ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ
Состав:
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатин, что соответствует минимальной ферментативной активности: амилазы 4 500 ЕД FIP; липазы – 6 000 ЕД FIP; протеазы – 300 ЕД FIP;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскарме-лоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, целлюлозы ацетилфталат, сахар-песок, ванилин, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, магния карбонат, масло минеральное (вазелиновое), воск желтый.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Препараты ферментов.
Код АТС А09АА02.
Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают переваривание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойком покрытию растворение и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где рН 5,5 защитная оболочка быстро растворяется и освобождает ферменты с липолитичною, амиолитичною и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. После высвобождения своего действия ферменты перевариваются в просвете кишечника.
Показания для применения.
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых различного генеза – хронический панкреатит, панкреатектомия, тотальная гастрэктомия, рак поджелудочной железы, операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, резекция желудка по Бильротом ИИ), обструкция панкреатического или общего желчного протока (например, опухолью), синдром Швахмана-Даймонда.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, печеночная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский возраст до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа. При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимых для всасывания жиров, учитывая количество пищи, которая принимается. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина, или у больных после резекции кишечника в анамнезе.
Препарат содержит лактозу, что нужно учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беременным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных о негативного влияния Панкреатина форте на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами
Дети.
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 - 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить (до 20 000 - 75 000 ЕД липазы на прием). Срок лечения зависит от состояния больного и течения заболевания.
Перед рентгенологическими и ультразвуковыми обследованиями органов брюшной полости принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 - 3 дней.
Передозировка.
Во время приема очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми необходимо решить вопрос об отмене препарата.
Побочные эффекты.
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкреатин форте могут вызвать запор.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови
У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзуюча колонопатия), а также колит. В случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность поражения толстой кишки, особенно если пациент применяет более 10 000 ЕД липазы/кг/сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: панкреатин форте инструкция, панкреатин форте применение, панкреатин форте состав, панкреатин форте отзывы, панкреатин форте аналоги, панкреатин форте дозировка, лекарство панкреатин форте, панкреатин форте цена, панкреатин форте инструкция по применению.
