ферментов, содержащихся в микротаблетках. Биодоступность препарата почти – 100 %. Ферменты, входящие в состав препарата, не всасываются в кишечнике. Они инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Неизмененные ферменты выделяются с калом.

Показания для применения. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

хронический панкреатит,

состояние после панкреатэктомии,

состояние после хирургического вмешательства на желудке (тотальная гастрэктомия, субтотальная гастрэктомия с наложением анастомоза по Бильрот i или Бильрот II, после стволовой ваготомии, пилоропластики),

состояние после облучения,

хронические заболевания желчных путей,

обструкция протоков поджелудочной железы или желчных путей,

диспепсия,

синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром),

муковисцидоз,

- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Особые указания.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет ограничений относительно применения препарата женщинам во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не впивае.

Дети. Препарат назначают детям только для лечения муковисцидоза. Нет достаточного клинического опыта по лечению детей с другими поталогиями.

При муковисцидозе не рекомендуется принимать панкреатин в высоких дозах вследствие повышения риска развития фиброзуючои колонопатии.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь во время еды. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и нозологической формы заболевания. Суточная доза для взрослых составляет в среднем 75 000 – 150 000 ЕД; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД в сутки, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липази. Максимальная суточная доза– 15 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.

Дозирование при муковисцидозе для детей.

При муковисцидозе детям в возрасте до 1,5 лет назначают 50 000 ЕД в сутки, старше 1,5 лет – 100 000 ЕД в сутки. Дозу препарата подбирают индивидуально. Доза не должна превышать количества ферментов, необходимых для адекватного всасывания жиров с учетом количества и качества потребляемой пищи. Для детей до 4 лет начальная доза липазы составляет 1000 ЕД на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, для детей старше 4-х лет – 500 ЕД на 1 кг массы тела при каждом приеме пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, абдоминальная боль).

Капсулы принимают во время еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нелужнои жидкости (вода, фруктовые соки). Чтобы облегчить проглатывание, особенно у больных после гастректомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки рта при высвобожденные активных ферментов.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка. Гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор. У пациентов с муковисцидозом непроходимость кишечника и фиброзуюча колонопатия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты. При применении в средних терапевтических дозах возможны следующие эффекты:

Аллергические реакции: очень редко могут возникать сыпь, чихание, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы: изредка – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, поскольку указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном применении ферментов поджелудочной железы в особо крупных размерах у больных с муковисцидозом, возможно развитие гиперурикозурии. Описаны единичные случаи развития фиброзуючои колонопатии в илеоцекальному отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае увеличения необходимой дозы панкреатина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При приеме панкреатина возможно снижение абсорбции фолиевой кислоты. Одновременный прием антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 20ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: панцитрат 25000 инструкция, панцитрат 25000 применение, панцитрат 25000 состав, панцитрат 25000 отзывы, панцитрат 25000 аналоги, панцитрат 25000 дозировка, лекарство панцитрат 25000, панцитрат 25000 цена, панцитрат 25000 инструкция по применению.